Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső végtag szelektív önkéntes motorszabályozása egyoldalú agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2018. április 19. frissítette: Ayse Simsek, Gazi University

A felső végtag szelektív önkéntes motoros szabályozása egyoldali agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél és annak összefüggése a felső végtag funkcióval

A vizsgálat célja a felső végtagi szelektív motoros kontroll (SMC) meghatározása volt egyoldalú cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél. Célunk volt továbbá a felső végtagi SMC és a felső végtagi funkciók közötti kapcsolat meghatározása unilaterális CP-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatban huszonnégy egyoldalú CP vett részt 6 és 18 éves kor között. A gyermekek MACS szerinti kézi készségei. A felső végtag minőségének felmérésére a Quality of Upper Extremity Skill Test (QUEST) tesztet alkalmazták, amely négy területet mért fel, beleértve a disszociált mozgást, fogást, súlytartást és védőnyújtást. A felső végtag funkcióit a Jebsen Taylor Hand Function Test (JTT) segítségével értékeltük. A felső végtag szelektív mozgásának értékelésére a felső végtag szelektív kontrollja (SCUES) szolgált. A SCUES videofelvétel segítségével értékeli a törzs mozgását a felső végtagmozgások és a tükörmozgások során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Gazı University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyoldali cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldali spasztikus CP diagnózisa,
  • 5 és 18 év közötti életkor,
  • az egyszerű utasítások követésének képessége.

Kizárási kritériumok:

  • jelentős ataxia vagy dystonia
  • ortopédiai beavatkozás vagy botulinum toxin injekció a felső végtagokba az elmúlt 6 hónapban
  • ortopédiai problémák vagy egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozták, hogy a gyermekek részt vegyenek az értékelésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső végtagok skálájának szelektív szabályozása (SCUES)
Időkeret: 10 perc
A SCUES minden ízületi szinten értékeli a mozgást: tükörmozgások jelenléte, további ízületek mozgása a cél- vagy indexízületben, törzsmozgás jelenléte, a passzív ROM-nál kisebb dinamikus mozgás. A felső végtag ízületi szintjei és vizsgált mozgásai közé tartozik a váll (abdukció/addukció), a könyök (hajlítás/nyújtás), az alkar (supináció/pronáció), a csukló (hajlítás/nyújtás) és az ujjak/hüvelykujj (fogás/elengedés). Az asztalon ülő résztvevő elé videokamerát helyeznek. A vizsgáztató bemutatja a kívánt mozgást a résztvevőnek, majd passzívan mozgatja a résztvevő ízületét a kívánt síkban. Ezután a résztvevőt megkérik, hogy hajtsa végre ugyanazt a mozgást. Ezt a tevékenységet a vizsgáztató minősíti a videóról. Az értékelés kevesebb, mint 15 percig tart. A mozgás mind az öt ízületi szintjén négyfokú skálán van osztályozva: nincs SMC, mérsékelten csökkent SMC, enyhén csökkent SMC és normál SMC
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen Taylor kézműködési teszt (JTT)
Időkeret: 10 perc
Ez egy standard teszt, amelyet a személy általános kézműködésének értékelésére használnak. A teszt hét részhalmaza szimulálja a kézi funkciót, amely magában foglalja az írást, a szimulált lapozást, a halmozási ellenőrzőket, a szimulált adagolást és kis közös tárgyak, nagy könnyű tárgyak, nagy nehéz tárgyak felvételét.
10 perc
A felső végtag készségvizsgájának minőségi tesztje (QUEST)
Időkeret: 20 perc
A QUEST négy területre értékeli a felső végtag minőségét; Elkülönült mozgás, markolat, súlycsapágy és védő hosszabbító. „Igen” vagy „nem” pontszámot adnak az egyes mozdulatok vagy feladatok elvégzése szerint. A négy mezőségi pontszámot összeadják az összpontszám eléréséhez. Az értékelés során a gyermek semmilyen eszközt nem használhat a felső végtagon
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bulent Elbasan, Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 77082166-302.08.01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel