Jämförelse av visuell prestanda efter implantation av multifokal lins
2 juli 2018 uppdaterad av: Aier School of Ophthalmology, Central South University
Jämförelse av visuell prestanda efter implantation av en trifokal intraokulär lins (AT Lisa Tri 839MP) och två bifokala intraokulära linser (ReSTOR +2.5/+ 3.0D och Diff-aay)
Detta är en prospektiv, konsekutiv, icke-randomiserad, jämförande studie.
Jämförelse av visuell prestanda efter implantation av en trifokal intraokulär lins och två bifokala intraokulära linser
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multifokala intraokulära linser introducerades på 1980-talet och har fördelen av att främja nära och fjärrsyn samtidigt.
Dessa multifokala linser har dock nackdelarna, inklusive lägre kontrastkänslighet (CS) och visuellt obehag, såsom glorier, bländningar och starburst, et al.
Därför är noggrant patientval avgörande för att uppnå goda postoperativa resultat.
Syftet med denna studie var att jämföra de visuella resultaten och subjektiv visuell kvalitet mellan bifokal intraokulär lins (ReSTOR +2.5/+ 3.0D och Diff-aay) och trifokal intraokulär lins (AT Lisa tri 839MP).
Denna prospektiva, icke-randomiserade, konsekutiva, jämförande studie inkluderade bedömning av 60 patienter implanterade med multifokal intraokulär lins.
synskärpan testades i samtliga fall.
Oftalmologisk utvärdering inkluderade mätning av okorrigerad avståndssynskärpa (UDVA), korrigerad avståndssynskärpa (CDVA), okorrigerad närasynskärpa (UNVA) och okorrigerad intermediär synskärpa (UIVA), analys av kontrastkänslighet (CS), visuell defokusering kurva, glasögonoberoende, patientnöjdhet, restsfär, sfärisk motsvarighet (SE), cylinder och komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200000
- Rekrytering
- Wensheng Li
-
Kontakt:
- Hua Fan
- Telefonnummer: +8618650424985 +8618988761617
- E-post: fanhua1116@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
kataraktpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- grå starr
Exklusions kriterier:
- förekomsten av någon hornhinnesjukdom;
- tidigare ögonoperationer;
- analfabetism;
- tidigare refraktiv kirurgi;
- förväntad postoperativ hornhinneastigmatism mer än 1,00D;
- aberration av högre ordning mer än 0,3;
- sfärisk aberration mer än 0,3μm;
- intraoperativa eller postoperativa komplikationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
trifokal lins
trifokal linsimplantation (AT Lisa tri 839MP)
|
phacoemusification + bifokal lins(Diff-aay) implantation
phacoemusification +bifokal lins (ReSTOR +3.0D) implantation
phacoemusification +bifokal lins (ReSTOR +2.5D) implantation
|
|
bifokal lins 1
bifokal linsimplantation (Diff-aay)
|
phacoemusification +bifokal lins (ReSTOR +3.0D) implantation
phacoemusification +bifokal lins (ReSTOR +2.5D) implantation
phacoemusification + trifokal lins(AT Lisa tri 839MP) implantation
|
|
bifokal lins 2
bifokal linsimplantation (ReSTOR +3.0D)
|
phacoemusification + bifokal lins(Diff-aay) implantation
phacoemusification +bifokal lins (ReSTOR +2.5D) implantation
phacoemusification + trifokal lins(AT Lisa tri 839MP) implantation
|
|
bifokal lins 3
bifokal linsimplantation (ReSTOR +2,5D)
|
phacoemusification + bifokal lins(Diff-aay) implantation
phacoemusification +bifokal lins (ReSTOR +3.0D) implantation
phacoemusification + trifokal lins(AT Lisa tri 839MP) implantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okorrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Okorrigerad avståndssynskärpa (4m) mättes med hjälp av lästabellsmodellen för Early Treatment Diabetic Retinopathy Study-diagram (ETDRS; Vector Vision, Ltd, Greenville, OH, USA).
|
3 månader efter operationen
|
|
Okorrigerad nära synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Okorrigerad nära synskärpa (40 cm) uppmättes med användning av lästabellsmodellen för Early Treatment Diabetic Retinopathy Study-diagram (ETDRS; Vector Vision, Ltd, Greenville, OH, USA).
|
3 månader efter operationen
|
|
Okorrigerad mellanliggande synskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Okorrigerad intermediär synskärpa (60 cm) mättes med användning av lästabellsmodellen för Early Treatment Diabetic Retinopathy Study-diagram (ETDRS; Vector Vision, Ltd, Greenville, OH, USA).
|
3 månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på synen
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Kvaliteten på synen mättes med hjälp av National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ)-25.
NEI-VFQ utvecklades vid RAND under sponsring av NEI; det ger ett självrapporterat mått på visuell funktion.
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Wensheng Li, Shanghai Aier Eye Hosptial
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- de Medeiros AL, de Araujo Rolim AG, Motta AFP, Ventura BV, Vilar C, Chaves MAPD, Carricondo PC, Hida WT. Comparison of visual outcomes after bilateral implantation of a diffractive trifocal intraocular lens and blended implantation of an extended depth of focus intraocular lens with a diffractive bifocal intraocular lens. Clin Ophthalmol. 2017 Oct 26;11:1911-1916. doi: 10.2147/OPTH.S145945. eCollection 2017.
- Gundersen KG, Potvin R. Comparison of visual outcomes after implantation of diffractive trifocal toric intraocular lens and a diffractive apodized bifocal toric intraocular lens. Clin Ophthalmol. 2016 Mar 17;10:455-61. doi: 10.2147/OPTH.S103375. eCollection 2016.
- Xu Z, Cao D, Chen X, Wu S, Wang X, Wu Q. Comparison of clinical performance between trifocal and bifocal intraocular lenses: A meta-analysis. PLoS One. 2017 Oct 26;12(10):e0186522. doi: 10.1371/journal.pone.0186522. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
2 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Första postat (Faktisk)
13 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHIRB2018016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
alla IPD som ligger till grund för resultat
Tidsram för IPD-delning
Efter att denna studie är avslutad kommer data att bli tillgängliga under 1 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Analysdata kommer att nås i publicerade artiklar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .