Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Binaural Squelch Effect in Unilateral Otosclerosis (CBOU)

24 februari 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Studie av binaural squelch-effekt bland patienter som genomgår ensidig otoskleroskirurgi: Jämförelse av förståelse för buller före-efter operation

Patienter med unilateral transmissionshypoakusis på grund av otoskleros som genomgår stapektomioperation kommer att inkluderas prospektivt.

De kommer att genomgå en frifältsvokalaudiometri med programvaran Oldenburg MATRIX för att utvärdera squelcheffektvinsten mellan audiometri före och efter 9 månader efter operationen.

Vår hypotes är att visa en squelch-effekt med rehabiliteringen av den binaurala audition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Otoskleros är en av huvudorsakerna till överföring av hypoakusis. Det kan behandlas med stapektomioperation.

Men förståelseförmågan i buller har inte studerats riktigt. Oldenburg MATRIX-testet är ett välkänt test inom audiologi och gör det möjligt att studera förståelsen av buller.

Denna studie inkluderade alla patienter som kommer till vårt centrum för stapedectomy för otoskleros med kontrollateral audition under 30 decibel (dB) förlust.

De kommer alla att genomgå MATRIX-testet i tre situationer: sångmaterial och brus från patientens framsida (S0N0-situation); sångmaterial framifrån och brus från sidan med dåligt öron (S0N-90-situation); vokalt material framifrån och brus från den goda öronsidan (S0N90-situation).

Detta kan ge tre uppgifter:

-Squelch-effekt som är skillnaden mellan talmottagningströskel (SRT) i S0N90-situationen 9 månader efter operationen och före operationen.

Squelch-effekten är förmågan hos kortikal diskriminering att extrahera rumsliga ledtrådar och information från två olika källor. Så vi betraktade situationen före operationen som ett ensidigt tillstånd och operationsrehabiliteringen som ett bilateralt tillstånd.

  • Head Shadow-effekt som är skillnaden mellan S0N90 och S0N-90 audiometrisituationer. Huvudskuggeffekten är skillnaden i talmottagningströskeln (SRT) på grund av diffraktionseffekten av den fysiska ljudvågen.
  • Binaural fördel som är skillnaden mellan S0N0 situation efter och före operation.

Den binaurala fördelen är SRT-förstärkningen för båda öronen med samma tröskelvärde jämfört med ett tröskelgap mellan de två öronen.

Patienterna kommer också att fylla i två frågeformulär om livskvalitet: Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB) och Speech and Spatial Questionnaire (SSQ).

Syftet är att visa nyttan av operationen vid otoskleros för förståelse av buller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhone Alpes Auvergne
      • Grenoble, Rhone Alpes Auvergne, Frankrike, 38000
        • University Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår en stapektomi för ensidigt handikappat öra på grund av otoskleros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av otoskleros
  • kontrolllateral audiometri under 30dB förlust
  • örat ska manövreras med en transmission över 30dB

Exklusions kriterier:

  • otoskleros som redan har opererat örat undersökt
  • annan orsak till överföringshypoakusis
  • överföring efter operation annan 30dB

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på squelch-effekt 9 månader efter operationen
Tidsram: 9 månader
Talmottagningströskel mellan S0N90-situation efter och före operation
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på skuggeffekt 9 månader efter operationen
Tidsram: 9 månader
Jämförelse av talmottagningströskel mellan (S0N90) - (S0N-90) mellan 9 månader efter operationen och före operationen
9 månader
Mått på binaural nytta 9 månader efter operationen
Tidsram: 9 månader
Jämförelse av talmottagningströskel S0N0 mellan 9 månader efter operation och före operation
9 månader
förbättrad livskvalitet : Förkortad profil för hörapparatfördelar
Tidsram: 9 månader
jämförelse av den globala poängen och de fyra underskalorna: "aversivitet"; "eko"; "bakgrundsbrus"; "ease of communication" mellan 3 månader efter operationen och före operationen
9 månader
Förbättring av livskvalitet: Tal och rumslig frågeformulär
Tidsram: 9 månader
jämförelse av den globala poängen och de tre underskalorna: "tal hörsel"; "rumslig hörsel"; "hörselegenskaper"
9 månader
Mått på squelch-effekt 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
Talmottagningströskel mellan S0N90-situation efter och före operation
3 månader
Mått på binaural nytta 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av talmottagningströskel S0N0 mellan 3 månader efter operation och före operation
3 månader
Mått på skuggeffekt 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av talmottagningströskel mellan (S0N90) - (S0N-90) mellan 3 månader efter operationen och före operationen
3 månader
förbättrad livskvalitet : Förkortad profil för hörapparatfördelar
Tidsram: 3 månader
jämförelse av den globala poängen och de fyra underskalorna: "aversivitet"; "eko"; "bakgrundsbrus"; "ease of communication" mellan 3 månader efter operationen och före operationen
3 månader
Förbättring av livskvalitet: Tal och rumslig frågeformulär
Tidsram: 3 månader
jämförelse av den globala poängen och de tre underskalorna: "tal hörsel"; "rumslig hörsel"; "hörselkvaliteter" mellan 3 månader efter operationen och före operationen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2018

Första postat (Faktisk)

16 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera