일측성 이경화증에서 양이 스켈치 효과에 관한 연구 (CBOU)
2020년 2월 24일 업데이트: University Hospital, Grenoble
편측 이경화증 수술 환자의 양이 스퀠치 효과에 관한 연구: 소음에 대한 이해도 비포 애프터
등골절제술을 받는 이경화증으로 인한 일측성 전이청각저하증이 있는 환자는 전향적으로 포함됩니다.
이들은 Oldenburg MATRIX 소프트웨어를 사용하여 수술 전과 수술 후 9개월 후 청력 측정 사이의 스퀠치 효과 이득을 평가하기 위해 자유 필드 음성 청력 측정을 받을 것입니다.
우리의 가설은 바이노럴 오디션의 재활과 함께 스퀠치 효과를 보이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이경화증은 청각저하증의 주요 원인 중 하나입니다. 척추절제술로 치료할 수 있습니다.
그러나 소음에 대한 이해 능력은 실제로 연구되지 않았습니다. Oldenburg MATRIX 테스트는 청력학에서 잘 알려진 테스트이며 소음에 대한 이해를 연구할 수 있습니다.
이 연구에는 30 데시벨(dB) 손실 미만의 대조군 청력으로 이경화증에 대한 등골절제술을 위해 우리 센터에 오는 모든 환자가 포함되었습니다.
그들은 모두 세 가지 상황에서 MATRIX 테스트를 받게 됩니다. 정면의 보컬 자료 및 귀가 나쁜 쪽의 소음(S0N-90 상황); 앞쪽의 보컬 소재와 잘 듣는 쪽의 노이즈(S0N90 상황).
이것은 세 가지 정보를 제공할 수 있습니다.
- S0N90 상황에서 수술 후 9개월과 수술 전 SRT(Speech Reception Threshold) 차이인 Squelch 효과.
스퀠치 효과는 두 개의 서로 다른 소스에서 제공되는 공간 단서와 정보를 추출하는 피질 식별 능력입니다. 그래서 우리는 수술 전 상황을 일측성 상태로, 수술 재활을 양측성 상태로 간주했습니다.
- S0N90과 S0N-90 청력 측정 상황의 차이인 Head Shadow 효과. 머리 그림자 효과는 물리적 음파의 회절 효과로 인한 음성 수신 역치(SRT)의 차이입니다.
- 수술 전후 S0N0 상황의 차이인 바이노럴 혜택.
바이노럴 이점은 두 귀 사이의 임계값 간격과 비교하여 동일한 임계값을 가진 두 귀의 SRT 이득입니다.
환자들은 또한 삶의 질에 대한 두 가지 설문지인 보청기 혜택 요약 프로필(APHAB)과 언어 및 공간 설문지(SSQ)를 작성하게 됩니다.
목표는 소음에 대한 이해를 위해 이경화증 수술의 이점을 보여주는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhone Alpes Auvergne
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Grenoble, Rhone Alpes Auvergne, 프랑스, 38000
- University Hospital Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이경화증으로 인한 한쪽 귀의 장애로 등골절제술을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 이경화 진단
- 30dB 손실 미만 제어 청력 측정
- 30dB 이상의 전송으로 작동되는 귀
제외 기준:
- 연구된 귀에 이미 수술을 받은 이경화증
- 전송 청력 저하의 다른 원인
- 수술 후 전송 기타 30dB
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 9개월 후 스켈치 효과 측정
기간: 9개월
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수술 전후 S0N90 상황 간의 음성 수신 역치
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 9개월 후 그림자 효과 측정
기간: 9개월
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수술 후 9개월과 수술 전의 (S0N90) - (S0N-90) 사이의 음성 수신 역치 비교
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9개월
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수술 9개월 후 바이노럴 혜택 측정
기간: 9개월
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수술 후 9개월과 수술 전 음성수신 역치 S0N0 비교
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9개월
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삶의 질 향상 : 보청기 혜택 약식
기간: 9개월
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전체 점수와 4개의 하위 척도 비교: "혐오감"; "반향"; "배경 소음"; 수술 후 3개월과 수술 전의 "소통의 용이함"
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9개월
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삶의 질 향상 : 스피치 및 공간 설문지
기간: 9개월
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전체 점수와 세 가지 하위 척도의 비교: "음성 청력"; "공간 청각"; "듣는 자질"
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9개월
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수술 3개월 후 스켈치 효과 측정
기간: 3 개월
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수술 전후 S0N90 상황 간의 음성 수신 역치
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3 개월
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수술 3개월 후 바이노럴 혜택 측정
기간: 3 개월
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수술 후 3개월과 수술 전의 음성수신 역치 S0N0 비교
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3 개월
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수술 3개월 후 그림자 효과 측정
기간: 3 개월
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수술 후 3개월과 수술 전 (S0N90) - (S0N-90) 사이의 음성 수신 역치 비교
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3 개월
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삶의 질 향상 : 보청기 혜택 약식
기간: 3 개월
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전체 점수와 4개의 하위 척도의 비교: "혐오"; "반향"; "배경 소음"; 수술 후 3개월과 수술 전의 "소통의 용이함"
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3 개월
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삶의 질 향상 : 스피치 및 공간 설문지
기간: 3 개월
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전체 점수와 세 가지 하위 척도의 비교: "음성 청력"; "공간 청각"; 수술 후 3개월과 수술 전 사이의 "청력의 질"
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Veillon F, Riehm S, Emachescu B, Haba D, Roedlich MN, Greget M, Tongio J. Imaging of the windows of the temporal bone. Semin Ultrasound CT MR. 2001 Jun;22(3):271-80. doi: 10.1016/s0887-2171(01)90011-3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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