Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффекта бинаурального шумоподавления при одностороннем отосклерозе (CBOU)

24 февраля 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Изучение эффекта бинаурального шумоподавления у пациентов, перенесших одностороннее хирургическое лечение отосклероза: сравнение восприятия шума до и после операции

Проспективно будут включены пациенты с односторонней трансмиссивной гипоакузией из-за отосклероза, перенесшие стапедэктомию.

Они будут проходить голосовую аудиометрию в свободном поле с использованием программного обеспечения Oldenburg MATRIX для оценки усиления эффекта шумоподавления между аудиометрией до и через 9 месяцев после операции.

Наша гипотеза состоит в том, чтобы показать эффект шумоподавления при восстановлении бинаурального слуха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отосклероз является одной из основных причин трансмиссивной гипоакузии. Его можно лечить с помощью операции стапедэктомии.

Но способность к пониманию шума толком не изучена. Тест Oldenburg MATRIX является хорошо известным тестом в аудиологии и позволяет изучать понимание шума.

В это исследование были включены все пациенты, поступившие в наш центр для стапедэктомии по поводу отосклероза с потерей контрольного слуха менее 30 децибел (дБ).

Все они будут проходить тест MATRIX в трех ситуациях: вокальный материал и шум спереди пациента (ситуация S0N0); вокальный материал спереди и шум с плохо слышащей стороны (ситуация S0N-90); вокальный материал спереди и шум со стороны хорошего слуха (ситуация S0N90).

Это может дать три информации:

- Эффект шумоподавления, который представляет собой разницу между порогом восприятия речи (SRT) в ситуации S0N90 через 9 месяцев после операции и до операции.

Эффект шумоподавления — это способность коры различать пространственные сигналы и информацию, поступающие из двух разных источников. Таким образом, мы рассматривали ситуацию перед операцией как одностороннее состояние, а реабилитацию после операции — как двустороннее состояние.

  • Эффект тени головы, который является разницей между ситуациями аудиометрии S0N90 и S0N-90. Эффект тени головы — это разница в пороге восприятия речи (SRT) из-за эффекта дифракции физической звуковой волны.
  • Бинауральное преимущество, которое является разницей между ситуацией S0N0 после и до операции.

Бинауральное преимущество заключается в усилении SRT для обоих ушей с одинаковым порогом по сравнению с разрывом порога между двумя ушами.

Пациенты также будут заполнять два опросника качества жизни: сокращенный профиль слухового аппарата (APHAB) и речевой и пространственный опросник (SSQ).

Цель состоит в том, чтобы показать преимущества операции при отосклерозе для понимания в шуме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhone Alpes Auvergne
      • Grenoble, Rhone Alpes Auvergne, Франция, 38000
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие стапедэктомию по поводу односторонней инвалидности уха по поводу отосклероза

Описание

Критерии включения:

  • диагностика отосклероза
  • контрольная аудиометрия при потере 30 дБ
  • ухо должно работать с передачей более 30 дБ

Критерий исключения:

  • отосклероз у которого уже оперировали на изученном ухе
  • другая причина передачи
  • передача после операции другое 30 дБ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение эффекта шумоподавления через 9 месяцев после операции
Временное ограничение: 9 месяцев
Порог восприятия речи между ситуациями S0N90 после и до операции
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение теневого эффекта через 9 месяцев после операции
Временное ограничение: 9 месяцев
Сравнение порога восприятия речи между (S0N90) и (S0N-90) между 9 месяцами после операции и до операции
9 месяцев
Оценка бинаурального эффекта через 9 месяцев после операции
Временное ограничение: 9 месяцев
Сравнение порога восприятия речи S0N0 через 9 месяцев после операции и до операции
9 месяцев
улучшение качества жизни: краткий профиль преимуществ слуховых аппаратов
Временное ограничение: 9 месяцев
сравнение общего балла и четырех подшкал: «отвращение»; "реверберация"; "фоновый шум"; «легкость общения» между 3 месяцами после операции и до операции
9 месяцев
Улучшение качества жизни: речевой и пространственный опросник
Временное ограничение: 9 месяцев
сравнение общей оценки и трех подшкал: «речевой слух»; «пространственный слух»; «качества слуха»
9 месяцев
Измерение эффекта шумоподавления через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Порог восприятия речи между ситуациями S0N90 после и до операции
3 месяца
Оценка бинаурального эффекта через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение порога восприятия речи S0N0 между 3 месяцами после операции и до операции
3 месяца
Измерение теневого эффекта через 3 месяца после операции
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение порога восприятия речи между (S0N90) - (S0N-90) между 3 месяцами после операции и до операции
3 месяца
улучшение качества жизни: краткий профиль преимуществ слуховых аппаратов
Временное ограничение: 3 месяца
сравнение общего балла и четырех подшкал: «отвращение»; "реверберация"; "фоновый шум"; «легкость общения» между 3 месяцами после операции и до операции
3 месяца
Улучшение качества жизни: речевой и пространственный опросник
Временное ограничение: 3 месяца
сравнение общей оценки и трех подшкал: «речевой слух»; «пространственный слух»; «качество слуха» между 3 месяцами после операции и до операции
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться