Untersuchung des binauralen Squelch-Effekts bei einseitiger Otosklerose (CBOU)
Untersuchung des binauralen Squelch-Effekts bei Patienten, die sich einer einseitigen Otosklerose-Operation unterziehen: Vergleich des Verständnisses im Rauschen vor und nach der Operation
Patienten mit einseitiger Übertragungshypakusis aufgrund einer Otosklerose, die sich einer Stapedektomie-Operation unterziehen, werden prospektiv eingeschlossen.
Sie werden sich einer Freifeld-Vokalaudiometrie unter Verwendung der Oldenburger MATRIX-Software unterziehen, um die Verstärkung des Squelch-Effekts zwischen der Audiometrie vor und nach 9 Monaten nach der Operation zu bewerten.
Unsere Hypothese ist es, mit der Rehabilitation des binauralen Hörens einen Squelch-Effekt zu zeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Otosklerose ist eine der Hauptursachen für Übertragungshypakusis. Es kann mit einer Stapedektomie-Operation behandelt werden.
Aber die Verstehensfähigkeit im Rauschen ist nicht wirklich untersucht worden. Der Oldenburger MATRIX-Test ist ein bekannter Test in der Audiologie und ermöglicht es, das Verstehen im Störgeräusch zu untersuchen.
Diese Studie umfasste alle Patienten, die in unser Zentrum zur Stapedektomie wegen Otosklerose kamen, mit einem kontrollierten Vorsprechen unter 30 Dezibel (dB) Verlust.
Sie werden alle dem MATRIX-Test in drei Situationen unterzogen: Stimmmaterial und Geräusche von der Vorderseite des Patienten (S0N0-Situation); Gesangsmaterial von vorne und Rauschen von der ohrenbetäubenden Seite (S0N-90-Situation); Gesangsmaterial von vorne und Rauschen von der gutohrigen Seite (S0N90-Situation).
Dies kann drei Informationen liefern:
- Squelch-Effekt, der der Unterschied zwischen der Sprachrezeptionsschwelle (SRT) in der S0N90-Situation 9 Monate nach der Operation und vor der Operation ist.
Der Squelch-Effekt ist die Fähigkeit der kortikalen Diskriminierung, räumliche Hinweise und Informationen aus zwei verschiedenen Quellen zu extrahieren. Daher betrachteten wir die Situation vor der Operation als einseitige Bedingung und die chirurgische Rehabilitation als bilaterale Bedingung.
- Kopfschatteneffekt, der den Unterschied zwischen S0N90- und S0N-90-Audiometriesituationen ausmacht. Der Kopfschatteneffekt ist der Unterschied in der Sprachempfangsschwelle (SRT) aufgrund des Beugungseffekts der physikalischen Schallwelle.
- Binauraler Vorteil, der der Unterschied zwischen der S0N0-Situation nach und vor der Operation ist.
Der binaurale Vorteil ist die SRT-Verstärkung beider Ohren mit derselben Schwelle im Vergleich zu einer Schwellenlücke zwischen den beiden Ohren.
Die Patienten werden auch zwei Fragebögen zur Lebensqualität ausfüllen: Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB) und Speech and Spatial Questionnaire (SSQ).
Ziel ist es, den Nutzen der Operation bei Otosklerose für das Verständnis im Lärm aufzuzeigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhone Alpes Auvergne
-
Grenoble, Rhone Alpes Auvergne, Frankreich, 38000
- University Hospital Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Otosklerose
- Kontrollierte Audiometrie unter 30 dB Verlust
- das Ohr mit einer Übertragung über 30dB betrieben werden
Ausschlusskriterien:
- Otosklerose, die bereits am untersuchten Ohr operiert wurde
- andere Ursache der Übertragung Hypoakusis
- Übertragung nach der Operation andere 30dB
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Squelch-Effekts 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
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Sprachrezeptionsschwelle zwischen S0N90-Situation nach und vor Operation
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Schattenwirkung 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
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Vergleich der Sprachrezeptionsschwelle zwischen (S0N90) - (S0N-90) zwischen 9 Monaten nach der Operation und vor der Operation
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9 Monate
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Messung des binauralen Nutzens 9 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 9 Monate
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Vergleich der Sprachrezeptionsschwelle S0N0 zwischen 9 Monaten nach der Operation und vor der Operation
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9 Monate
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Verbesserung der Lebensqualität : Abgekürztes Leistungsprofil für Hörgeräte
Zeitfenster: 9 Monate
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Vergleich des Gesamtscores und der vier Subskalen: "Aversivität"; "Nachhall"; "Hintergrundgeräusche"; „leichte Kommunikation“ zwischen 3 Monaten nach der Operation und vor der Operation
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9 Monate
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Verbesserung der Lebensqualität: Sprach- und Raumfragebogen
Zeitfenster: 9 Monate
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Vergleich des Gesamtscores und der drei Subskalen: „Sprachhören“; "räumliches Hören"; "Qualitäten des Hörens"
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9 Monate
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Messung des Squelch-Effekts 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
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Sprachrezeptionsschwelle zwischen S0N90-Situation nach und vor Operation
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3 Monate
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Messung des binauralen Nutzens 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der Sprachrezeptionsschwelle S0N0 zwischen 3 Monaten nach der Operation und vor der Operation
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3 Monate
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Messung der Schattenwirkung 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der Sprachrezeptionsschwelle zwischen (S0N90) - (S0N-90) zwischen 3 Monaten nach der Operation und vor der Operation
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3 Monate
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Verbesserung der Lebensqualität : Abgekürztes Leistungsprofil für Hörgeräte
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich des Gesamtscores und der vier Subskalen: "Aversivität"; "Nachhall"; "Hintergrundgeräusche"; „leichte Kommunikation“ zwischen 3 Monaten nach der Operation und vor der Operation
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3 Monate
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Verbesserung der Lebensqualität: Sprach- und Raumfragebogen
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich des Gesamtscores und der drei Subskalen: „Sprachhören“; "räumliches Hören"; „Qualitäten des Hörens“ zwischen 3 Monaten nach der Operation und vor der Operation
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC17.325
- 2017-A02900-53 (Andere Kennung: ID RCB)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Einseitiger Hörverlust
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Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von
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