Estudio del Efecto Squelch Binaural en la Otosclerosis Unilateral (CBOU)
Estudio del efecto de silenciamiento binaural entre pacientes sometidos a cirugía de otosclerosis unilateral: comparación de la comprensión del ruido antes y después de la cirugía
Se incluirán prospectivamente pacientes con hipoacusia de transmisión unilateral por otosclerosis sometidos a cirugía de estapedectomía.
Se someterán a una audiometría vocal de campo libre utilizando el software Oldenburg MATRIX para evaluar la ganancia del efecto silenciador entre la audiometría antes y después de 9 meses después de la cirugía.
Nuestra hipótesis es mostrar un efecto silenciador con la rehabilitación de la audición binaural.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La otosclerosis es una de las principales causas de hipoacusia de transmisión. Se puede tratar con cirugía de estapedectomía.
Pero la capacidad de comprensión en ruido no ha sido realmente estudiada. La prueba MATRIX de Oldenburg es una prueba muy conocida en audiología y permite estudiar la comprensión en ruido.
En este estudio se incluyeron todos los pacientes que acudieron a nuestro centro para estapedectomía por otosclerosis con pérdida auditiva contralateral inferior a 30 decibelios (dB).
A todos se les realizará el test MATRIX en tres situaciones: material vocal y ruido de frente al paciente (situación S0N0); material vocal del frente y ruido del lado del oído malo (situación S0N-90); material vocal del frente y ruido del lado bueno (situación S0N90).
Esto podría dar tres informaciones:
-Efecto de silenciamiento, que es la diferencia entre el umbral de recepción del habla (SRT) en la situación S0N90 a los 9 meses después de la cirugía y antes de la cirugía.
El efecto de silenciamiento es la capacidad de la discriminación cortical para extraer señales espaciales y proporcionar información de dos fuentes diferentes. Por lo que consideramos la situación previa a la cirugía como una condición unilateral y la rehabilitación quirúrgica como una condición bilateral.
- Efecto Head Shadow que es la diferencia entre las situaciones de audiometría S0N90 y S0N-90. El efecto de sombra de la cabeza es la diferencia en el umbral de recepción del habla (SRT) debido al efecto de difracción de la onda de sonido física.
- Beneficio binaural que es la diferencia entre la situación S0N0 después y antes de la cirugía.
El beneficio binaural es la ganancia SRT de ambos oídos con el mismo umbral en comparación con una brecha de umbral entre los dos oídos.
Los pacientes también llenarán dos cuestionarios de calidad de vida: Perfil Abreviado de Beneficio de Audífonos (APHAB) y Cuestionario del Habla y Espacial (SSQ).
El objetivo es mostrar el beneficio de la cirugía en la otosclerosis para la comprensión en ruido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhone Alpes Auvergne
-
Grenoble, Rhone Alpes Auvergne, Francia, 38000
- University Hospital Grenoble
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de otosclerosis
- audiometría contralateral por debajo de 30dB de pérdida
- el oído a operar con una transmisión superior a 30dB
Criterio de exclusión:
- otosclerosis que ya ha sido operada en el oído estudiado
- otra causa de transmisión hipoacusia
- transmisión después de la cirugía otros 30dB
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida del efecto silenciador 9 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Umbral de recepción del habla entre la situación S0N90 antes y después de la cirugía
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida del efecto sombra 9 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Comparación del umbral de recepción del habla entre (S0N90) - (S0N-90) entre 9 meses después de la cirugía y antes de la cirugía
|
9 meses
|
|
Medida del beneficio binaural 9 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Comparación del umbral de recepción del habla S0N0 entre 9 meses después de la cirugía y antes de la cirugía
|
9 meses
|
|
Mejorando la calidad de vida : Perfil Abreviado de Beneficio de Audífonos
Periodo de tiempo: 9 meses
|
comparación de la puntuación global y las cuatro subescalas: "aversividad"; "reverberación"; "ruido de fondo"; "facilidad de comunicación" entre 3 meses después de la cirugía y antes de la cirugía
|
9 meses
|
|
Mejorando la calidad de vida: Cuestionario del Habla y Espacial
Periodo de tiempo: 9 meses
|
comparación de la puntuación global y las tres subescalas: "audición del habla"; "audición espacial"; "cualidades de la audición"
|
9 meses
|
|
Medida del efecto silenciador 3 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Umbral de recepción del habla entre la situación S0N90 antes y después de la cirugía
|
3 meses
|
|
Medida del beneficio binaural 3 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación del umbral de recepción del habla S0N0 entre 3 meses después de la cirugía y antes de la cirugía
|
3 meses
|
|
Medida del efecto sombra 3 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparación del umbral de recepción del habla entre (S0N90) - (S0N-90) entre 3 meses después de la cirugía y antes de la cirugía
|
3 meses
|
|
Mejorando la calidad de vida : Perfil Abreviado de Beneficio de Audífonos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
comparación de la puntuación global y las cuatro subescalas: "aversividad"; "reverberación"; "ruido de fondo"; "facilidad de comunicación" entre 3 meses después de la cirugía y antes de la cirugía
|
3 meses
|
|
Mejorando la calidad de vida: Cuestionario del Habla y Espacial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
comparación de la puntuación global y las tres subescalas: "audición del habla"; "audición espacial"; "cualidades de la audición" entre 3 meses después de la cirugía y antes de la cirugía
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rudic M, Keogh I, Wagner R, Wilkinson E, Kiros N, Ferrary E, Sterkers O, Bozorg Grayeli A, Zarkovic K, Zarkovic N. The pathophysiology of otosclerosis: Review of current research. Hear Res. 2015 Dec;330(Pt A):51-6. doi: 10.1016/j.heares.2015.07.014. Epub 2015 Aug 12.
- Vasama JP, Linthicum FH Jr. Temporal bone histopathology case of the month: otosclerosis. Am J Otol. 1998 May;19(3):398-9. No abstract available.
- Veillon F, Riehm S, Emachescu B, Haba D, Roedlich MN, Greget M, Tongio J. Imaging of the windows of the temporal bone. Semin Ultrasound CT MR. 2001 Jun;22(3):271-80. doi: 10.1016/s0887-2171(01)90011-3.
- Chole RA, McKenna M. Pathophysiology of otosclerosis. Otol Neurotol. 2001 Mar;22(2):249-57. doi: 10.1097/00129492-200103000-00023.
- Wegner I, van Waes AM, Bittermann AJ, Buitinck SH, Dekker CF, Kurk SA, Rados M, Grolman W. A Systematic Review of the Diagnostic Value of CT Imaging in Diagnosing Otosclerosis. Otol Neurotol. 2016 Jan;37(1):9-15. doi: 10.1097/MAO.0000000000000924.
- Gros A, Vatovec J, Sereg-Bahar M. Histologic changes on stapedial footplate in otosclerosis. Correlations between histologic activity and clinical findings. Otol Neurotol. 2003 Jan;24(1):43-7. doi: 10.1097/00129492-200301000-00010.
- Husain Q, Lin KF, Selesnick SH. Stapes prosthesis length and hearing outcomes. Laryngoscope. 2018 Mar;128(3):722-726. doi: 10.1002/lary.26700. Epub 2017 May 31.
- Fayad JN, Semaan MT, Meier JC, House JW. Hearing results using the SMart piston prosthesis. Otol Neurotol. 2009 Dec;30(8):1122-7. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181be645d.
- Avan P, Giraudet F, Buki B. Importance of binaural hearing. Audiol Neurootol. 2015;20 Suppl 1:3-6. doi: 10.1159/000380741. Epub 2015 May 19.
- Weiss R, Leinung M, Baumann U, Weissgerber T, Rader T, Stover T. Improvement of speech perception in quiet and in noise without decreasing localization abilities with the bone conduction device Bonebridge. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 May;274(5):2107-2115. doi: 10.1007/s00405-016-4434-2. Epub 2016 Dec 28.
- Gartrell BC, Jones HG, Kan A, Buhr-Lawler M, Gubbels SP, Litovsky RY. Investigating long-term effects of cochlear implantation in single-sided deafness: a best practice model for longitudinal assessment of spatial hearing abilities and tinnitus handicap. Otol Neurotol. 2014 Oct;35(9):1525-32. doi: 10.1097/MAO.0000000000000437.
- Schleich P, Nopp P, D'Haese P. Head shadow, squelch, and summation effects in bilateral users of the MED-EL COMBI 40/40+ cochlear implant. Ear Hear. 2004 Jun;25(3):197-204. doi: 10.1097/01.aud.0000130792.43315.97.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- De Seta E, Rispoli G, Balsamo G, Covelli E, De Seta D, Filipo R. Indication for surgery in otosclerotic patients with unilateral hearing loss. Otol Neurotol. 2009 Dec;30(8):1116-21. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181bc3c22.
- Baguant A, Schmerber S, Baguant K, Quatre R. Binaural squelch effect in unilateral otosclerosis surgery: comparison of speech intelligibility in noise before-after surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 Mar;279(3):1301-1310. doi: 10.1007/s00405-021-06797-3. Epub 2021 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC17.325
- 2017-A02900-53 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .