Studio dell'effetto dello squelch binaurale nell'otosclerosi unilaterale (CBOU)
Studio dell'effetto dello squelch binaurale tra i pazienti sottoposti a chirurgia per otosclerosi unilaterale: confronto tra la comprensione del rumore prima e dopo l'intervento chirurgico
Saranno inclusi in modo prospettico i pazienti con ipoacusia da trasmissione unilaterale da otosclerosi sottoposti a intervento di stapedectomia.
Saranno sottoposti a un'audiometria vocale in campo libero utilizzando il software Oldenburg MATRIX per valutare il guadagno dell'effetto squelch tra l'audiometria prima e dopo 9 mesi dopo l'intervento chirurgico.
La nostra ipotesi è di mostrare un effetto squelch con la riabilitazione dell'audizione binaurale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'otosclerosi è una delle principali cause di ipoacusia da trasmissione. Può essere trattata con un intervento chirurgico di stapedectomia.
Ma la capacità di comprensione nel rumore non è stata realmente studiata. Il test MATRIX di Oldenburg è un test ben noto in audiologia e permette di studiare la comprensione nel rumore.
Questo studio ha incluso tutti i pazienti giunti nel nostro centro per stapedectomia per otosclerosi con perdita di audizione controlaterale inferiore a 30 decibel (dB).
Saranno tutti sottoposti al test MATRIX in tre situazioni: materiale vocale e rumore dalla parte anteriore del paziente (situazione S0N0); materiale vocale dalla parte anteriore e rumore dal lato con problemi di udito (situazione S0N-90); materiale vocale dalla parte anteriore e rumore dal lato che ascolta bene (situazione S0N90).
Questo potrebbe dare tre informazioni:
-Effetto squelch che è la differenza tra la soglia di ricezione del parlato (SRT) nella situazione S0N90 a 9 mesi dopo l'intervento e prima dell'intervento.
L'effetto squelch è la capacità della discriminazione corticale di estrarre segnali spaziali e fornire informazioni da due diverse fonti. Quindi abbiamo considerato la situazione prima dell'intervento chirurgico come una condizione unilaterale e la riabilitazione chirurgica come una condizione bilaterale.
- Effetto Head Shadow che è la differenza tra le situazioni audiometriche S0N90 e S0N-90. L'effetto ombra della testa è la differenza nella soglia di ricezione del parlato (SRT) dovuta all'effetto di diffrazione dell'onda sonora fisica.
- Beneficio binaurale che è la differenza tra la situazione S0N0 dopo e prima dell'intervento chirurgico.
Il vantaggio binaurale è il guadagno SRT di entrambe le orecchie con la stessa soglia rispetto a un divario di soglia tra le due orecchie.
I pazienti dovranno anche compilare due questionari sulla qualità della vita: Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB) e Speech and Spatial Questionnaire (SSQ).
L'obiettivo è mostrare i benefici della chirurgia nell'otosclerosi per la comprensione nel rumore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Rhone Alpes Auvergne
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Grenoble, Rhone Alpes Auvergne, Francia, 38000
- University Hospital Grenoble
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di otosclerosi
- audiometria controlaterale con una perdita di 30 dB
- l'orecchio da operare con una trasmissione superiore a 30dB
Criteri di esclusione:
- otosclerosi che ha già operato sull'orecchio studiato
- altra causa di trasmissione ipoacusica
- trasmissione dopo intervento chirurgico altri 30dB
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'effetto squelch 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 9 mesi
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Soglia di ricezione del parlato tra la situazione S0N90 dopo e prima dell'intervento chirurgico
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell'effetto ombra 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 9 mesi
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Confronto della soglia di ricezione del parlato tra (S0N90) - (S0N-90) tra 9 mesi dopo l'intervento e prima dell'intervento
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9 mesi
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Misura del beneficio binaurale 9 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 9 mesi
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Confronto della soglia di ricezione del parlato S0N0 tra 9 mesi dopo l'intervento e prima dell'intervento
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9 mesi
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miglioramento della qualità della vita: profilo abbreviato del beneficio dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: 9 mesi
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confronto tra il punteggio globale e le quattro sottoscale: "avversione"; "riverbero"; "rumore di sottofondo"; "facilità di comunicazione" tra 3 mesi dopo l'intervento e prima dell'intervento
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9 mesi
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Migliorare la qualità della vita: discorso e questionario spaziale
Lasso di tempo: 9 mesi
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confronto tra il punteggio globale e le tre sottoscale: "ascolto del parlato"; "udito spaziale"; "qualità dell'udito"
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9 mesi
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Misura dell'effetto squelch 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Soglia di ricezione del parlato tra la situazione S0N90 dopo e prima dell'intervento chirurgico
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3 mesi
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Misura del beneficio binaurale 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto della soglia di ricezione del parlato S0N0 tra 3 mesi dopo l'intervento e prima dell'intervento
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3 mesi
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Misura dell'effetto ombra 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto della soglia di ricezione del parlato tra (S0N90) - (S0N-90) tra 3 mesi dopo l'intervento e prima dell'intervento
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3 mesi
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miglioramento della qualità della vita: profilo abbreviato del beneficio dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: 3 mesi
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confronto tra il punteggio globale e le quattro sottoscale: "avversione"; "riverbero"; "rumore di sottofondo"; "facilità di comunicazione" tra 3 mesi dopo l'intervento e prima dell'intervento
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3 mesi
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Migliorare la qualità della vita: discorso e questionario spaziale
Lasso di tempo: 3 mesi
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confronto tra il punteggio globale e le tre sottoscale: "ascolto del parlato"; "udito spaziale"; "qualità dell'udito" tra 3 mesi dopo l'intervento e prima dell'intervento
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC17.325
- 2017-A02900-53 (Altro identificatore: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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