Antibiotikaprofylax vid ren kirurgi. Inverkan på infektion på operationsstället

Jag kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av antibiotikaprofylax kontra placebo i rena, icke-protetiska, elektiva procedurer. Interventionen kommer att vara en engångsdos av profylaktiskt antibiotikum (cefazolin): 2 gr för vuxna eller 3 gr för patienter som väger >120 kg och 30 mg/kg hos barn) inom 30-60 minuter före hudsnitt. Kontrollgruppen kommer att få en liknande förberedd placebo-injektion (vatten för injektion) 30-60 minuter före snittet.

Jag kommer att randomisera patienter i ett allokeringsförhållande på 1:1 med en enkel randomisering. Patienterna kommer slumpmässigt att välja ett kuvert med ett nummer som allokerar till antibiotikaprofylax eller placebo. Patienter och vårdare kommer att bli blinda för ingripandet. Kirurgen kommer också att bli blind för ingreppet. Antibiotikumet (eller placebo) kommer att förblandas av studieutredaren och administreras av narkosläkaren.

Andra förebyggande åtgärder för infektion på operationsställen (SSI) såsom effektiv kirurgisk handskrubb, korrekt hudförberedelse med povidon och sterilitet av material och instrument kommer att tillämpas systematiskt i alla grupper. Förband av såret kommer att tas bort 48 timmar efter operationen och ingen ytterligare förband kommer att behövas. Patienterna kommer att följas för utveckling av SSI dokumenterat av kirurgen vid utskrivningen och kommer att kallas efter 30 dagars operation för att åtgärda eventuella tecken på SSI.