Antibiotikaprophylaxe in der Clean Surgery. Auswirkungen auf die Infektion der Operationsstelle

Ich werde eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Antibiotikaprophylaxe im Vergleich zu Placebo bei sauberen, nicht prothetischen, elektiven Eingriffen durchführen. Der Eingriff besteht aus einer Einzeldosis eines prophylaktischen Antibiotikums (Cefazolin): 2 g bei Erwachsenen oder 3 g bei Patienten mit einem Gewicht von > 120 kg und 30 mg/kg bei Kindern) innerhalb von 30-60 Minuten vor dem Hautschnitt. Die Kontrollgruppe erhält 30–60 Minuten vor der Inzision eine ähnlich zubereitete Placebo-Injektion (Wasser zur Injektion).

Ich werde Patienten in einem Verteilungsverhältnis von 1:1 unter Verwendung einer einfachen Randomisierung randomisieren. Die Patienten ziehen nach dem Zufallsprinzip einen Umschlag mit einer Nummer, die der Antibiotikaprophylaxe oder dem Placebo zugeordnet ist. Patienten und Betreuer werden gegenüber der Intervention verblindet. Der Chirurg wird auch für den Eingriff verblindet. Das Antibiotikum (oder Placebo) wird vom Prüfarzt der Studie vorgemischt und vom Anästhesisten verabreicht.

Andere vorbeugende Maßnahmen für postoperative Wundinfektionen (SSIs) wie wirksames chirurgisches Handpeeling, ordnungsgemäße Hautvorbereitung mit Povidon und Sterilität von Materialien und Instrumenten werden systematisch in allen Gruppen angewendet. Der Wundverband wird 48 Stunden nach der Operation entfernt und es ist kein weiterer Verband erforderlich. Die Patienten werden hinsichtlich der Entwicklung von SSI, die vom Chirurgen bei der Entlassung dokumentiert wurden, nachverfolgt und nach 30 Tagen der Operation angerufen, um alle Anzeichen von SSI zu behandeln.