- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05494372
Bedömning av intraoperativa säkerhetsåtgärder för omvårdnad för patienter med öppen hjärtkirurgi på hjärt-lungbypassmaskin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koronarartär bypassoperation (CABG) kan utföras antingen med kardiopulmonell bypass (CPB), som exponerar blodet för en icke-fysiologisk miljö, eller på ett bultande hjärta utan CPB-stöd. En av de mest utmanande aspekterna av kranskärlsbypassoperationer är hanteringen av högriskpatienter och hanteringen av möjliga komplikationer till följd av kardiopulmonell bypassmaskin för att uppnå acceptabel sjuklighet, dödlighet och livskvalitet. perfusionisterna och intensivvårdssköterskornas erfarenhet och kunskap om alla möjliga fel som kan uppstå. Denna kunskap främjar förutsägelsen av problem och främjar försiktighetsåtgärder för vaksamhet för att förebygga möjliga komplikationer som kan uppstå som ett resultat av kardiopulmonell bypassmaskin.
Framsteg inom hjärtkirurgi har varit möjliga på grund av utvecklingen av kardiopulmonell bypassmaskin. Cardiopulmonary bypass-maskin är en form av extrakorporeal cirkulation vars funktion är cirkulations- och andningsstöd tillsammans med temperaturhantering för att underlätta operationer på hjärtat och stora kärl. Den första framgångsrika humana hjärtkirurgin med CPB utfördes av John Gibbon 1952 för reparation av förmaksseptumdefekten. Komplikationer som uppstår som ett resultat av kardiopulmonell bypassmaskin hos hjärtkirurgiska patienter inkluderar mekaniska och systemiska komplikationer, mekaniska komplikationer såsom blödning, fel på oxygenatorn, pumpfel, koagulering i kretsen, slangbrott, gastillförselfel och elektriskt fel. Systemiska komplikationer inkluderar kvalitativ och kvantitativ trombocytdysfunktion. Inflammatorisk respons och hypotoni kan orsaka akut njurskada. Riskfaktorer är förlängd bypasstid, sepsis och diabetes. cerebral skada sträcker sig från kognitiv dysfunktion till stroke. Akut andnödsyndrom kan förekomma på grund av effekterna av CPB.
Säkerhetsåtgärder för omvårdnad relaterade till hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypassmaskin skrevs i samarbete från Society of Cardiovascular Anesthesiologists, och en uppdatering av dessa säkerhetsåtgärder som har samarbetat kring omvårdnadssäkerhetsåtgärder för antikoagulering, eftersom koagulering på kardiopulmonell bypass är livshotande. Temperaturhantering, hantering av syrabasbalans, övervakning av kardiopulmonell bypass, ultrafiltrering under och efter CPB tar bort inflammatoriska mediatorer och avvänjningshantering. Dessa säkerhetsåtgärder förser professionella sjuksköterskor med handlingskraftiga bevis informerade av expertutlåtanden för att uppnå acceptabel sjuklighet, dödlighet och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Telefonnummer: 0882463272 01113831332
- E-post: Shimaat494@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Telefonnummer: 0882347821 0122614645
- E-post: mona@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of nursing
-
Kontakt:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Telefonnummer: 234665 01151274745
- E-post: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Telefonnummer: 2347821 01226164645
- E-post: mona@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år.
- Patienter med kranskärlsbypasstransplantation.
- Aortaklaffsersättnings-/reparationspatienter.
- Mitralklaffsersättnings-/reparationspatienter.
- Trikuspidalklaffsersättnings-/reparationspatienter.
- Förutom intensivvårdssköterskor som också är villiga att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna är följande:
- patienter med tidigare öppen hjärtoperation.
- Patienter med hög blödningstendens.
- patienter med tillhörande aneurysm i vänster ventrikel eller ischemisk VSD-defekt med nyligen inträffad hjärtinfarkt.
- patienter med levercellsvikt.
- Patienter med njursvikt i regelbunden dialys.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av omvårdnadssäkerhetsåtgärder för hjärtkirurgipatienter på kardiopulmonell bypassmaskin
Tidsram: baslinje
|
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nursing safety on CBP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .