Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mutationer av pre-core-regionen av hepatit B-virus (HBV) (HEPATITEB)

16 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Inverkan av mutationer i pre-core-regionen av Heptatis B-virus (HBV) och dess promotor på serum VHB-virusbelastning hos kroniskt infekterade patienter

Hepatit B-virusinfektion (HBV) utgör ett stort hot mot folkhälsan världen över. Totalt 92 patienter med HBeAg-negativ kronisk hepatit B-infektion rekryterades vid Amiens universitetssjukhus. Den diagnostiska undersökningen inkluderade en fysisk undersökning. Sammanfattningsvis bekräftade studieresultaten att HBV-DNA-nivån är associerad med leverfibrosstatus och att HBV-virusmängden är starkt korrelerad med BCP- och PC-mutationer, och det visade att den försämrade basparningen 1858- 1896 mutationer vid basen av utbuktningen i e-inkapslingssignalen är oberoende associerade med höga HBV-DNA-nivåer i serum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Progressionen av leversjukdom vid hepatit B-virus (HBV)-infektion främjas av aktiv virusreplikation. Mutationer i basal core promotor (BCP) och precore (PC) regioner av HBV-genomet är kända för att ha en inverkan på viral replikation. Syftet med denna studie var att bedöma korrelationen mellan mutationsprofiler i BCP- och PC-regionerna med virusmängden hos HBeAgnegative kroniskt infekterade patienter. HBV-genotypen, BCP/PC-mutationer, HBV-DNA-nivåer i serum och associerade serologiska markörer analyserades i 92 HBeAgnegative kroniskt infekterade patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

studien kommer att utföras från blodprover efter konsultationer Hepatogastroenterology i den kliniska uppföljningen av patienter kroniskt infekterade med HBV. Blodprover förvaras i Virologilaboratoriet som en del av lagstiftningen om konservering av prover vid Virologianalyser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som inkluderas kommer att vara kroniska bärare (HBsAg + i mer än 6 månader) av HBV, med detekterbar serumviral belastning större än eller lika med 100 IE/ml, inkluderade i kön följt av Drs. Dominique Capron och Eric N'Guyen-Khac.

Dessa patienter kommer inte att behandlas mot HBV.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med hepatit B
  • Patienter med HBV-virusmängd ej detekterbar eller mindre än 100 IE/ml.
  • Immunsuppressiva behandlingar såsom kortikosteroider eller annat
  • Samtidig infektion med hepatit C och/eller HIV-virus
  • Patienter med cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotyp av HBV för vilken HBV-virusmängden är en funktion av pre-core-mutationer
Tidsram: 2 år
Huvudsyftet med studien är att utvärdera en genotyp av HBV för vilken HBV-virusmängden är en funktion av pre-core-mutationer hos kroniskt infekterade patienter. HBV-markörerna (inklusive HBsAg, HBeAg och anti-HBe) mättes med kemiluminiscenta mikropartikelimmunanalyser körs på ett arkitektsystem.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOL09-DR-CASTELAIN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit B-virus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera