B형 간염 바이러스(HBV)의 프리코어 영역의 돌연변이 (HEPATITEB)
2023년 5월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
만성 감염 환자의 혈청 VHB 바이러스 부하에 대한 B형 간염 바이러스(HBV) 및 그 프로모터의 프리코어 영역에서의 돌연변이의 영향
B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 전 세계적으로 주요 공중 보건 위협을 구성합니다.
HBeAg 음성 만성 B형 간염 환자 총 92명이 Amiens 대학 병원에서 모집되었습니다.
진단 정밀 검사에는 신체 검사가 포함되었습니다. 결론적으로, 연구 결과는 HBV DNA 수준이 간 섬유화 상태와 관련이 있고 HBV 바이러스 부하가 BCP 및 PC 돌연변이와 강한 상관관계가 있음을 확인했으며 손상된 염기쌍 1858-1858- 1896 e 캡시데이션 신호의 벌지 기저부에서의 돌연변이는 높은 혈청 HBV DNA 수준과 독립적으로 연관됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
B형 간염 바이러스(HBV) 감염에서 간 질환의 진행은 활성 바이러스 복제에 의해 촉진됩니다.
HBV 게놈의 기초 코어 프로모터(BCP) 및 프리코어(PC) 영역의 돌연변이는 바이러스 복제에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
현재 연구의 목적은 HBeAgnegative 만성 감염 환자의 바이러스 부하와 BCP 및 PC 영역의 돌연변이 프로파일의 상관관계를 평가하는 것이었습니다.
HBV 유전자형, BCP/PC 돌연변이, 혈청 HBV DNA 수준 및 관련 혈청학적 마커를 92명의 HBeAgnegative 만성 감염 환자에서 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 HBV에 만성적으로 감염된 환자의 임상적 후속 조치에서 간위장병학 상담 후 혈액 샘플에서 수행될 것입니다.
혈액 샘플은 바이러스학 분석 중 샘플 보존에 관한 법률의 일환으로 바이러스학 실험실에 보관됩니다.
설명
포함 기준:
- 포함된 환자는 검출 가능한 혈청 바이러스 부하가 100 IU/mL 이상인 HBV의 만성 보균자(HBsAg + 6개월 이상)이며, Drs. Dominique Capron과 Eric N'Guyen-Khac.
이 환자들은 항-HBV 치료를 받지 않을 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- B형 간염 환자
- HBV 바이러스 부하가 감지되지 않거나 100 IU/mL 미만인 환자.
- 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제
- C형 간염 및/또는 HIV 바이러스와의 동시 감염
- 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HBV 바이러스 부하가 전핵 돌연변이의 함수인 HBV의 유전자형
기간: 2 년
|
이 연구의 주요 목적은 HBV 바이러스 부하가 만성 감염 환자의 전핵 돌연변이의 함수인 HBV의 유전자형을 평가하는 것입니다. Architect 시스템에서 실행 중입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOL09-DR-CASTELAIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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