Prospektiv utprovning av TriFit™ Web Knee Brace

Denna kliniska studie kommer att genomföras vid Florida Orthopedic Institute (FOI) med början 2017. Försöket kommer att vara en prospektiv prövning av ett bekvämlighetsprov av skelettmogna patienter med knäsmärta som behandlats av huvudutredaren (Jeff Sellman, MD) vid Florida Orthopedic Institute med kliniskt och radiografiskt bekräftad knäartros i tidigt stadium som kan hanteras utan kirurgiskt ingrepp. Studiepopulationen kommer att definieras som alla vuxna patienter (>21 år) som ses av huvudutredaren och diagnostiseras med knäartros. Alla patienter kommer att vara oberoende i det dagliga livet. Alla patienter kommer att ses på Prinicpal Investigator-polikliniken vid Florida Orthopedic Institute. Patienter kommer att screenas som kandidater för inskrivning i studien och om patienten uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna kommer en klinisk forskningskoordinator eller studiens huvudutredare att förklara alla väsentliga delar av den kliniska prövningen. Om patienten samtycker till att delta kommer studiekoordinatorn eller huvudutredaren att inhämta informerat samtycke. Patienten kommer fortfarande att följas kliniskt i 12 månader efter den första tandställningen.