TriFit™ Web ニーブレースの前向きトライアル

この臨床研究は、2017 年からフロリダ整形外科研究所 (FOI) で実施されます。 この試験は、外科的介入なしで管理できる初期段階の変形性膝関節症を臨床的およびX線写真で確認された、フロリダ整形外科研究所の主任研究者（Jeff Sellman、MD）によって治療された、膝の痛みを伴う骨格的に成熟した患者の便利なサンプルの前向き試験です。 研究集団は、治験責任医師が診察し、変形性膝関節症と診断されたすべての成人患者（21歳以上）として定義されます。 すべての患者は、日常生活の活動において自立します。 すべての患者は、フロリダ整形外科研究所の治験責任医師外来診療所で診察を受けます。 患者は研究への登録候補としてスクリーニングされ、患者が包含/除外基準を満たしている場合、臨床研究コーディネーターまたは研究主任研究員が臨床試験のすべての必須要素について説明します。 患者が参加に同意した場合、治験コーディネーターまたは治験責任医師はインフォームド コンセントを取得します。 患者は、最初の装具の適用後も 12 か月間、臨床的に追跡されます。