- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03638089
Fall Recovery Training for Individuals With Chronic Stroke
16 september 2019 uppdaterad av: Jeremy Crenshaw, University of Delaware
The purpose of this study is to quantify how fall-recovery training improves the fall-recovery response of individuals with chronic stroke.
Up to 20 participants with chronic stroke will be recruited from the community.
Over six laboratory visits, participants will undergo sessions of fall-recovery training.
Each session is comprised of simulated trips and slips as participants stand on a computer-controlled treadmill.
Trip-recovery training consists of treadmill-delivered disturbances that induce a forward fall.
Slip-recovery training consists of a treadmill-delivered disturbances that induce a backward fall.
Separate progressions focus on initial steps with the left and right limbs.
The training intensity, as determined by the disturbance magnitude, is progressive and dependent on participant performance.
Step length and maximum trunk angle will be calculated.
The hypothesis is that, with practice, participants will recover from larger perturbations, and they will increase step length and reduce trunk rotation during fall recoveries.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants must be 18 years or older
- Participants must have had a single stroke of non-cerebellar origin
Exclusion Criteria:
- More than one stroke
- Unable to walk one block without stopping or using a walking aid, such as a cane
- Acute illness at the time of functional assessment or training
- Body mass greater than 136 kg (300 lbs)
- Lower extremity joint replacement or shoulder joint replacement within a year prior to participation
- Dementia
- Parkinson's disease
- A history of back surgery
- A history of neck surgery
- More than one occurrence of back or neck pain in the month prior to participation
- Current back or neck pain at the time of participant enrollment
- Bulging vertebral discs
- Spine, hip, or lower extremity fracture within a year prior to participation
- Open lesions on the lower extremity
- Insulin-dependent diabetes
- Use of a pacemaker
- Use of an ostomy pouch
- Pregnancy
- Osteoporosis
- Doctor recommendation to avoid moderate physical activity or exercise
- Any neural, muscular, or skeletal condition or injury that precludes safe participation in the training or introduces a confounding factor on the study, at the discretion of the clinician or study staff
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention Group
This group will receive up to six sessions of fall-recovery training over the course of 2-3 weeks.
|
Participants practice recovering from simulated, treadmill-induced slips and trips.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Disturbance magnitude
Tidsram: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The highest disturbance magnitude from which a successful fall-recovery resulted on the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Step length
Tidsram: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The length of the initial recovery step in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Trunk rotation
Tidsram: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The maximum trunk rotation angle in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 791562-8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fall-recovery training
-
Queen's UniversityAvslutad
-
AZ Sint-Jan AVAvslutadFörmaksflimmer | FörmakstakykardiFrankrike, Belgien, Tyskland, Storbritannien
-
Centre for Contact Lens ResearchCoopervision, Inc.AvslutadKontaktlinsrelaterad torra ögonKanada
-
University of Wisconsin, MadisonJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Njursvikt, kronisk | Kommunikation | Njursjukdom i slutskedet | Palliativ vård | Slutet av liv | Dialys | Njurdialys | Beslutsfattande | Beslutsstöd | Beslutsstödstekniker | Nefrologer | Sen njursjukdom | Livsuppehållande behandlingarFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University...Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDélégation de la Recherche Clinique et de l'innovation (DRCI); CRC (Centre... och andra samarbetspartnersOkändDiabetes | Diabetisk retinopati | Mikroangiopati | Angiografi | Mikrovaskulära komplikationerFrankrike
-
Baylor Research InstituteSports AcademyRekrytering
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAvslutadBulimia nervosa | Ätstörningar | HetsätningsstörningFörenta staterna
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildSaint Antoine University Hospital; Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAvslutadSkleros | SpråkstörningarFrankrike
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOkänd