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Fall Recovery Training for Individuals With Chronic Stroke

16 de septiembre de 2019 actualizado por: Jeremy Crenshaw, University of Delaware
The purpose of this study is to quantify how fall-recovery training improves the fall-recovery response of individuals with chronic stroke. Up to 20 participants with chronic stroke will be recruited from the community. Over six laboratory visits, participants will undergo sessions of fall-recovery training. Each session is comprised of simulated trips and slips as participants stand on a computer-controlled treadmill. Trip-recovery training consists of treadmill-delivered disturbances that induce a forward fall. Slip-recovery training consists of a treadmill-delivered disturbances that induce a backward fall. Separate progressions focus on initial steps with the left and right limbs. The training intensity, as determined by the disturbance magnitude, is progressive and dependent on participant performance. Step length and maximum trunk angle will be calculated. The hypothesis is that, with practice, participants will recover from larger perturbations, and they will increase step length and reduce trunk rotation during fall recoveries.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participants must be 18 years or older
  • Participants must have had a single stroke of non-cerebellar origin

Exclusion Criteria:

  • More than one stroke
  • Unable to walk one block without stopping or using a walking aid, such as a cane
  • Acute illness at the time of functional assessment or training
  • Body mass greater than 136 kg (300 lbs)
  • Lower extremity joint replacement or shoulder joint replacement within a year prior to participation
  • Dementia
  • Parkinson's disease
  • A history of back surgery
  • A history of neck surgery
  • More than one occurrence of back or neck pain in the month prior to participation
  • Current back or neck pain at the time of participant enrollment
  • Bulging vertebral discs
  • Spine, hip, or lower extremity fracture within a year prior to participation
  • Open lesions on the lower extremity
  • Insulin-dependent diabetes
  • Use of a pacemaker
  • Use of an ostomy pouch
  • Pregnancy
  • Osteoporosis
  • Doctor recommendation to avoid moderate physical activity or exercise
  • Any neural, muscular, or skeletal condition or injury that precludes safe participation in the training or introduces a confounding factor on the study, at the discretion of the clinician or study staff

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention Group
This group will receive up to six sessions of fall-recovery training over the course of 2-3 weeks.
Participants practice recovering from simulated, treadmill-induced slips and trips.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disturbance magnitude
Periodo de tiempo: 2-3 weeks (first to last training session)
The highest disturbance magnitude from which a successful fall-recovery resulted on the first and last training sessions
2-3 weeks (first to last training session)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Step length
Periodo de tiempo: 2-3 weeks (first to last training session)
The length of the initial recovery step in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
2-3 weeks (first to last training session)
Trunk rotation
Periodo de tiempo: 2-3 weeks (first to last training session)
The maximum trunk rotation angle in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
2-3 weeks (first to last training session)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fall-recovery training

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