- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03638089
Fall Recovery Training for Individuals With Chronic Stroke
16 settembre 2019 aggiornato da: Jeremy Crenshaw, University of Delaware
The purpose of this study is to quantify how fall-recovery training improves the fall-recovery response of individuals with chronic stroke.
Up to 20 participants with chronic stroke will be recruited from the community.
Over six laboratory visits, participants will undergo sessions of fall-recovery training.
Each session is comprised of simulated trips and slips as participants stand on a computer-controlled treadmill.
Trip-recovery training consists of treadmill-delivered disturbances that induce a forward fall.
Slip-recovery training consists of a treadmill-delivered disturbances that induce a backward fall.
Separate progressions focus on initial steps with the left and right limbs.
The training intensity, as determined by the disturbance magnitude, is progressive and dependent on participant performance.
Step length and maximum trunk angle will be calculated.
The hypothesis is that, with practice, participants will recover from larger perturbations, and they will increase step length and reduce trunk rotation during fall recoveries.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants must be 18 years or older
- Participants must have had a single stroke of non-cerebellar origin
Exclusion Criteria:
- More than one stroke
- Unable to walk one block without stopping or using a walking aid, such as a cane
- Acute illness at the time of functional assessment or training
- Body mass greater than 136 kg (300 lbs)
- Lower extremity joint replacement or shoulder joint replacement within a year prior to participation
- Dementia
- Parkinson's disease
- A history of back surgery
- A history of neck surgery
- More than one occurrence of back or neck pain in the month prior to participation
- Current back or neck pain at the time of participant enrollment
- Bulging vertebral discs
- Spine, hip, or lower extremity fracture within a year prior to participation
- Open lesions on the lower extremity
- Insulin-dependent diabetes
- Use of a pacemaker
- Use of an ostomy pouch
- Pregnancy
- Osteoporosis
- Doctor recommendation to avoid moderate physical activity or exercise
- Any neural, muscular, or skeletal condition or injury that precludes safe participation in the training or introduces a confounding factor on the study, at the discretion of the clinician or study staff
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention Group
This group will receive up to six sessions of fall-recovery training over the course of 2-3 weeks.
|
Participants practice recovering from simulated, treadmill-induced slips and trips.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disturbance magnitude
Lasso di tempo: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The highest disturbance magnitude from which a successful fall-recovery resulted on the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Step length
Lasso di tempo: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The length of the initial recovery step in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Trunk rotation
Lasso di tempo: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The maximum trunk rotation angle in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 791562-8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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