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Fall Recovery Training for Individuals With Chronic Stroke

16. September 2019 aktualisiert von: Jeremy Crenshaw, University of Delaware
The purpose of this study is to quantify how fall-recovery training improves the fall-recovery response of individuals with chronic stroke. Up to 20 participants with chronic stroke will be recruited from the community. Over six laboratory visits, participants will undergo sessions of fall-recovery training. Each session is comprised of simulated trips and slips as participants stand on a computer-controlled treadmill. Trip-recovery training consists of treadmill-delivered disturbances that induce a forward fall. Slip-recovery training consists of a treadmill-delivered disturbances that induce a backward fall. Separate progressions focus on initial steps with the left and right limbs. The training intensity, as determined by the disturbance magnitude, is progressive and dependent on participant performance. Step length and maximum trunk angle will be calculated. The hypothesis is that, with practice, participants will recover from larger perturbations, and they will increase step length and reduce trunk rotation during fall recoveries.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants must be 18 years or older
  • Participants must have had a single stroke of non-cerebellar origin

Exclusion Criteria:

  • More than one stroke
  • Unable to walk one block without stopping or using a walking aid, such as a cane
  • Acute illness at the time of functional assessment or training
  • Body mass greater than 136 kg (300 lbs)
  • Lower extremity joint replacement or shoulder joint replacement within a year prior to participation
  • Dementia
  • Parkinson's disease
  • A history of back surgery
  • A history of neck surgery
  • More than one occurrence of back or neck pain in the month prior to participation
  • Current back or neck pain at the time of participant enrollment
  • Bulging vertebral discs
  • Spine, hip, or lower extremity fracture within a year prior to participation
  • Open lesions on the lower extremity
  • Insulin-dependent diabetes
  • Use of a pacemaker
  • Use of an ostomy pouch
  • Pregnancy
  • Osteoporosis
  • Doctor recommendation to avoid moderate physical activity or exercise
  • Any neural, muscular, or skeletal condition or injury that precludes safe participation in the training or introduces a confounding factor on the study, at the discretion of the clinician or study staff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group
This group will receive up to six sessions of fall-recovery training over the course of 2-3 weeks.
Participants practice recovering from simulated, treadmill-induced slips and trips.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disturbance magnitude
Zeitfenster: 2-3 weeks (first to last training session)
The highest disturbance magnitude from which a successful fall-recovery resulted on the first and last training sessions
2-3 weeks (first to last training session)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Step length
Zeitfenster: 2-3 weeks (first to last training session)
The length of the initial recovery step in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
2-3 weeks (first to last training session)
Trunk rotation
Zeitfenster: 2-3 weeks (first to last training session)
The maximum trunk rotation angle in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
2-3 weeks (first to last training session)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fall-recovery training

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