- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03638089
Fall Recovery Training for Individuals With Chronic Stroke
16. September 2019 aktualisiert von: Jeremy Crenshaw, University of Delaware
The purpose of this study is to quantify how fall-recovery training improves the fall-recovery response of individuals with chronic stroke.
Up to 20 participants with chronic stroke will be recruited from the community.
Over six laboratory visits, participants will undergo sessions of fall-recovery training.
Each session is comprised of simulated trips and slips as participants stand on a computer-controlled treadmill.
Trip-recovery training consists of treadmill-delivered disturbances that induce a forward fall.
Slip-recovery training consists of a treadmill-delivered disturbances that induce a backward fall.
Separate progressions focus on initial steps with the left and right limbs.
The training intensity, as determined by the disturbance magnitude, is progressive and dependent on participant performance.
Step length and maximum trunk angle will be calculated.
The hypothesis is that, with practice, participants will recover from larger perturbations, and they will increase step length and reduce trunk rotation during fall recoveries.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants must be 18 years or older
- Participants must have had a single stroke of non-cerebellar origin
Exclusion Criteria:
- More than one stroke
- Unable to walk one block without stopping or using a walking aid, such as a cane
- Acute illness at the time of functional assessment or training
- Body mass greater than 136 kg (300 lbs)
- Lower extremity joint replacement or shoulder joint replacement within a year prior to participation
- Dementia
- Parkinson's disease
- A history of back surgery
- A history of neck surgery
- More than one occurrence of back or neck pain in the month prior to participation
- Current back or neck pain at the time of participant enrollment
- Bulging vertebral discs
- Spine, hip, or lower extremity fracture within a year prior to participation
- Open lesions on the lower extremity
- Insulin-dependent diabetes
- Use of a pacemaker
- Use of an ostomy pouch
- Pregnancy
- Osteoporosis
- Doctor recommendation to avoid moderate physical activity or exercise
- Any neural, muscular, or skeletal condition or injury that precludes safe participation in the training or introduces a confounding factor on the study, at the discretion of the clinician or study staff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention Group
This group will receive up to six sessions of fall-recovery training over the course of 2-3 weeks.
|
Participants practice recovering from simulated, treadmill-induced slips and trips.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Disturbance magnitude
Zeitfenster: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The highest disturbance magnitude from which a successful fall-recovery resulted on the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Step length
Zeitfenster: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The length of the initial recovery step in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Trunk rotation
Zeitfenster: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The maximum trunk rotation angle in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 791562-8
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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