- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03638089
Fall Recovery Training for Individuals With Chronic Stroke
16. září 2019 aktualizováno: Jeremy Crenshaw, University of Delaware
The purpose of this study is to quantify how fall-recovery training improves the fall-recovery response of individuals with chronic stroke.
Up to 20 participants with chronic stroke will be recruited from the community.
Over six laboratory visits, participants will undergo sessions of fall-recovery training.
Each session is comprised of simulated trips and slips as participants stand on a computer-controlled treadmill.
Trip-recovery training consists of treadmill-delivered disturbances that induce a forward fall.
Slip-recovery training consists of a treadmill-delivered disturbances that induce a backward fall.
Separate progressions focus on initial steps with the left and right limbs.
The training intensity, as determined by the disturbance magnitude, is progressive and dependent on participant performance.
Step length and maximum trunk angle will be calculated.
The hypothesis is that, with practice, participants will recover from larger perturbations, and they will increase step length and reduce trunk rotation during fall recoveries.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants must be 18 years or older
- Participants must have had a single stroke of non-cerebellar origin
Exclusion Criteria:
- More than one stroke
- Unable to walk one block without stopping or using a walking aid, such as a cane
- Acute illness at the time of functional assessment or training
- Body mass greater than 136 kg (300 lbs)
- Lower extremity joint replacement or shoulder joint replacement within a year prior to participation
- Dementia
- Parkinson's disease
- A history of back surgery
- A history of neck surgery
- More than one occurrence of back or neck pain in the month prior to participation
- Current back or neck pain at the time of participant enrollment
- Bulging vertebral discs
- Spine, hip, or lower extremity fracture within a year prior to participation
- Open lesions on the lower extremity
- Insulin-dependent diabetes
- Use of a pacemaker
- Use of an ostomy pouch
- Pregnancy
- Osteoporosis
- Doctor recommendation to avoid moderate physical activity or exercise
- Any neural, muscular, or skeletal condition or injury that precludes safe participation in the training or introduces a confounding factor on the study, at the discretion of the clinician or study staff
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervention Group
This group will receive up to six sessions of fall-recovery training over the course of 2-3 weeks.
|
Participants practice recovering from simulated, treadmill-induced slips and trips.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Disturbance magnitude
Časové okno: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The highest disturbance magnitude from which a successful fall-recovery resulted on the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Step length
Časové okno: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The length of the initial recovery step in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Trunk rotation
Časové okno: 2-3 weeks (first to last training session)
|
The maximum trunk rotation angle in response to the highest disturbance magnitude common to the first and last training sessions
|
2-3 weeks (first to last training session)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 791562-8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fall-recovery training
-
Curtin UniversityDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Cleveland State UniversityPozastavenoZranění pádem | Rušení vyvažování | Pádová nehodaSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno