Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens effekt på ångest hos patienter före gastrointestinala procedurer

20 augusti 2018 uppdaterad av: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Denna studie undersökte effekten av att lyssna på självvald musik på ångest och fysiologiska reaktioner hos patienter före gastroskopi. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes, där patienter som planerats för gastroskopi i ett medicinskt center i Taipei, Taiwan, inkluderades. Experimentgruppen lyssnade på självvald musik med hörlurar i 15 minuter före proceduren, medan kontrollgruppen vilade i 15 minuter. Blodtryck (BP), hjärtfrekvens, andningsfrekvens och ångestnivå mättes omedelbart före och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Potentiella studiepatienter remitterades från läkare. Forskningsassistenten beskrev studiens syfte och förfarande för patienterna och förklarade deras rätt att vägra eller dra sig ur studien utan att äventyra deras förfarande. Dessutom säkerställdes integriteten för varje patients data genom att lagra uppgifterna i en fil som krävde ett lösenord för att komma åt. Personlig identifiering ingick inte på något sätt i datafilen. Dessutom försäkrades deltagarna att deras data inte skulle användas för andra ändamål än denna forskning.

Efter att ha inhämtat sitt samtycke tilldelades deltagarna slumpmässigt i musikgruppen eller kontrollgruppen genom lottning. Vi tog med deltagarna till ett separat och tyst rum i väntrummet för att förhindra miljöstörningar. Först fyllde deltagarna i studieenkäten; sedan mätte forskaren deras fysiologiska parametrar. Deltagarna i musikgruppen valde den musik de föredrog från olika genrer, nämligen kinesisk pop, taiwanesiska sånger, västerländsk klassisk, lätt musik, västerländsk pop och nostalgisk musik. Om en deltagare inte hade någon speciell preferens användes musik med en låg ton, regelbunden rytm (cirka 60-80 slag per minut) och mjuk melodi (lätt musik, 5%), som rekommenderats av en tidigare studie. Under den 15 minuter långa interventionsperioden före gastroskopiproceduren vilade experimentgruppen genom att lyssna på musik och sitta på en bekväm stol, medan kontrollgruppen endast vilade genom att sitta på en bekväm stol. Efter 15-minutersinterventionen omvärderades patienternas ångest och fysiologiska parametrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller äldre
  • kunna svara på frågeformulär på kinesiska. exkluderades från studien.

Exklusions kriterier:

  • med hörselnedsättning som inte använde hörapparater
  • patienter som inte kunde kommunicera verbalt
  • patienter som diagnostiserats med demens, psykisk sjukdom definierad av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan, eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lyssna på musik
Deltagarna i musikgruppen valde ut den musik de föredrog från olika genrer. Under den 15 minuter långa interventionsperioden före gastroskopiproceduren vilade experimentgruppen genom att lyssna på musik och sitta på en bekväm stol
Beteende: Lyssna på musik
lyssna på musik 15 min
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollgruppen vilade endast genom att sitta på en bekväm stol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt omedelbart från Baseline Anxiety efter intervention
Tidsram: baslinje, 15 minuter
Ångest mättes med den kinesiska versionen av 20-element State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), som visade hög tillförlitlighet (Cronbachs alfa på 0,91) hos patienter med ångestsyndrom.32 Totalpoäng för tillståndsångest varierade från 20 till 80; högre poäng tydde på högre nivåer av ångest.
baslinje, 15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline Blodtryck efter intervention omedelbart
Tidsram: baslinje, 15 minuter
Blodtrycket mättes med användning av en kalibrerad blodtrycksmätare med en manschett av lämplig storlek.
baslinje, 15 minuter
Ändra från Baseline Heart Rate efter intervention omedelbart
Tidsram: baslinje, 15 minuter
Hjärtfrekvensen mättes genom 1 min radiell artärpulsräkning.
baslinje, 15 minuter
Byt omedelbart från Baseline Andningsfrekvens efter intervention
Tidsram: baslinje, 15 minuter
Andningsfrekvensen bestämdes genom att räkna antalet andetag per minut under tyst andning.
baslinje, 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGH-C97-151

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Lyssna på musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera