O efeito da música na ansiedade em pacientes antes de procedimentos gastrointestinais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes potenciais do estudo foram encaminhados pelos médicos. O assistente de pesquisa descreveu o objetivo e o procedimento do estudo para os pacientes e explicou seu direito de recusar ou retirar-se do estudo sem comprometer o procedimento. Além disso, a privacidade dos dados de cada paciente foi garantida pelo armazenamento dos dados em um arquivo que exigia senha de acesso. A identificação pessoal não foi de forma alguma incluída no arquivo de dados. Além disso, foi assegurado aos participantes que seus dados não seriam utilizados para outros fins que não esta pesquisa.
Depois de obter o seu consentimento, os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de música ou o grupo de controle por meio de sorteio. Levamos os participantes para uma sala separada e silenciosa na sala de espera para evitar interferências ambientais. Primeiro, os participantes preencheram o questionário do estudo; em seguida, o investigador da pesquisa mediu seus parâmetros fisiológicos. Os participantes do grupo musical selecionaram a música de sua preferência em diferentes gêneros, como pop chinês, canções taiwanesas, clássica ocidental, música leve, pop ocidental e música nostálgica. Caso o participante não tivesse preferência particular, foi utilizada música com tom baixo, ritmo regular (aproximadamente 60-80 batidas por minuto) e melodia suave (música leve, 5%), conforme recomendado por um estudo anterior. Durante o período de intervenção de 15 minutos antes do procedimento de gastroscopia, o grupo experimental descansou ouvindo música e sentado em uma cadeira confortável, enquanto o grupo controle descansou apenas sentado em uma cadeira confortável. Após a intervenção de 15 minutos, a ansiedade e os parâmetros fisiológicos dos pacientes foram reavaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos de idade ou mais
- capaz de responder a questionários em chinês. foram excluídos do estudo.
Critério de exclusão:
- com perda auditiva que não usava aparelho auditivo
- pacientes incapazes de se comunicar verbalmente
- pacientes diagnosticados com demência, doença mental definida pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição, ou comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ouvindo música
Os participantes do grupo de música selecionaram a música que preferiram em diferentes gêneros.
Durante o período de intervenção de 15 minutos antes do procedimento de gastroscopia, o grupo experimental descansou ouvindo música e sentando-se em uma cadeira confortável
|
ouvindo a musica 15 min
|
|
Sem intervenção: Ao controle
grupo de controle descansou apenas sentado em uma cadeira confortável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da ansiedade após a intervenção imediatamente
Prazo: linha de base, 15 minutos
|
A ansiedade foi medida usando a versão chinesa de 20 itens State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), que demonstrou alta confiabilidade (alfa de Cronbach de 0,91) em pacientes com transtornos de ansiedade.32
Os escores totais para estado de ansiedade variaram de 20 a 80; escores mais altos indicavam níveis mais altos de ansiedade.
|
linha de base, 15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão arterial basal após a intervenção imediatamente
Prazo: linha de base, 15 minutos
|
A pressão arterial foi medida usando um esfigmomanômetro calibrado com um manguito de tamanho apropriado.
|
linha de base, 15 minutos
|
|
Alteração da frequência cardíaca basal após a intervenção imediatamente
Prazo: linha de base, 15 minutos
|
A frequência cardíaca foi medida através da contagem de pulsos da artéria radial em 1 minuto.
|
linha de base, 15 minutos
|
|
Alteração da frequência respiratória basal após a intervenção imediatamente
Prazo: linha de base, 15 minutos
|
A frequência respiratória foi determinada pela contagem do número de respirações por minuto durante a respiração tranquila.
|
linha de base, 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSGH-C97-151
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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