Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на тревогу у пациентов перед желудочно-кишечными процедурами

20 августа 2018 г. обновлено: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
В этом исследовании изучалось влияние прослушивания самостоятельно выбранной музыки на тревогу и физиологические реакции у пациентов перед гастроскопией. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование, в которое были включены пациенты, которым была назначена гастроскопия в медицинском центре, расположенном в Тайбэе, Тайвань. Экспериментальная группа слушала самостоятельно выбранную музыку в наушниках в течение 15 минут перед процедурой, тогда как контрольная группа отдыхала в течение 15 минут. Артериальное давление (АД), частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и уровень тревоги измеряли непосредственно до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потенциальные пациенты для исследования были направлены от врачей. Научный сотрудник описал пациентам цель и процедуру исследования и объяснил их право отказаться или выйти из исследования, не ставя под угрозу их процедуру. Кроме того, конфиденциальность данных каждого пациента обеспечивалась за счет хранения данных в файле, для доступа к которому требовался пароль. Личная идентификация никоим образом не была включена в файл данных. Кроме того, участников заверили, что их данные не будут использоваться ни в каких целях, кроме данного исследования.

После получения их согласия участники были случайным образом распределены в музыкальную группу или контрольную группу путем жеребьевки. Мы отвели участников в отдельную и тихую комнату в зоне ожидания, чтобы предотвратить вмешательство окружающей среды. Во-первых, участники заполнили анкету исследования; затем исследователь измерил их физиологические параметры. Участники музыкальной группы выбрали музыку из разных жанров, а именно китайскую поп-музыку, тайваньские песни, западную классику, легкую музыку, западную поп-музыку и ностальгическую музыку. Если у участника не было особых предпочтений, использовалась музыка с низким тоном, регулярным ритмом (примерно 60-80 ударов в минуту) и мягкой мелодией (легкая музыка, 5%), как было рекомендовано в предыдущем исследовании. В течение 15-минутного периода вмешательства перед процедурой гастроскопии экспериментальная группа отдыхала, слушая музыку и сидя на удобном стуле, тогда как контрольная группа отдыхала только сидя на удобном стуле. После 15-минутного вмешательства повторно оценивались тревожность пациентов и физиологические параметры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20 лет и старше
  • могут отвечать на вопросы анкеты на китайском языке. были исключены из исследования.

Критерий исключения:

  • с потерей слуха, которые не носили слуховые аппараты
  • пациенты, которые не могли общаться вербально
  • пациенты с диагнозом деменция, психические заболевания, определенные в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, четвертое издание, или когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: слушать музыку
Участники музыкального коллектива выбрали музыку из разных жанров, которую предпочли. В течение 15-минутного периода вмешательства перед процедурой гастроскопии экспериментальная группа отдыхала, слушая музыку и сидя на удобном стуле.
Поведенческий: Прослушивание музыки
слушаю музыку 15 мин.
Без вмешательства: Контроль
контрольная группа отдыхала только сидя на удобном стуле

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности сразу после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 15 минут
Тревожность измерялась с использованием китайской версии Шкалы инвентаризации состояния-характеристик-состояния-тревожности (STAI-S), состоящей из 20 пунктов, которая продемонстрировала высокую надежность (альфа Кронбаха 0,91) у пациентов с тревожными расстройствами.32 Сумма баллов по состоянию тревожности колебалась от 20 до 80; более высокие баллы указывали на более высокий уровень тревожности.
исходный уровень, 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 15 минут
Артериальное давление измеряли с помощью калиброванного сфигмоманометра с манжетой соответствующего размера.
исходный уровень, 15 минут
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений сразу после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 15 минут
Частоту сердечных сокращений измеряли путем подсчета пульса на лучевой артерии в течение 1 мин.
исходный уровень, 15 минут
Изменение исходной частоты дыхания сразу после вмешательства
Временное ограничение: исходный уровень, 15 минут
Частоту дыхания определяли путем подсчета числа вдохов в минуту при спокойном дыхании.
исходный уровень, 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Defense Medical Center, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TSGH-C97-151

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прослушивание музыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться