Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na lęk u pacjentów przed zabiegami żołądkowo-jelitowymi

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
W tym badaniu zbadano wpływ słuchania samodzielnie wybranej muzyki na lęk i reakcje fizjologiczne u pacjentów przed gastroskopią. Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane, do którego włączono pacjentów zakwalifikowanych do gastroskopii w ośrodku medycznym zlokalizowanym w Tajpej na Tajwanie. Grupa eksperymentalna przez 15 min przed zabiegiem słuchała w słuchawkach wybranej przez siebie muzyki, natomiast grupa kontrolna odpoczywała przez 15 min. Ciśnienie krwi (BP), częstość akcji serca, częstość oddechów i poziom lęku mierzono bezpośrednio przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni pacjenci biorący udział w badaniu byli kierowani przez lekarzy. Asystent naukowy opisał pacjentom cel i procedurę badania oraz wyjaśnił im prawo do odmowy lub wycofania się z badania bez narażania ich procedury. Ponadto prywatność danych każdego pacjenta została zapewniona poprzez przechowywanie danych w pliku, do którego dostęp wymagał podania hasła. Identyfikacja osobista nie została w żaden sposób uwzględniona w pliku danych. Ponadto uczestnicy zostali zapewnieni, że ich dane nie będą wykorzystywane do celów innych niż niniejsze badanie.

Po uzyskaniu ich zgody uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy muzycznej lub grupy kontrolnej w drodze losowania. Przenieśliśmy uczestników do oddzielnego i cichego pomieszczenia w poczekalni, aby zapobiec ingerencji środowiska. Najpierw uczestnicy wypełnili kwestionariusz badawczy; następnie badacz zmierzył ich parametry fizjologiczne. Uczestnicy grupy muzycznej wybrali preferowaną przez siebie muzykę z różnych gatunków, a mianowicie chiński pop, tajwańskie piosenki, zachodnią muzykę klasyczną, muzykę rozrywkową, zachodni pop i muzykę nostalgiczną. Jeśli uczestnik nie miał szczególnych preferencji, stosowano muzykę o niskim tonie, regularnym rytmie (około 60-80 uderzeń na minutę) i łagodną melodię (lekka muzyka, 5%), zgodnie z zaleceniami poprzedniego badania. Podczas 15-minutowego okresu interwencji przed zabiegiem gastroskopii grupa eksperymentalna odpoczywała słuchając muzyki i siedząc na wygodnym krześle, natomiast grupa kontrolna odpoczywała tylko siedząc na wygodnym krześle. Po 15-minutowej interwencji ponownie oceniono niepokój i parametry fizjologiczne pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat lub więcej
  • w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze w języku chińskim. zostali wykluczeni z badania.

Kryteria wyłączenia:

  • z ubytkiem słuchu, które nie nosiły aparatów słuchowych
  • pacjentów, którzy nie byli w stanie komunikować się werbalnie
  • pacjenci ze zdiagnozowaną demencją, chorobą psychiczną zdefiniowaną w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte lub upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: słuchanie muzyki
Uczestnicy grupy muzycznej wybrali preferowaną przez siebie muzykę z różnych gatunków. Podczas 15-minutowego okresu interwencji przed zabiegiem gastroskopii grupa eksperymentalna odpoczywała słuchając muzyki i siedząc na wygodnym fotelu
Behawioralne: Słuchanie muzyki
słuchanie muzyki 15 min
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna odpoczywała tylko siedząc na wygodnym krześle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowa zmiana lęku od poziomu wyjściowego po interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 minut
Lęk mierzono za pomocą chińskiej wersji 20-itemowej Inwentaryzacji Stanu-Cechy Lęku-Stanu Lęku (STAI-S), która wykazała wysoką rzetelność (alfa Cronbacha 0,91) u pacjentów z zaburzeniami lękowymi.32 Łączne wyniki dla lęku-stanu wahały się od 20 do 80; wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom lęku.
linia podstawowa, 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Ciśnienie krwi natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 minut
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą skalibrowanego sfigmomanometru z mankietem o odpowiednim rozmiarze.
linia podstawowa, 15 minut
Zmień tętno w stosunku do linii podstawowej natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 minut
Częstość akcji serca mierzono przez 1-minutowe zliczanie tętna na tętnicy promieniowej.
linia podstawowa, 15 minut
Zmień częstość oddechów w stosunku do linii bazowej natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: linia podstawowa, 15 minut
Częstość oddechów określono przez zliczenie liczby oddechów na minutę podczas spokojnego oddychania.
linia podstawowa, 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGH-C97-151

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słuchanie muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj