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L'effet de la musique sur l'anxiété chez les patients avant les procédures gastro-intestinales

20 août 2018 mis à jour par: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Cette étude a examiné l'effet de l'écoute de la musique auto-sélectionnée sur l'anxiété et les réponses physiologiques chez les patients avant la gastroscopie. Un essai contrôlé randomisé a été mené, dans lequel des patients programmés pour une gastroscopie dans un centre médical situé à Taipei, Taiwan, ont été inscrits. Le groupe expérimental a écouté de la musique auto-sélectionnée avec des écouteurs pendant 15 minutes avant la procédure, tandis que le groupe témoin s'est reposé pendant 15 minutes. La pression artérielle (TA), la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et le niveau d'anxiété ont été mesurés immédiatement avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients potentiels de l'étude ont été référés par des médecins. L'assistant de recherche a décrit le but et la procédure de l'étude aux patients et a expliqué leur droit de refuser ou de se retirer de l'étude sans compromettre leur procédure. De plus, la confidentialité des données de chaque patient a été assurée en stockant les données dans un fichier nécessitant un mot de passe pour y accéder. L'identification personnelle n'a nullement été incluse dans le fichier de données. De plus, les participants ont été assurés que leurs données ne seraient pas utilisées à d'autres fins que cette recherche.

Après avoir obtenu leur consentement, les participants ont été répartis au hasard dans le groupe musique ou le groupe témoin par tirage au sort. Nous avons amené les participants dans une pièce séparée et calme dans la salle d'attente pour éviter les interférences environnementales. Tout d'abord, les participants ont rempli le questionnaire de l'étude ; ensuite, le chercheur a mesuré leurs paramètres physiologiques. Les participants au groupe de musique ont sélectionné la musique qu'ils préféraient parmi différents genres, à savoir la pop chinoise, les chansons taïwanaises, la musique classique occidentale, la musique légère, la pop occidentale et la musique nostalgique. Si un participant n'avait pas de préférence particulière, une musique avec une tonalité grave, un rythme régulier (environ 60 à 80 battements par minute) et une mélodie douce (musique légère, 5 %) était utilisée, comme recommandé par une étude précédente. Pendant la période d'intervention de 15 minutes avant la procédure de gastroscopie, le groupe expérimental s'est reposé en écoutant de la musique et en s'asseyant sur une chaise confortable, tandis que le groupe témoin s'est reposé uniquement en s'asseyant sur une chaise confortable. Après l'intervention de 15 minutes, l'anxiété et les paramètres physiologiques des patients ont été réévalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 20 ans ou plus
  • capable de répondre à des questionnaires en chinois. ont été exclus de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • avec une perte auditive qui n'a pas porté d'appareils auditifs
  • patients incapables de communiquer verbalement
  • les patients diagnostiqués avec une démence, une maladie mentale définie par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, ou une déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: écouter de la musique
Les participants au groupe de musique ont sélectionné la musique qu'ils préféraient parmi différents genres. Pendant la période d'intervention de 15 minutes avant la procédure de gastroscopie, le groupe expérimental s'est reposé en écoutant de la musique et en s'asseyant sur une chaise confortable
écouter la musique 15 min
Aucune intervention: Contrôle
le groupe témoin ne se reposait qu'en s'asseyant sur une chaise confortable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'anxiété de base après l'intervention immédiatement
Délai: ligne de base, 15 minutes
L'anxiété a été mesurée à l'aide de la version chinoise de l'échelle STAI-S (State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale) à 20 items, qui a démontré une fiabilité élevée (alpha de Cronbach de 0,91) chez les patients souffrant de troubles anxieux.32 Les scores totaux pour l'anxiété d'état variaient de 20 à 80 ; des scores plus élevés indiquaient des niveaux d'anxiété plus élevés.
ligne de base, 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la tension artérielle de base après l'intervention immédiatement
Délai: ligne de base, 15 minutes
La pression artérielle a été mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre étalonné avec un brassard de taille appropriée.
ligne de base, 15 minutes
Changement immédiat de la fréquence cardiaque de base après l'intervention
Délai: ligne de base, 15 minutes
La fréquence cardiaque a été mesurée par comptage du pouls de l'artère radiale pendant 1 min.
ligne de base, 15 minutes
Modification immédiate de la fréquence respiratoire de base après l'intervention
Délai: ligne de base, 15 minutes
La fréquence respiratoire a été déterminée en comptant le nombre de respirations par minute pendant une respiration calme.
ligne de base, 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSGH-C97-151

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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