Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene hatása a betegek szorongására a gyomor-bélrendszeri eljárások előtt

2018. augusztus 20. frissítette: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a saját maga által kiválasztott zenehallgatás milyen hatással van a szorongásra és a fiziológiai reakciókra a gasztroszkópia előtt a betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek, amelybe a tajvani Tajpejben található egészségügyi központban gasztroszkópiára tervezett betegeket vontak be. A kísérleti csoport a beavatkozás előtt 15 percig hallgatott saját maga által kiválasztott zenét fülhallgatóval, míg a kontrollcsoport 15 percig pihent. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után mértük a vérnyomást (BP), a pulzusszámot, a légzésszámot és a szorongásos szintet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A potenciális vizsgálati betegeket orvosok küldték be. A kutatási asszisztens ismertette a betegekkel a vizsgálat célját és eljárását, és elmagyarázta, hogy joguk van visszautasítani vagy kilépni a vizsgálatból anélkül, hogy az eljárásukat veszélyeztetné. Ezen túlmenően az egyes betegek adatainak titkosságát az adatok fájlban való tárolása biztosította, amelyhez jelszó szükséges. Az adatállományban semmiképpen nem szerepelt a személyazonosítás. Ezenkívül a résztvevőket biztosították arról, hogy adataikat a jelen kutatáson kívül más célokra nem használják fel.

Beleegyezésük megszerzése után a résztvevőket véletlenszerűen sorsolással besorolták a zenei csoportba vagy a kontrollcsoportba. A résztvevőket egy külön, csendes helyiségbe hoztuk a váróban, hogy elkerüljük a környezeti beavatkozást. Először a résztvevők kitöltötték a vizsgálati kérdőívet; majd a kutató megmérte fiziológiai paramétereiket. A zenei csoport résztvevői különböző műfajokból választották ki az általuk preferált zenéket, nevezetesen a kínai popot, a tajvani dalokat, a nyugati klasszikust, a könnyűzenét, a nyugati popot és a nosztalgikus zenét. Ha egy résztvevőnek nem volt különösebb preferenciája, egy korábbi tanulmány szerint alacsony hangszínű, szabályos ritmusú (körülbelül 60-80 ütem/perc) és lágy dallamú (könnyűzene, 5%) zenét használtak. A gasztroszkópia előtti 15 perces beavatkozási időszakban a kísérleti csoport zenehallgatással és kényelmes széken ülve pihent, míg a kontrollcsoport csak kényelmes széken ülve pihent. A 15 perces beavatkozást követően a betegek szorongási és fiziológiai paramétereit újraértékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb
  • képes kínaiul válaszolni a kérdőívekre. kizárták a vizsgálatból.

Kizárási kritériumok:

  • halláskárosodással, aki nem viselt hallókészüléket
  • olyan betegek, akik nem tudtak verbálisan kommunikálni
  • demenciával, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének negyedik kiadása által meghatározott mentális betegséggel vagy kognitív károsodással diagnosztizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: zenét hallgatni
A zenei csoport résztvevői különböző műfajokból választották ki az általuk kedvelt zenéket. A gasztroszkópia előtti 15 perces beavatkozási időszakban a kísérleti csoport zenét hallgatva, kényelmes széken ülve pihent.
Viselkedési: Zenehallgatás
zenehallgatás 15 perc
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
a kontrollcsoport csak egy kényelmes széken ülve pihent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonnali változás a kiindulási szorongásról a beavatkozás után
Időkeret: alapvonal, 15 perc
A szorongást a 20 elemből álló State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S) kínai változatával mérték, amely nagy megbízhatóságot mutatott (Cronbach-alfa: 0,91) szorongásos zavarban szenvedő betegeknél.32 Az állapotszorongás összpontszáma 20 és 80 között volt; a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleztek.
alapvonal, 15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest azonnali beavatkozás után
Időkeret: alapvonal, 15 perc
A vérnyomást kalibrált vérnyomásmérővel, megfelelő méretű mandzsettával mértük.
alapvonal, 15 perc
A beavatkozás után azonnal változtassa meg a pulzusszám alapértékét
Időkeret: alapvonal, 15 perc
A pulzusszámot 1 perces radiális artériás pulzusszámlálással mértük.
alapvonal, 15 perc
A beavatkozás után azonnal változtassa meg a légzésszám alapértékét
Időkeret: alapvonal, 15 perc
A légzésszámot úgy határoztuk meg, hogy megszámoltuk a percenkénti légvételek számát csendes légzés közben.
alapvonal, 15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Defense Medical Center, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSGH-C97-151

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás

Klinikai vizsgálatok a Zenehallgatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel