音乐对胃肠手术前患者焦虑的影响
2018年8月20日 更新者：Yang Chia Chen、National Defense Medical Center, Taiwan
本研究调查了听自选音乐对胃镜检查前患者的焦虑和生理反应的影响。
进行了一项随机对照试验，其中招募了计划在位于台湾台北的医疗中心进行胃镜检查的患者。
实验组在手术前用耳机听自选音乐15分钟，而对照组在手术前休息15分钟。
在干预前后立即测量血压 (BP)、心率、呼吸频率和焦虑水平。
研究概览
详细说明
潜在的研究患者由医生转诊。 研究助理向患者描述了研究的目的和程序，并解释了他们拒绝或退出研究的权利，而不会危及他们的程序。 此外，通过将数据存储在需要密码才能访问的文件中，确保了每个患者数据的隐私。 数据文件中绝不包含个人身份证明。 此外，参与者得到保证，他们的数据不会用于本研究以外的目的。
在征得他们的同意后，参与者通过抽签的方式被随机分配到音乐组或对照组。 我们将参与者带到等候区的一个单独安静的房间，以防止环境干扰。 首先，参与者完成研究问卷；然后，研究人员测量了他们的生理参数。 音乐组的参赛者从不同的曲风中选出他们喜欢的音乐，分别是中国流行音乐、台湾歌曲、西方古典音乐、轻音乐、西方流行音乐和怀旧音乐。 如果参与者没有特别偏好，则按照先前研究的建议，使用低音调、节奏规则（每分钟约 60-80 次）和柔和旋律（轻音乐，5%）的音乐。 在胃镜检查前15分钟的干预期间，实验组通过听音乐和坐在舒适的椅子上休息，而对照组仅坐在舒适的椅子上休息。 15 分钟干预后，重新评估患者的焦虑和生理参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 能用中文回答问卷。 被排除在研究之外。
排除标准：
- 没有佩戴助听器的听力损失者
- 无法进行语言交流的患者
- 被诊断患有痴呆症、《精神障碍诊断与统计手册》第四版定义的精神疾病或认知障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：听音乐
音乐组的参与者从不同的流派中选择了他们喜欢的音乐。
胃镜检查前15分钟干预期间，实验组听音乐，坐在舒适的椅子上休息
|
听音乐 15 分钟
|
|
无干预：控制
对照组仅坐在舒适的椅子上休息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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立即干预后基线焦虑的变化
大体时间：基线，15 分钟
|
使用中文版的 20 项状态-特质焦虑量表-状态焦虑量表 (STAI-S) 测量焦虑，该量表在焦虑症患者中表现出高可靠性（Cronbach α 系数为 0.91）。 32
状态焦虑总分为20～80分；分数越高表示焦虑程度越高。
|
基线，15 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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立即干预后的基线血压变化
大体时间：基线，15 分钟
|
使用具有适当尺寸袖带的校准血压计测量血压。
|
基线，15 分钟
|
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立即干预后基线心率的变化
大体时间：基线，15 分钟
|
通过 1 分钟的桡动脉脉搏计数来测量心率。
|
基线，15 分钟
|
|
立即干预后基线呼吸率的变化
大体时间：基线，15 分钟
|
通过计算安静呼吸期间每分钟的呼吸次数来确定呼吸频率。
|
基线，15 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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