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Die Wirkung von Musik auf Angstzustände bei Patienten vor gastrointestinalen Eingriffen

20. August 2018 aktualisiert von: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Diese Studie untersuchte die Wirkung des Hörens selbst ausgewählter Musik auf Angstzustände und physiologische Reaktionen bei Patienten vor der Magenspiegelung. Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, in die Patienten aufgenommen wurden, die in einem medizinischen Zentrum in Taipeh, Taiwan, für eine Magenspiegelung vorgesehen waren. Die Versuchsgruppe hörte vor dem Eingriff 15 Minuten lang selbst ausgewählte Musik über Kopfhörer, während die Kontrollgruppe 15 Minuten lang ruhte. Blutdruck (BP), Herzfrequenz, Atemfrequenz und Angstniveau wurden unmittelbar vor und nach dem Eingriff gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Potenzielle Studienpatienten wurden von Ärzten überwiesen. Der wissenschaftliche Mitarbeiter erläuterte den Patienten den Zweck und Ablauf der Studie und erläuterte ihr Recht, die Studie abzulehnen oder von der Studie zurückzutreten, ohne ihren Ablauf zu gefährden. Darüber hinaus wurde die Vertraulichkeit der Daten jedes Patienten gewährleistet, indem die Daten in einer Datei gespeichert wurden, für deren Zugriff ein Passwort erforderlich war. Personenbezogene Daten waren in der Datendatei keineswegs enthalten. Darüber hinaus wurde den Teilnehmern versichert, dass ihre Daten nicht für andere Zwecke als diese Forschung verwendet werden.

Nach Einholung ihres Einverständnisses wurden die Teilnehmer per Losverfahren zufällig der Musikgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Wir brachten die Teilnehmer in einen separaten und ruhigen Raum im Wartebereich, um Störungen durch die Umgebung zu vermeiden. Zunächst füllten die Teilnehmer den Studienfragebogen aus; Anschließend maß der Forscher ihre physiologischen Parameter. Die Teilnehmer der Musikgruppe wählten die Musik, die sie bevorzugten, aus verschiedenen Genres aus, nämlich chinesischem Pop, taiwanesischen Liedern, westlicher Klassik, Unterhaltungsmusik, westlichem Pop und nostalgischer Musik. Wenn ein Teilnehmer keine besondere Präferenz hatte, wurde Musik mit tiefem Ton, regelmäßigem Rhythmus (ca. 60–80 Schläge pro Minute) und sanfter Melodie (leichte Musik, 5 %) verwendet, wie in einer früheren Studie empfohlen. Während der 15-minütigen Interventionszeit vor der Magenspiegelung ruhte sich die Versuchsgruppe aus, indem sie Musik hörte und auf einem bequemen Stuhl saß, während die Kontrollgruppe nur auf einem bequemen Stuhl saß. Nach der 15-minütigen Intervention wurden die Angstzustände und physiologischen Parameter der Patienten erneut beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 Jahre oder älter
  • in der Lage, Fragebögen auf Chinesisch zu beantworten. wurden von der Studie ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • mit Hörverlust, die keine Hörgeräte trugen
  • Patienten, die nicht in der Lage waren, verbal zu kommunizieren
  • Patienten, bei denen Demenz, eine im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Vierte Auflage, definierte psychische Erkrankung oder eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik hören
Die Teilnehmer der Musikgruppe wählten aus verschiedenen Genres ihre Lieblingsmusik aus. Während der 15-minütigen Interventionszeit vor der Magenspiegelung ruhte sich die Versuchsgruppe aus, indem sie Musik hörte und auf einem bequemen Stuhl saß
Verhalten: Musik hören
15 Min. Musik hören
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe ruhte sich nur aus, indem sie auf einem bequemen Stuhl saß

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sofortiger Wechsel von der Grundangst nach dem Eingriff
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten
Die Angst wurde mithilfe der chinesischen Version der 20-Punkte-Skala „State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale“ (STAI-S) gemessen, die bei Patienten mit Angststörungen eine hohe Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha von 0,91) zeigte.32 Die Gesamtpunktzahl für Zustandsangst lag zwischen 20 und 80; Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an Angst hin.
Grundlinie, 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach dem Eingriff sofort
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten
Der Blutdruck wurde mit einem kalibrierten Blutdruckmessgerät mit einer Manschette geeigneter Größe gemessen.
Grundlinie, 15 Minuten
Änderung der Grundherzfrequenz nach dem Eingriff sofort
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten
Die Herzfrequenz wurde durch 1-minütige Pulszählung der Arteria radialis gemessen.
Grundlinie, 15 Minuten
Änderung der Grundatemfrequenz nach dem Eingriff sofort
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten
Die Atemfrequenz wurde durch Zählen der Atemzüge pro Minute bei ruhiger Atmung bestimmt.
Grundlinie, 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSGH-C97-151

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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