胃腸処置前の患者の不安に対する音楽の効果
調査の概要
詳細な説明
研究対象となる可能性のある患者は医師から紹介されました。 研究助手は患者に研究の目的と手順を説明し、手順を危険にさらすことなく研究を拒否または中止する権利を説明した。 さらに、各患者のデータのプライバシーは、アクセスにパスワードが必要なファイルにデータを保存することで確保されました。 データ ファイルには個人識別情報は決して含まれていません。 さらに、参加者は自分のデータがこの研究以外の目的に使用されないことを保証されました。
同意を得た後、参加者は抽選により音楽グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。 環境への干渉を防ぐために、参加者は待合室の別の静かな部屋に連れて行かれました。 まず、参加者は研究アンケートに回答しました。次に、研究者は彼らの生理学的パラメーターを測定しました。 音楽グループの参加者は、中国のポップス、台湾の歌、西洋のクラシック、軽音楽、西洋のポップス、ノスタルジックな音楽など、さまざまなジャンルから好みの音楽を選択しました。 参加者に特に好みがない場合は、以前の研究で推奨されているように、低音、規則的なリズム（1 分あたり約 60 ～ 80 拍）、柔らかいメロディー（軽音楽、5%）の音楽が使用されました。 胃カメラ検査前の 15 分間の介入期間中、実験グループは音楽を聴き、快適な椅子に座って休息しましたが、対照グループは快適な椅子に座ってのみ休息しました。 15 分間の介入後、患者の不安と生理学的パラメーターが再評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 中国語でのアンケートに回答できる方。 は研究から除外されました。
除外基準:
- 難聴で補聴器を使用していない人
- 言葉で意思の疎通ができない患者さん
- 認知症、精神障害の診断と統計マニュアル第4版で定義された精神疾患、または認知障害と診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽を聴く
音楽グループの参加者は、さまざまなジャンルから好みの音楽を選択しました。
胃カメラ検査前の 15 分間の介入期間中、実験グループは音楽を聴いたり、快適な椅子に座ったりして休息しました。
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音楽を聴く 15分
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介入なし：コントロール
対照群は快適な椅子に座ってのみ休んだ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入直後のベースライン不安からの変化
時間枠：ベースライン、15分
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不安は、20 項目の状態-特性不安目録-状態不安スケール (STAI-S) の中国版を使用して測定され、不安障害患者において高い信頼性 (クロンバックのアルファ 0.91) が実証されました。
状態不安の合計スコアは 20 ～ 80 の範囲でした。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入直後のベースライン血圧からの変化
時間枠：ベースライン、15分
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血圧は、適切なサイズのカフを備えた校正済みの血圧計を使用して測定されました。
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ベースライン、15分
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介入直後のベースライン心拍数からの変化
時間枠：ベースライン、15分
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心拍数は、1 分間の橈骨動脈脈拍計数によって測定されました。
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ベースライン、15分
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介入直後のベースライン呼吸数からの変化
時間枠：ベースライン、15分
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呼吸数は、静かな呼吸中の1分間あたりの呼吸数を数えることによって決定されました。
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ベースライン、15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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