Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens effekt på angst hos patienter forud for gastrointestinale procedurer

20. august 2018 opdateret af: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​at lytte til selvvalgt musik på angst og fysiologiske reaktioner hos patienter før gastroskopi. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført, hvor patienter, der var planlagt til gastroskopi i et medicinsk center beliggende i Taipei, Taiwan, blev indskrevet. Forsøgsgruppen lyttede til selvvalgt musik med høretelefoner i 15 min før proceduren, hvorimod kontrolgruppen hvilede i 15 min. Blodtryk (BP), hjertefrekvens, respirationsfrekvens og angstniveau blev målt umiddelbart før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle undersøgelsespatienter blev henvist fra læger. Forskningsassistenten beskrev undersøgelsens formål og procedure for patienterne og forklarede deres ret til at afvise eller trække sig fra undersøgelsen uden at bringe deres procedure i fare. Derudover blev privatlivets fred for hver patients data sikret ved at gemme dataene i en fil, der krævede en adgangskode for at få adgang. Personlig identifikation var på ingen måde inkluderet i datafilen. Derudover blev deltagerne sikret, at deres data ikke ville blive brugt til andre formål end denne forskning.

Efter at have indhentet deres samtykke blev deltagerne tilfældigt fordelt i musikgruppen eller kontrolgruppen ved lodtrækning. Vi bragte deltagerne til et separat og stille rum i venteområdet for at forhindre miljøpåvirkning. Først udfyldte deltagerne undersøgelsens spørgeskema; derefter målte forskningsforskeren deres fysiologiske parametre. Deltagerne i musikgruppen valgte den musik, de foretrak, fra forskellige genrer, nemlig kinesisk pop, taiwanske sange, western klassisk, let musik, western pop og nostalgisk musik. Hvis en deltager ikke havde nogen særlig præference, blev der brugt musik med en lav tone, regelmæssig rytme (ca. 60-80 slag i minuttet) og blød melodi (let musik, 5%), som anbefalet af en tidligere undersøgelse. I den 15-minutters interventionsperiode før gastroskopiproceduren hvilede forsøgsgruppen ved at lytte til musik og sidde på en behagelig stol, hvorimod kontrolgruppen kun hvilede ved at sidde på en behagelig stol. Efter 15 minutters intervention blev patienternes angst og fysiologiske parametre revurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 år eller ældre
  • i stand til at besvare spørgeskemaer på kinesisk. blev udelukket fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • med høretab, som ikke brugte høreapparater
  • patienter, der ikke var i stand til at kommunikere verbalt
  • patienter diagnosticeret med demens, psykisk sygdom defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lytter til musik
Deltagerne i musikgruppen valgte den musik, de foretrak, fra forskellige genrer. I løbet af den 15-minutters interventionsperiode før gastroskopiproceduren hvilede forsøgsgruppen ved at lytte til musik og sidde på en behagelig stol
Adfærdsmæssigt: Musiklytning
lytter musikken 15 min
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppen hvilede kun ved at sidde på en behagelig stol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline angst efter intervention med det samme
Tidsramme: baseline, 15 minutter
Angst blev målt ved hjælp af den kinesiske version af 20-elementer State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), som viste høj pålidelighed (Cronbachs alfa på 0,91) hos patienter med angstlidelser.32 Samlet score for tilstandsangst varierede fra 20 til 80; højere score indikerede højere niveauer af angst.
baseline, 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline blodtryk efter indgreb med det samme
Tidsramme: baseline, 15 minutter
Blodtrykket blev målt ved hjælp af et kalibreret blodtryksmåler med en passende størrelse manchet.
baseline, 15 minutter
Skift fra baseline hjertefrekvens efter indgreb med det samme
Tidsramme: baseline, 15 minutter
Hjertefrekvensen blev målt gennem 1 min radial arteriepulstælling.
baseline, 15 minutter
Skift fra baseline respirationsfrekvens efter indgreb med det samme
Tidsramme: baseline, 15 minutter
Respirationsfrekvensen blev bestemt ved at tælle antallet af vejrtrækninger pr. minut under stille vejrtrækning.
baseline, 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGH-C97-151

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner