Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus ahdistukseen potilailla ennen maha-suolikanavan toimenpiteitä

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Tässä tutkimuksessa tutkittiin itse valitun musiikin kuuntelun vaikutusta ahdistuneisuuteen ja fysiologisiin vasteisiin potilailla ennen gastroskopiaa. Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon otettiin potilaita, joille oli määrä tehdä gastroskopia Taiwanissa Taipeissa sijaitsevassa lääkärikeskuksessa. Koeryhmä kuunteli itse valitsemaa musiikkia kuulokkeilla 15 minuuttia ennen toimenpidettä, kun taas kontrolliryhmä lepäsi 15 minuuttia. Verenpaine (BP), syke, hengitystiheys ja ahdistustaso mitattiin välittömästi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdolliset tutkimuspotilaat lähetettiin lääkäreiltä. Tutkimusassistentti kuvaili potilaille tutkimuksen tarkoitusta ja menettelyä sekä selitti heidän oikeutensa kieltäytyä tutkimuksesta tai vetäytyä tutkimuksesta ilman, että toimenpiteestä aiheutuu vaaraa. Lisäksi jokaisen potilaan tietojen yksityisyys varmistettiin tallentamalla tiedot tiedostoon, johon pääsy edellytti salasanaa. Henkilökohtaista tunnistetta ei missään tapauksessa sisällytetty tiedostoon. Lisäksi osallistujille vakuutettiin, että heidän tietojaan ei käytetä muihin tarkoituksiin kuin tähän tutkimukseen.

Saatuaan suostumuksensa osallistujat jaettiin satunnaisesti musiikkiryhmään tai kontrolliryhmään arvalla. Toimme osallistujat erilliseen ja hiljaiseen huoneeseen odotusalueella ympäristön häiriöiden estämiseksi. Ensin osallistujat täyttivät tutkimuskyselyn; sitten tutkija mittasi niiden fysiologiset parametrit. Musiikkiryhmän osallistujat valitsivat haluamaansa musiikkia eri genreistä: kiinalaista poppia, taiwanilaisia ​​kappaleita, länsimaista klassista, kevyttä musiikkia, länsimaista poppia ja nostalgista musiikkia. Jos osallistujalla ei ollut erityistä mieltymystä, käytettiin matalaäänistä musiikkia, säännöllistä rytmiä (noin 60-80 lyöntiä minuutissa) ja pehmeää melodiaa (kevyt musiikki, 5 %) aiemman tutkimuksen suosituksen mukaisesti. Gastroskopiaa edeltävän 15 minuutin interventiojakson aikana koeryhmä lepäsi kuuntelemalla musiikkia ja istuen mukavalla tuolilla, kun taas kontrolliryhmä lepäsi vain istumalla mukavalla tuolilla. 15 minuutin toimenpiteen jälkeen potilaiden ahdistuneisuus ja fysiologiset parametrit arvioitiin uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-vuotias tai vanhempi
  • pystyy vastaamaan kiinankielisiin kyselyihin. jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kuulovaurio ja joka ei käyttänyt kuulolaitteita
  • potilaita, jotka eivät pystyneet kommunikoimaan suullisesti
  • potilaat, joilla on diagnosoitu dementia, mielisairaus, joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 4. painos, tai kognitiivinen heikentyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: musiikin kuuntelu
Musiikkiryhmän osallistujat valitsivat eri genreistä haluamansa musiikin. 15 minuutin interventiojakson aikana ennen gastroskopiaa koeryhmä lepäsi kuuntelemalla musiikkia ja istuen mukavalla tuolilla
Käyttäytyminen: Musiikin kuuntelu
musiikin kuuntelu 15 min
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmä lepäsi vain istumalla mukavalla tuolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta ahdistuneisuudesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 15 minuuttia
Ahdistuneisuutta mitattiin käyttämällä kiinankielistä versiota 20-kohtaisesta tila-piirre-ahdistuskartoitus-tila-ahdistusasteikosta (STAI-S), joka osoitti suurta luotettavuutta (Cronbachin alfa 0,91) potilailla, joilla oli ahdistuneisuushäiriö.32 Tilan ahdistuksen kokonaispisteet vaihtelivat välillä 20-80; korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa ahdistustasoa.
perusviiva, 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Verenpaine välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 15 minuuttia
Verenpaine mitattiin käyttämällä kalibroitua verenpainemittaria, jossa oli sopivan kokoinen mansetti.
perusviiva, 15 minuuttia
Muuta perussykettä välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 15 minuuttia
Syke mitattiin 1 minuutin säteittäisvaltimon pulssilaskennan avulla.
perusviiva, 15 minuuttia
Muuta perushengitystaajuudesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva, 15 minuuttia
Hengitystiheys määritettiin laskemalla hengitysten lukumäärä minuutissa hiljaisen hengityksen aikana.
perusviiva, 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Defense Medical Center, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSGH-C97-151

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikin kuuntelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa