Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk på angst hos pasienter før gastrointestinale prosedyrer

20. august 2018 oppdatert av: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Denne studien undersøkte effekten av å lytte til selvvalgt musikk på angst og fysiologiske responser hos pasienter før gastroskopi. En randomisert kontrollert studie ble utført, der pasienter som var planlagt for gastroskopi i et medisinsk senter i Taipei, Taiwan, ble registrert. Eksperimentgruppen lyttet til selvvalgt musikk med øretelefoner i 15 minutter før prosedyren, mens kontrollgruppen hvilte i 15 minutter. Blodtrykk (BP), hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og angstnivå ble målt rett før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Potensielle studiepasienter ble henvist fra leger. Forskningsassistenten beskrev studiens formål og prosedyre for pasientene og forklarte deres rett til å nekte eller trekke seg fra studien uten å sette prosedyren i fare. I tillegg ble personvernet til hver pasients data sikret ved å lagre dataene i en fil som krevde et passord for å få tilgang. Personlig identifikasjon var på ingen måte inkludert i datafilen. I tillegg ble deltakerne forsikret om at deres data ikke ville bli brukt til andre formål enn denne forskningen.

Etter å ha innhentet samtykke ble deltakerne tilfeldig fordelt i musikkgruppen eller kontrollgruppen ved loddtrekning. Vi brakte deltakerne til et eget og stille rom i venteområdet for å hindre miljøpåvirkning. Først fylte deltakerne ut spørreskjemaet; deretter målte forskningsforskeren deres fysiologiske parametere. Deltakerne i musikkgruppen valgte musikken de foretrakk fra forskjellige sjangre, nemlig kinesisk pop, taiwanske sanger, westernklassisk, lett musikk, westernpop og nostalgisk musikk. Hvis en deltaker ikke hadde noen spesielle preferanser, ble musikk med lav tone, vanlig rytme (ca. 60-80 slag per minutt) og myk melodi (lett musikk, 5%) brukt, som anbefalt av en tidligere studie. I løpet av den 15-minutters intervensjonsperioden før gastroskopi-prosedyren hvilte den eksperimentelle gruppen ved å lytte til musikk og sitte på en komfortabel stol, mens kontrollgruppen bare hvilte ved å sitte på en komfortabel stol. Etter 15-minutters intervensjon ble pasientenes angst og fysiologiske parametere vurdert på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre
  • i stand til å svare på spørreskjemaer på kinesisk. ble ekskludert fra studien.

Ekskluderingskriterier:

  • med hørselstap som ikke brukte høreapparat
  • pasienter som ikke var i stand til å kommunisere verbalt
  • pasienter diagnostisert med demens, psykisk sykdom definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave, eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hører musikk
Deltakerne i musikkgruppen valgte musikken de foretrakk fra ulike sjangere. I løpet av den 15-minutters intervensjonsperioden før gastroskopi-prosedyren, hvilte den eksperimentelle gruppen ved å lytte til musikk og sitte på en komfortabel stol
lytter til musikk 15 min
Ingen inngripen: Kontroll
kontrollgruppen hvilte kun ved å sitte på en komfortabel stol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline angst etter intervensjon umiddelbart
Tidsramme: baseline, 15 minutter
Angst ble målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av 20-elementer State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), som viste høy reliabilitet (Cronbachs alfa på 0,91) hos pasienter med angstlidelser.32 Total score for tilstandsangst varierte fra 20 til 80; høyere score indikerte høyere nivåer av angst.
baseline, 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline blodtrykk etter intervensjon umiddelbart
Tidsramme: baseline, 15 minutter
Blodtrykket ble målt ved bruk av et kalibrert blodtrykksmåler med en passende størrelse mansjett.
baseline, 15 minutter
Endre fra baseline hjertefrekvens etter intervensjon umiddelbart
Tidsramme: baseline, 15 minutter
Hjertefrekvensen ble målt gjennom 1-minutts radiell arteriepulstelling.
baseline, 15 minutter
Bytt fra baseline respirasjonsfrekvens etter intervensjon umiddelbart
Tidsramme: baseline, 15 minutter
Respirasjonsfrekvensen ble bestemt ved å telle antall pust per minutt under rolig pust.
baseline, 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TSGH-C97-151

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Musikklytting

3
Abonnere