- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03642015
Effekten av musikk på angst hos pasienter før gastrointestinale prosedyrer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Potensielle studiepasienter ble henvist fra leger. Forskningsassistenten beskrev studiens formål og prosedyre for pasientene og forklarte deres rett til å nekte eller trekke seg fra studien uten å sette prosedyren i fare. I tillegg ble personvernet til hver pasients data sikret ved å lagre dataene i en fil som krevde et passord for å få tilgang. Personlig identifikasjon var på ingen måte inkludert i datafilen. I tillegg ble deltakerne forsikret om at deres data ikke ville bli brukt til andre formål enn denne forskningen.
Etter å ha innhentet samtykke ble deltakerne tilfeldig fordelt i musikkgruppen eller kontrollgruppen ved loddtrekning. Vi brakte deltakerne til et eget og stille rom i venteområdet for å hindre miljøpåvirkning. Først fylte deltakerne ut spørreskjemaet; deretter målte forskningsforskeren deres fysiologiske parametere. Deltakerne i musikkgruppen valgte musikken de foretrakk fra forskjellige sjangre, nemlig kinesisk pop, taiwanske sanger, westernklassisk, lett musikk, westernpop og nostalgisk musikk. Hvis en deltaker ikke hadde noen spesielle preferanser, ble musikk med lav tone, vanlig rytme (ca. 60-80 slag per minutt) og myk melodi (lett musikk, 5%) brukt, som anbefalt av en tidligere studie. I løpet av den 15-minutters intervensjonsperioden før gastroskopi-prosedyren hvilte den eksperimentelle gruppen ved å lytte til musikk og sitte på en komfortabel stol, mens kontrollgruppen bare hvilte ved å sitte på en komfortabel stol. Etter 15-minutters intervensjon ble pasientenes angst og fysiologiske parametere vurdert på nytt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 år eller eldre
- i stand til å svare på spørreskjemaer på kinesisk. ble ekskludert fra studien.
Ekskluderingskriterier:
- med hørselstap som ikke brukte høreapparat
- pasienter som ikke var i stand til å kommunisere verbalt
- pasienter diagnostisert med demens, psykisk sykdom definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave, eller kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: hører musikk
Deltakerne i musikkgruppen valgte musikken de foretrakk fra ulike sjangere.
I løpet av den 15-minutters intervensjonsperioden før gastroskopi-prosedyren, hvilte den eksperimentelle gruppen ved å lytte til musikk og sitte på en komfortabel stol
|
lytter til musikk 15 min
|
Ingen inngripen: Kontroll
kontrollgruppen hvilte kun ved å sitte på en komfortabel stol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bytt fra baseline angst etter intervensjon umiddelbart
Tidsramme: baseline, 15 minutter
|
Angst ble målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av 20-elementer State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), som viste høy reliabilitet (Cronbachs alfa på 0,91) hos pasienter med angstlidelser.32
Total score for tilstandsangst varierte fra 20 til 80; høyere score indikerte høyere nivåer av angst.
|
baseline, 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline blodtrykk etter intervensjon umiddelbart
Tidsramme: baseline, 15 minutter
|
Blodtrykket ble målt ved bruk av et kalibrert blodtrykksmåler med en passende størrelse mansjett.
|
baseline, 15 minutter
|
Endre fra baseline hjertefrekvens etter intervensjon umiddelbart
Tidsramme: baseline, 15 minutter
|
Hjertefrekvensen ble målt gjennom 1-minutts radiell arteriepulstelling.
|
baseline, 15 minutter
|
Bytt fra baseline respirasjonsfrekvens etter intervensjon umiddelbart
Tidsramme: baseline, 15 minutter
|
Respirasjonsfrekvensen ble bestemt ved å telle antall pust per minutt under rolig pust.
|
baseline, 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSGH-C97-151
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Musikklytting
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Rubato LifeRekrutteringKreft | UnderstrekeForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAtferdsforstyrrelse | MusikkterapiFrankrike
-
NSCB Medical CollegeFullførtNormal frisk termin Passende for dato NyfødtIndia