Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek op angst bij patiënten voorafgaand aan gastro-intestinale procedures

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Deze studie onderzocht het effect van het luisteren naar zelfgekozen muziek op angst en fysiologische reacties bij patiënten voorafgaand aan gastroscopie. Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd, waarbij patiënten werden ingeschreven die gastroscopie moesten ondergaan in een medisch centrum in Taipei, Taiwan. De experimentele groep luisterde 15 minuten voor de procedure naar zelfgekozen muziek met oortjes, terwijl de controlegroep 15 minuten rustte. Vlak voor en na de interventie werden bloeddruk (BP), hartslag, ademhalingsfrequentie en angstniveau gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële studiepatiënten werden doorverwezen door artsen. De onderzoeksassistent beschreef het doel en de procedure van de studie aan de patiënten en legde hun recht uit om de studie te weigeren of zich terug te trekken uit de studie zonder hun procedure in gevaar te brengen. Bovendien werd de privacy van de gegevens van elke patiënt gewaarborgd door de gegevens op te slaan in een bestand waarvoor een wachtwoord nodig was om toegang te krijgen. Persoonlijke identificatie was geenszins opgenomen in het gegevensbestand. Daarnaast kregen de deelnemers de verzekering dat hun gegevens niet voor andere doeleinden dan dit onderzoek zouden worden gebruikt.

Na het verkrijgen van hun toestemming werden de deelnemers door loting willekeurig toegewezen aan de muziekgroep of de controlegroep. We brachten de deelnemers naar een aparte en stille ruimte in de wachtruimte om omgevingsinvloeden te voorkomen. Eerst vulden de deelnemers de onderzoeksvragenlijst in; vervolgens mat de onderzoeker hun fysiologische parameters. De deelnemers aan de muziekgroep selecteerden hun favoriete muziek uit verschillende genres, namelijk Chinese pop, Taiwanese liedjes, westerse klassieke muziek, lichte muziek, westerse pop en nostalgische muziek. Als een deelnemer geen specifieke voorkeur had, werd muziek met een lage toon, regelmatig ritme (ongeveer 60-80 slagen per minuut) en zachte melodie (lichte muziek, 5%) gebruikt, zoals aanbevolen door een eerdere studie. Tijdens de interventieperiode van 15 minuten voorafgaand aan de gastroscopie-procedure rustte de experimentele groep door naar muziek te luisteren en op een comfortabele stoel te zitten, terwijl de controlegroep alleen rustte door op een comfortabele stoel te zitten. Na de interventie van 15 minuten werden de angst en fysiologische parameters van de patiënt opnieuw beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar of ouder
  • in staat om vragenlijsten in het Chinees te beantwoorden. werden uitgesloten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • met gehoorverlies die geen gehoorapparaat droegen
  • patiënten die niet in staat waren om verbaal te communiceren
  • patiënten met de diagnose dementie, geestesziekte gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie, of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: muziek luisteren
De deelnemers aan de muziekgroep selecteerden uit verschillende genres hun favoriete muziek. Tijdens de interventieperiode van 15 minuten voorafgaand aan de gastroscopie-procedure rustte de experimentele groep uit door naar muziek te luisteren en op een comfortabele stoel te zitten
Gedragsmatig: Muziek luisteren
muziek luisteren 15 min
Geen tussenkomst: Controle
controlegroep rustte alleen door op een comfortabele stoel te zitten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander onmiddellijk van basislijnangst na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 15 minuten
Angst werd gemeten met behulp van de Chinese versie van de 20-item State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), die een hoge betrouwbaarheid aantoonde (Cronbach's alfa van 0,91) bij patiënten met angststoornissen.32 De totaalscores voor toestandsangst varieerden van 20 tot 80; hogere scores duidden op hogere niveaus van angst.
basislijn, 15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander onmiddellijk van baseline bloeddruk na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 15 minuten
De bloeddruk werd gemeten met behulp van een gekalibreerde bloeddrukmeter met een manchet van de juiste maat.
basislijn, 15 minuten
Verander onmiddellijk van basislijnhartslag na interventie
Tijdsspanne: basislijn, 15 minuten
De hartslag werd gemeten door middel van het tellen van de polsslag van de radiale slagader gedurende 1 minuut.
basislijn, 15 minuten
Verander onmiddellijk na interventie van basislijnademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: basislijn, 15 minuten
De ademhalingsfrequentie werd bepaald door het aantal ademhalingen per minuut te tellen tijdens rustige ademhaling.
basislijn, 15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSGH-C97-151

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Muziek luisteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren