Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Family Healthy Living Program för tidiga insatser (EIP)

4 oktober 2018 uppdaterad av: Patti-Jean Naylor, University of Victoria

Familjebaserad, hälsosam livsstilsintervention för barn med övervikt och fetma och deras familjer

The Childhood Healthy Weights Early Intervention Program (EIP) är ett familjebaserat pilotprogram som kommer att främja hälsosamma livsstilsmetoder för familjer vars barn är utanför den hälsosamma viktbanan (t.ex. BMI ≥ 85:e percentilen för ålder och kön) som inte behöver intensiva tjänster av medicinskt övervakade program. Det är en livsstilsbeteende strategi för att främja hälsosamma vikter hos barn. EIP-programmet består av 10 interventionssessioner per vecka (1,5 timmar per session) följt av 4 underhållssessioner och är åldersspecifikt (ålder 8-12). Under interventionen kommer deltagarna även att ha tillgång till digitalt utbildningsinnehåll som är komplement till det som tillhandahålls under de enskilda sessionerna. Programmet kommer att integreras och anpassas till befintliga BC-specifika program för hälsosamma vikter för barn (t.ex. HealthLinkBC Eating and Activity Program for Kids). EIP-piloten kommer att pågå från oktober-december 2018 med 8 barnprogram (ålder 8-12). Deltagare som inte kvalificerar sig för detta program (t.ex. BMI ≤ 85:e percentilen för ålder och kön) kommer att erbjudas ett 10-veckors onlineprogram som liknar utbildningsinnehållet som EIP-programmet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1L6
      • Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W8C8
        • Rekrytering
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • Kontakt:
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P2P8
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X2M9
      • North Cowichan, British Columbia, Kanada, V9L2E6
      • Prince George, British Columbia, Kanada
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S7S6
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4N0E9
        • Rekrytering
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y2Z5
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V9B1J1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med BMI ≥ 85:e percentilen för ålder och kön
  • Barnet åtföljs av en förälder eller vårdnadshavare
  • Minst en medlem i familjen måste kunna tala och läsa engelska
  • Familjen går med på att delta i gruppmöten under 10 veckor

Exklusions kriterier:

  • Barnet är inte tillgängligt för att delta i gruppsessioner per vecka
  • Förälder eller vårdnadshavare är inte tillgänglig för att delta i gruppsessioner per vecka
  • Deltagande barn eller förälder, enligt föräldrarapporten, har ett medicinskt tillstånd som kontraindikerar mild energibegränsning eller måttlig fysisk aktivitet, och medicinskt tillstånd erhölls inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Familjens hälsosamma levnadsingripande
Barn i åldrarna 8-12 och minst en vårdgivare kommer att träffas för 10 veckovisa möten ansikte mot ansikte och onlineintervention (1,5 timmar per session). Fyra underhållssessioner varannan vecka kommer att följa huvudprogrammet.
Beteende: Familjen hälsosamt liv
Barn i åldrarna 8-12 och minst en vårdgivare kommer att träffas för 10 interventionssessioner per vecka (1,5 timmar per session), och 4 extra sessioner som väljs av familjer och interventionsledare. Under interventionen kommer deltagarna även att ha tillgång till digitalt utbildningsinnehåll som är komplement till det som tillhandahålls under de enskilda sessionerna. Fyra underhållssessioner varannan vecka kommer att följa huvudprogrammet.
NO_INTERVENTION: Väntelista kontrollgrupp
Barn i åldern 8-12 kommer att slumpmässigt tilldelas väntelistans kontrollgrupp tills efter studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i BMI beräknat från mått på längd och vikt
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Mått på längd och vikt kommer att erhållas från alla barn. BMI kommer att beräknas som vikt (kilogram) dividerat med höjd (meter) i kvadrat, justerat för barnets ålder och kön.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i BMI z-score beräknat från mått på längd och vikt
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Mått på längd och vikt kommer att erhållas från alla barn, BMI z-poäng (standardavvikelse) kommer att beräknas.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i fysisk aktivitetsengagemang bedömd av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Självrapporterat barns engagemang för normal fysisk aktivitet kommer att bedömas av PAQ-C 7-dagars återkallelse av fysisk aktivitet
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i fysisk aktivitets motivation och självförtroende bedömd av den kanadensiska underskalan Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) Fysisk aktivitet Motivation och Confidence
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Motivations- och förtroende-subskalan för CAPL-2 bedömer förkärlek och tillräcklighet för fysisk aktivitet, upplevd fysisk aktivitets inneboende motivation och kompetens
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i fysisk aktivitet bedömd av PACE Adolescent Psychosocial Measures
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. PACE Adolescent Psychosocial Measures utvärderar fysisk aktivitet, självförtroende och familjestöd
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i stillasittande vanor utvärderade av PACE Adolescent Psychosocial Measures
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. PACE Adolescent Psychosocial Measures utvärderar stillasittande vanor, självförtroende och familjestöd
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i Fundamental Movement Skills (FMS) utvärderade av Canadian Agility and Movement Skills Assessment (CAMSA)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
CAMSA är FMS-kursen från Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) som bedömer tvåfotshoppning, glidning, fångst, kast, hoppa, enfotshopp och spark. Barn kommer att observera två demonstrationer, kommer att genomföra två försök och två tidsbestämda och poängsatta försök.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i kostbeteenden utvärderade av LiGHT-enkäten (7-dagars återkallelsefrågor hämtade från CDC BRFSS-undersökningar)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Dietbeteenden som frukt, grönsaker, fruktjuice, läsk, fruktsmaksatta drycker och bakverk kommer att bedömas av 7-dagars dietary recall
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Hälsosam kost Förväntningar utvärderade av Power Play! Undersökning.
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Kunskap eller idéer om vad som kommer att hända när du regelbundet konsumerar frukt och grönsaker.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i kostbeteenden Själveffektivitet bedömd av PACE Adolescent Psykosociala åtgärder
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Själveffektivitet för att öka intaget av frukt och grönsaker och för att minska intaget av sockerhaltiga drycker och söta/saltade snacks kommer att bedömas.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i motivationen för hälsosam kost utvärderas av FLASHE-enkäten
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Motivation för att äta frukt och grönt kommer att bedömas. Motivation för att begränsa söt/salt mellanmål och sockerhaltiga drycker kommer också att bedömas.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i upplevd matlagningsförmåga utvärderad av enkäten Cooking with Kids
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Bedömer barnets förmåga att tillaga och laga mat
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i självkänsla bedöms av Project EAT-undersökningen
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Självkänsla kommer att bedömas av Project EAT-undersökningen
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i tacksamhet bedöms av tacksamhetsadjektivchecklistan
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Förändringar i tacksamhet bedöms med hjälp av adjektiv för tacksamhetschecklista
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i Self-compassion genom Self-compassion Scale Short Form
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Förändringar i tacksamhet bedöms med hjälp av Self-compassion Scale Short Form
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i sömnvanor utvärderade av FLASHE-enkäten
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Barnenkät. Vanliga timmars sömn kommer att självrapporteras av barnet
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i föräldramatningspraxis bedöms av frågor från FLASHES-EAT-undersökningarna.
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. FLASHES-EAT-undersökningen bedömer hur föräldrar kommunicerar med sina barn angående mat och kostvanor och hur de organiserar och övervakar matmiljön i hemmet.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i föräldramatningspraxis bedöms av en fråga hämtad från CANPOWER-enkäten
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. CANPOWER-enkäten utvärderar huruvida föräldrar uppmuntrar sitt barn att delta i hälsosamma livsstilsbeteenden (att äta frukt och grönsaker)
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i föräldrarnas utfodringsmetoder utvärderade av frågeformuläret Parent Support of Healthy Eating
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Detta frågeformulär bedömer varje förälders specifika beteendekonstruktioner (affektiv attityd, instrumentell attityd) när det gäller att stödja sitt barns hälsosamma matbeteenden.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i strukturen av matmiljön i hemmet bedöms av frukt- och grönsaksundersökningen hemma för föräldrar.
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Frukt- och grönsaksundersökningen för föräldrar bedömer tillgängligheten och tillgängligheten för frukt och grönsaker i hemmet.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i föräldrars personliga kostbeteenden utvärderas av FLASHE-enkäten.
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. FLASHE-enkäten utvärderar föräldrars frukt- och grönsaksintag utöver deras konsumtion av mat utanför hemmet (t.ex. snabbmatsrestauranger, arbetskafeteria).
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i förberedelse av föräldermats själveffektivitet bedömd med två frågor hämtade från FLASHES-EAT-undersökningen.
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Frågorna från FLASHES-EAT-undersökningen bedömer föräldrars självförtroendenivå med att tillaga en mängd olika frukter och grönsaker samt deras självförtroendenivå när de förbereder familjemåltider med sina barn.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i beteendereglering av att stödja barnets hälsosamma kostvanor bedöms av Action Control of Parent Support Behavior
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Detta frågeformulär utvärderar huruvida föräldrar sätter upp mål eller inte och gör regelbundna planer för att stödja sitt barns hälsosamma matvanor.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i hälsosamma matvanor utvärderade av automaticitetssubskalan i Self-Report Index of Habit.
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Self-Report Index of Habit bedömer huruvida föräldrar tror att att förbereda och äta hälsosamma måltider är något som deras familj brukar göra.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i hälsosam kost-identitet bedömd av underskalan Roll-Identity från Exercise Identity Scale.
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Dessa frågor bedömer hur föräldrar ser på sitt eget och sin familjs kostbeteenden och matval.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i förälderns fysiska aktivitetsstöd bedömt av 24-timmars undersökningen med riktlinjer för deltagarna
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Förändringar i förälderns fysiska aktivitetsstöd kommer att bedömas av ParticipACTION 24hr Guidelines Survey
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i förälders fysiska aktivitet Själveffektivitet bedömd av enkäten från LiGHT-studien
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Förändringar i förälders fysiska aktivitet Själveffektivitet bedömd av enkäten från LiGHT-studien
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i beteendereglering av stödjande barns fysiska aktivitet bedömd av Action Control of Parent Support Behavior
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Detta frågeformulär utvärderar huruvida föräldrar sätter upp mål och gör regelbundna planer för att stödja sitt barns fysiska aktivitetsdeltagande.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i fysisk aktivitetsvana bedömd av automaticitetssubskalan i Self-Report Index of Habit
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Self-Report Index of Habit bedömer om föräldrar tror att deltagande i fysisk aktivitet är något som deras familj brukar göra.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i fysisk aktivitetsidentitet bedömd av underskalan Roll-Identity från Exercise Identity Scale.
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Dessa frågor bedömer hur föräldrar ser på sin egen och sin familjs fysiska aktivitetsdeltagande.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i föräldrastöd för barns sömnvanor utvärderade av ParticipACTION 24hr Guidelines Survey
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Förändringar i föräldrastöd för barns sömnvanor kommer att bedömas av ParticipACTION 24hr Guidelines Survey
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Förändringar i barns livskvalitet bedöms av Pediatric Quality of Life Inventory
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Föräldraenkät. Förändringar i barns livskvalitet kommer att bedömas av Pediatric Quality of Life Inventory
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Processutvärdering av EIP
Tidsram: Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)
Utvärdera räckvidden, genomförandet och hållbarheten för EIP. Undersök om EIP når en bred demografi, om familjer och personal är nöjda med EIP, om EIP implementeras som avsett över pilotanläggningarna och för att utforska underlättande och hinder för implementering.
Baslinje, efter intervention (10 veckor) och efter underhåll (18 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Victoria

Samarbetspartners

Childhood Obesity Foundation

Utredare

  • Studierektor: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC18-024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer endast att delas med medutredare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Familjen hälsosamt liv

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera