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家庭健康生活早期干预计划 (EIP)

2018年10月4日 更新者：Patti-Jean Naylor、University of Victoria

针对超重和肥胖儿童及其家庭的以家庭为基础的健康生活干预

儿童健康体重早期干预计划 (EIP) 是一项以家庭为基础的试点计划，旨在为孩子偏离健康体重轨迹（例如 BMI ≥ 年龄和性别的第 85 个百分位）且不需要医疗监督计划的密集服务。 这是一种促进儿童健康体重的生活方式行为方法。 EIP 计划包括 10 次每周干预课程（每次 1.5 小时），然后是 4 次维护课程，并且针对特定年龄段（8-12 岁）。 在干预期间，参与者还将可以访问数字教育内容，这些内容是对个别会议期间所提供内容的补充。 该计划将与现有的 BC 特定儿童健康体重计划（例如 HealthLinkBC 儿童饮食和活动计划）整合并保持一致。 EIP 试点将于 2018 年 10 月至 12 月运行，有 8 个儿童项目（8-12 岁）。 不符合此计划资格的参与者（例如，BMI ≤ 年龄和性别的第 85 个百分位）将提供为期 10 周的在线计划，该计划的教育内容与 EIP 计划相似。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Burnaby、British Columbia、加拿大、V3J 1L6
      • Campbell River、British Columbia、加拿大、V9W8C8
        • 招聘中
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • 接触：
      • Chilliwack、British Columbia、加拿大、V2P2P8
      • Kelowna、British Columbia、加拿大、V1X2M9
      • North Cowichan、British Columbia、加拿大、V9L2E6
      • Prince George、British Columbia、加拿大
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3S7S6
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V4N0E9
        • 招聘中
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • 接触：
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Y2Z5
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V9B1J1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • BMI ≥ 年龄和性别的第 85 个百分位数的儿童
  • 儿童由父母或法定监护人陪同
  • 至少一名家庭成员必须能够说和读英语
  • 家人同意在 10 周内参加小组会议

排除标准：

  • 孩子无法参加每周一次的小组会议
  • 家长或监护人无法参加每周一次的小组会议
  • 根据家长报告，参与的孩子或家长的身体状况禁止轻度能量限制或中度身体活动，并且未获得体检合格证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：家庭健康生活干预
8-12 岁的儿童和至少一名看护人将每周进行 10 次面对面和在线干预会议（每次会议 1.5 小时）。 主程序之后将进行四次每两周一次的维护会议。
行为的：家庭健康生活
8-12 岁的儿童和至少一名看护人将每周进行 10 次干预会议（每次 1.5 小时），以及由家庭和干预负责人选择的 4 次额外会议。 在干预期间，参与者还将可以访问数字教育内容，这些内容是对个别会议期间所提供内容的补充。 主程序之后将进行四次每两周一次的维护会议。
NO_INTERVENTION：候补名单控制组
8-12 岁的儿童将被随机分配到等候名单对照组，直到研究结束。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据身高和体重测量计算的 BMI 变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
将从所有儿童那里获得身高和体重的测量值。 BMI 将计算为体重（千克）除以身高（米）的平方，并根据儿童年龄和性别进行调整。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据身高和体重测量计算的 BMI z 分数变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
将从所有儿童获得身高和体重测量值，计算 BMI z 分数（标准差）。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童体力活动问卷 (PAQ-C) 评估的体力活动参与变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
将通过 PAQ-C 7 天身体活动回忆评估自我报告的儿童日常身体活动参与情况
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
加拿大体育素养评估 (CAPL-2) 体育活动动机和信心子量表评估的体育活动动机和信心的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 CAPL-2 的动机和信心子量表评估身体活动偏好和充分性、感知的身体活动内在动机和能力
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
PACE 青少年社会心理测量评估的身体活动变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 PACE 青少年社会心理测量评估身体活动、信心和家庭支持
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
PACE 青少年心理社会措施评估的久坐习惯的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 PACE 青少年社会心理测量评估久坐习惯、信心和家庭支持
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
加拿大敏捷和运动技能评估 (CAMSA) 评估的基本运动技能 (FMS) 的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
CAMSA 是加拿大体育素养评估 (CAPL-2) 的 FMS 课程，评估两脚跳跃、滑行、接球、投掷、跳跃、单脚跳跃和踢腿。 孩子们将观察两个示范，完成两个试验，以及两个计时和计分的试验。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过 LiGHT 问卷评估的饮食行为变化（从 CDC BRFSS 调查中检索到的 7 天回忆问题）
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 7天的饮食回顾将评估水果、蔬菜、果汁、苏打水、果味饮料和糕点摄入量等饮食行为
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
Power Play 评估的健康饮食结果预期！民意调查。
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 关于定期食用水果和蔬菜会发生什么的知识或想法。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过 PACE 青少年社会心理测量评估饮食行为的自我效能变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 将评估增加水果和蔬菜摄入量以及减少含糖饮料和甜/咸零食摄入量的自我效能。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过 FLASHE 问卷评估健康饮食动机的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 将评估吃水果和蔬菜的动机。 还将评估限制甜/咸零食和含糖饮料的动机。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
与孩子一起做饭问卷评估的感知烹饪技能的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 评估孩子准备和烹饪食物的能力
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
Project EAT 调查评估的自尊变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 自尊将通过 Project EAT 调查进行评估
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
感恩形容词清单评估的感恩变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 使用感恩形容词清单评估感恩的变化
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
自我同情量表简表的自我同情变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 使用自我同情量表简表评估感恩的变化
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过 FLASHE 问卷评估的睡眠习惯变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
儿童问卷。 通常的睡眠时间将由孩子自己报告
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过 FLASHES-EAT 调查得出的问题评估父母喂养方式的变化。
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 FLASHES-EAT 调查评估父母如何与孩子就食物和饮食习惯进行交流，以及他们如何组织和监控家庭食物环境。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过 CANPOWER 问卷中的问题评估家长喂养方式的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 CANPOWER 问卷评估父母是否鼓励孩子参与健康的生活方式（吃水果和蔬菜）
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
父母健康饮食支持调查问卷评估的父母喂养方式的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 该问卷评估每位父母在支持孩子健康饮食行为方面的具体行为结构（情感态度、工具态度）。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
父母家庭水果和蔬菜调查评估的家庭食物环境结构的变化。
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 家长家庭水果和蔬菜调查评估家中水果和蔬菜的可用性和可及性。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长个人饮食行为的变化通过 FLASHE 问卷进行评估。
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 FLASHE 问卷评估父母的水果和蔬菜摄入量以及他们在外出时的食物消耗量（例如 快餐店、工作食堂）。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过从 FLASHES-EAT 调查中抽取的两个问题来评估父母准备食物自我效能的变化。
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 从 FLASHES-EAT 调查中提取的问题评估了父母准备各种水果和蔬菜的信心水平，以及他们与孩子一起准备家庭膳食的信心水平。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
父母支持行为的动作控制评估支持儿童健康饮食的行为调节变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 该问卷评估父母是否设定目标并制定定期计划来支持孩子的健康饮食行为。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过自我报告习惯指数的自动分量表评估健康饮食习惯的变化。
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 习惯自我报告指数评估父母是否相信准备和吃健康的饭菜是他们家人习惯做的事情。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过运动身份量表的角色身份子量表评估的健康饮食身份的变化。
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 这些问题评估父母如何看待自己和家人的饮食行为和食物选择。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
ParticipACTION 24 小时指南调查评估的家长体育活动支持的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 ParticipACTION 24 小时指南调查将评估家长体育活动支持的变化
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过 LiGHT 研究问卷评估的家长身体活动自我效能的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 通过 LiGHT 研究问卷评估的家长身体活动自我效能的变化
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
父母支持行为的动作控制评估支持儿童身体活动的行为调节变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 该问卷评估父母是否设定目标并制定定期计划来支持孩子参与体育活动。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过习惯自我报告指数的自动分量表评估的身体活动习惯的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 Self-Report Index of Habit 评估父母是否认为参加体育活动是他们家人的习惯。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
运动身份量表中的角色身份子量表评估的身体活动身份的变化。
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 这些问题评估父母如何看待他们自己和家人的身体活动参与。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
ParticipACTION 24 小时指南调查评估的父母对儿童睡眠习惯支持的变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 ParticipACTION 24 小时指南调查将评估父母对儿童睡眠习惯支持的变化
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
通过儿科生活质量量表评估的儿童生活质量变化
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
家长问卷。 儿童生活质量的变化将通过儿科生活质量清单进行评估
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生态工业园区的过程评估
大体时间：基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）
评估生态产业园的范围、实施和可持续性。 检查生态产业园是否覆盖了广泛的人群，家庭和员工是否对生态产业园感到满意，生态产业园是否按预期在试点地区实施，并探索实施的促进因素和障碍。
基线、干预后（10 周）和维护后（18 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Victoria

合作者

Childhood Obesity Foundation

调查人员

  • 研究主任：Karen Strange, PhD、Childhood Obesity Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年10月10日

初级完成 (预期的)

2019年1月31日

研究完成 (预期的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月20日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月4日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BC18-024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个人参与者数据将仅与合作调查者共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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