Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Family Healthy Living Program for tidlig intervensjon (EIP)

4. oktober 2018 oppdatert av: Patti-Jean Naylor, University of Victoria

Familiebasert, sunn livsstilsintervensjon for barn med overvekt og fedme og deres familier

The Childhood Healthy Weights Early Intervention Program (EIP) er et familiebasert pilotprogram som vil fremme sunn livsstilspraksis for familier hvis barn er utenfor sunn vektbane (f.eks. BMI ≥ 85. persentil for alder og kjønn) som ikke trenger intensive tjenester av medisinsk overvåket programmer. Det er en livsstilsatferdstilnærming for å fremme sunne vekter hos barn. EIP-programmet består av 10 ukentlige intervensjonsøkter (1,5 timer per økt) etterfulgt av 4 vedlikeholdsøkter og er aldersspesifikk (alder 8-12). Under intervensjonen vil deltakerne også få tilgang til digitalt undervisningsinnhold som er utfyllende til det som gis under de enkelte øktene. Programmet vil bli integrert og tilpasset eksisterende BC-spesifikke programmer for sunn vekt for barn (f.eks. HealthLinkBC Eating and Activity Program for Kids). EIP-piloten vil pågå fra oktober-desember 2018 med 8 barneprogrammer (8-12 år). Deltakere som ikke kvalifiserer for dette programmet (f.eks. BMI ≤ 85. persentil for alder og kjønn) vil bli tilbudt et 10 ukers nettprogram som er likt i pedagogisk innhold som EIP-programmet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V3J 1L6
      • Campbell River, British Columbia, Canada, V9W8C8
        • Rekruttering
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • Ta kontakt med:
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P2P8
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1X2M9
      • North Cowichan, British Columbia, Canada, V9L2E6
      • Prince George, British Columbia, Canada
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S7S6
      • Surrey, British Columbia, Canada, V4N0E9
        • Rekruttering
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y2Z5
      • Victoria, British Columbia, Canada, V9B1J1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med BMI ≥ 85. persentil for alder og kjønn
  • Barnet er i følge med en forelder eller verge
  • Minst ett medlem av familien må kunne snakke og lese engelsk
  • Familie godtar å delta på gruppemøter over 10 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er ikke tilgjengelig for å delta på ukentlige gruppeøkter
  • Foreldre eller foresatte er utilgjengelige for å delta på ukentlige gruppeøkter
  • Deltakende barn eller forelder har ifølge foreldrerapporten medisinsk tilstand som kontraindikerer mild energibegrensning eller moderat fysisk aktivitet, og medisinsk godkjenning ble ikke oppnådd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Familie Healthy Living Intervensjon
Barn i alderen 8-12 år og minst én omsorgsperson vil møtes for 10 ukentlige ansikt-til-ansikt og online intervensjonsøkter (1,5 time per økt). Fire annenhver uke vedlikehold vil følge hovedprogrammet.
Atferdsmessig: Familie sunn livsstil
Barn i alderen 8-12 år og minst én omsorgsperson vil møte til 10 ukentlige intervensjonsøkter (1,5 time per økt), og 4 ekstra økter som velges av familier og intervensjonsledere. Under intervensjonen vil deltakerne også få tilgang til digitalt undervisningsinnhold som er utfyllende til det som gis under de enkelte øktene. Fire annenhver uke vedlikehold vil følge hovedprogrammet.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe på venteliste
Barn i alderen 8-12 år vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen på venteliste til etter studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i BMI beregnet fra mål på høyde og vekt
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Mål på høyde og vekt vil bli innhentet fra alle barn. BMI vil bli beregnet som vekt (kilogram) delt på høyde (meter) i annen, justert for barnets alder og kjønn.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i BMI z-score beregnet fra mål på høyde og vekt
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Mål på høyde og vekt vil bli innhentet fra alle barn, BMI z-score (standardavvik) vil bli beregnet.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i fysisk aktivitetsengasjement vurdert av Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C)
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Selvrapportert barns engasjement for vanlig fysisk aktivitet vil bli vurdert ved PAQ-C 7-dagers tilbakekalling av fysisk aktivitet
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i fysisk aktivitetsmotivasjon og selvtillit vurdert av underskalaen Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) Physical Activity Motivation and Confidence
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Motivasjon og selvtillit-underskalaen til CAPL-2 vurderer forkjærlighet og tilstrekkelighet for fysisk aktivitet, oppfattet fysisk aktivitets indre motivasjon og kompetanse
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i fysisk aktivitet vurdert av PACE Adolescent Psychosocial Measures
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. PACE ungdomspsykososiale tiltak vurderer fysisk aktivitet, selvtillit og familiestøtte
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i stillesittende vaner vurdert av PACE Adolescent Psychosocial Measures
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. PACE Adolescent Psychosocial Measures vurderer stillesittende vaner, selvtillit og familiestøtte
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i Fundamental Movement Skills (FMS) vurdert av Canadian Agility and Movement Skills Assessment (CAMSA)
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
CAMSA er FMS-kurset fra Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) som vurderer to-fots hopping, gliding, catch, throw, skip, one-foot hop og kick. Barn vil observere to demonstrasjoner, vil fullføre to forsøk, og to tidsbestemte og scorede forsøk.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i kostholdsatferd vurdert av LiGHT-spørreskjemaet (7-dagers tilbakekallingsspørsmål hentet fra CDC BRFSS-undersøkelser)
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Kostholdsatferd som frukt, grønnsaker, fruktjuice, brus, drikker med fruktsmak og bakverk vil bli vurdert av 7-dagers dietttilbakekalling
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Forventninger til sunne spiseresultater vurdert av Power Play! Undersøkelse.
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Kunnskap eller ideer om hva som vil skje ved regelmessig inntak av frukt og grønnsaker.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i kostholdsatferd Selveffektivitet vurdert av PACE Adolescent Psychosocial Measures
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Egeneffektivitet for å øke frukt- og grønnsaksinntaket, og redusere inntaket av sukkerholdige drikker og søt/salt snacks vil bli vurdert.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i motivasjon for sunn mat vurdert av FLASHE-spørreskjemaet
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Motivasjon for å spise frukt og grønt vil bli vurdert. Motivasjon for å begrense søt/salt snacks og sukkerholdig drikke vil også bli vurdert.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i opplevd matlagingsferdighet vurdert av spørreskjemaet Cooking with Kids
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Vurderer barnets evne til å tilberede og lage mat
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i selvtillit vurdert av Project EAT-undersøkelsen
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Selvfølelse vil bli vurdert av Project EAT-undersøkelsen
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i takknemlighet vurdert av takknemlighetsadjektivsjekklisten
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Endringer i takknemlighet vurdert ved hjelp av sjekklisten for takknemlighetsadjektiv
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i Self-compassion ved Self-compassion Scale Short Form
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Endringer i takknemlighet vurdert ved hjelp av Self-compassion Scale Short Form
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i søvnvaner vurdert av FLASHE-spørreskjemaet
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Spørreskjema for barn. Vanlige timer med søvn vil bli selvrapportert av barnet
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i foreldrematingspraksis vurdert av spørsmål hentet fra FLASHES-EAT-undersøkelsene.
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. FLASHES-EAT-undersøkelsen vurderer hvordan foreldre kommuniserer med barna sine angående mat og kostholdsvaner og hvordan de organiserer og overvåker matmiljøet hjemme.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i foreldrematingspraksis vurdert av et spørsmål hentet fra CANPOWER-spørreskjemaet
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. CANPOWER-spørreskjemaet vurderer hvorvidt foreldre oppmuntrer barnet til å delta i sunn livsstilsatferd (spise frukt og grønnsaker)
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i foreldrematingspraksis vurdert av spørreskjemaet Parent Support of Healthy Eating
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Dette spørreskjemaet vurderer hver enkelt foreldres spesifikke atferdskonstruksjoner (affektiv holdning, instrumentell holdning) med hensyn til å støtte barnets sunne spiseatferd.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i strukturen til hjemmematmiljøet vurdert av frukt- og grønnsaksundersøkelsen for foreldre.
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Frukt og grønnsaker hjemme-undersøkelsen for foreldre vurderer tilgjengeligheten og tilgjengeligheten av frukt og grønnsaker i hjemmet.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i foreldrenes personlige kostholdsadferd vurderes av FLASHE-spørreskjemaet.
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. FLASHE-spørreskjemaet vurderer foreldres frukt- og grønnsaksinntak i tillegg til deres inntak av mat utenfor hjemmet (f. hurtigmatrestauranter, arbeidskafeteria).
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i foreldrenes matforberedelse egeneffektivitet vurdert med to spørsmål hentet fra FLASHES-EAT-undersøkelsen.
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Spørsmålene hentet fra FLASHES-EAT-undersøkelsen vurderer foreldres selvtillitsnivå med å tilberede en rekke ulike frukter og grønnsaker, så vel som deres selvtillit når de tilbereder familiemåltider med barna sine.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i atferdsregulering av å støtte barnets sunne kosthold vurdert av handlingskontrollen for foreldrestøtteatferd
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Dette spørreskjemaet vurderer hvorvidt foreldre setter seg mål og legger regelmessige planer for å støtte barnets sunne spiseatferd.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i sunne spisevaner vurdert av automatisitetsunderskalaen til Self-Report Index of Habit.
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Self-Report Index of Habit vurderer om foreldre tror at det å tilberede og spise sunne måltider er noe familien deres vanligvis gjør.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i Healthy Eating Identity vurdert av Rolle-Identitet-underskalaen fra Exercise Identity Scale.
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Disse spørsmålene vurderer hvordan foreldre ser på sin egen og familiens kostholdsatferd og matvalg.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i foreldrenes fysiske aktivitetsstøtte vurdert av Deltakelse 24-timers retningslinjer-undersøkelsen
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Endringer i foreldrenes fysiske aktivitetsstøtte vil bli vurdert av ParticipACTION 24-timers retningslinjer-undersøkelsen
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i foreldrenes fysiske aktivitets egeneffektivitet vurdert av spørreskjemaet i LiGHT-studien
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Endringer i foreldrenes fysiske aktivitets egeneffektivitet vurdert av spørreskjemaet i LiGHT-studien
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i atferdsregulering av støttende barns fysiske aktivitet vurdert av Action Control of Parent Support Behavior
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Dette spørreskjemaet vurderer hvorvidt foreldre setter seg mål og legger regelmessige planer for å støtte barnets fysiske aktivitetsdeltakelse.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i fysisk aktivitetsvane vurdert av automatisitetsunderskalaen til Self-Report Index of Habit
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Self-Report Index of Habit vurderer om foreldre tror at det å delta i fysisk aktivitet er noe familien deres vanligvis gjør.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i fysisk aktivitetsidentitet vurdert av Rolle-Identitet-underskalaen fra Exercise Identity Scale.
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Disse spørsmålene vurderer hvordan foreldre ser på egen og familiens fysiske aktivitetsdeltakelse.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i foreldrestøtte for barns søvnvaner vurdert av Deltakelse 24-timers retningslinjer for undersøkelsen
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Endringer i foreldrestøtte for barns søvnvaner vil bli vurdert av Deltakelse 24-timers retningslinjer-undersøkelsen
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Endringer i barns livskvalitet vurdert av Pediatric Quality of Life Inventory
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Foreldre spørreskjema. Endringer i barns livskvalitet vil bli vurdert av Pediatric Quality of Life Inventory
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosessevaluering av EIP
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)
Evaluer rekkevidden, implementeringen og bærekraften til EIP. Undersøk om EIP når en bred demografi, om familier og ansatte er fornøyde med EIP, om EIP blir implementert som tiltenkt på tvers av pilotområdene, og for å utforske fasilitatorene og hindringene for implementering.
Grunnlinje, etter intervensjon (10 uker) og ettervedlikehold (18 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Victoria

Samarbeidspartnere

Childhood Obesity Foundation

Etterforskere

  • Studieleder: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BC18-024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil kun deles med medetterforskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familie sunn livsstil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere