- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03643341
Program Wczesnej Interwencji Zdrowego Życia Rodziny (EIP)
4 października 2018 zaktualizowane przez: Patti-Jean Naylor, University of Victoria
Rodzinna interwencja zdrowego stylu życia dla dzieci z nadwagą i otyłością oraz ich rodzin
Childhood Healthy Weights Early Intervention Program (EIP) to rodzinny program pilotażowy, który będzie promował praktyki zdrowego stylu życia w rodzinach, których dzieci odbiegają od prawidłowej trajektorii wagi (np. BMI ≥ 85 percentyla dla wieku i płci), które nie potrzebują intensywne usługi programów nadzorowanych medycznie.
Jest to podejście oparte na stylu życia w celu promowania zdrowej wagi u dzieci.
Program EIP składa się z 10 cotygodniowych sesji interwencyjnych (1,5 godziny na sesję), po których następują 4 sesje podtrzymujące i jest dostosowany do wieku (8-12 lat).
Podczas interwencji uczestnicy będą mieli również dostęp do cyfrowych treści edukacyjnych, które są uzupełnieniem tego, co jest przekazywane podczas poszczególnych sesji.
Program zostanie zintegrowany i dostosowany do istniejących programów zdrowej wagi dzieci specyficznych dla BC (np. HealthLinkBC Eating and Activity Program for Kids).
Pilot EIP będzie realizowany od października do grudnia 2018 r. z 8 programami dla dzieci (w wieku 8-12 lat).
Uczestnikom, którzy nie kwalifikują się do tego programu (np. BMI ≤ 85 percentyla dla wieku i płci) zostanie zaproponowany 10-tygodniowy program online, który ma podobne treści edukacyjne jak program EIP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1L6
- Rekrutacyjny
- Cameron Recreation Centre
-
Kontakt:
- Marisa Plasterer
- E-mail: marisa.plasterer@burnaby.ca
-
Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W8C8
- Rekrutacyjny
- Strathcona Gardens Recreation Complex
-
Kontakt:
- Debra Wilson
- E-mail: DWilson@srd.ca
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P2P8
- Rekrutacyjny
- Neighbourhood Learning Centre
-
Kontakt:
- Serena Bring
- E-mail: serena.bring@gv.ymca.ca
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X2M9
- Rekrutacyjny
- Kelowna Family YMCA
-
Kontakt:
- Kelley Taylor
- E-mail: ktaylor@ymcaokanagan.ca
-
North Cowichan, British Columbia, Kanada, V9L2E6
- Rekrutacyjny
- Cowichan Open Learning/Duncan Elementary School
-
Kontakt:
- Jill Amy
- E-mail: Jill.Amy@northcowichan.ca
-
Prince George, British Columbia, Kanada
- Rekrutacyjny
- YMCA Northern BC
-
Kontakt:
- Melissa Cailleaux
- E-mail: melissa.cailleaux@nbc.ymca.ca
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S7S6
- Rekrutacyjny
- Tong Louie YMCA
-
Kontakt:
- Serena Bring
- E-mail: serena.bring@gv.ymca.ca
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V4N0E9
- Rekrutacyjny
- Surrey Sport & Leisure Complex
-
Kontakt:
- Caitlin Davies
- E-mail: CDavies@surrey.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y2Z5
- Rekrutacyjny
- Langara Family YMCA
-
Kontakt:
- Serena Bring
- E-mail: serena.bring@gv.ymca.ca
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V9B1J1
- Rekrutacyjny
- Juan de Fuca Recreation Centre
-
Kontakt:
- Nicky Brown
- E-mail: nbrown@westshorerecreation.ca
-
Kontakt:
- Geoff Welham
- E-mail: gwelham@westshorerecreation.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko z BMI ≥ 85 percentyla dla wieku i płci
- Dziecku towarzyszy rodzic lub opiekun prawny
- Przynajmniej jeden członek rodziny musi umieć mówić i czytać po angielsku
- Rodzina zgadza się uczestniczyć w spotkaniach grupowych przez 10 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko nie może uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych
- Rodzic lub opiekun nie może uczestniczyć w cotygodniowych sesjach grupowych
- Uczestniczące dziecko lub rodzic, według raportu rodzica, ma stan zdrowia wskazujący na łagodne ograniczenie energii lub umiarkowaną aktywność fizyczną, a nie uzyskano zgody lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja dotycząca zdrowego stylu życia rodziny
Dzieci w wieku 8-12 lat i co najmniej jeden opiekun będą spotykać się na 10 cotygodniowych sesjach interwencyjnych twarzą w twarz i online (1,5 godziny na sesję).
Po programie głównym odbędą się cztery sesje konserwacyjne odbywające się co dwa tygodnie.
|
Dzieci w wieku 8-12 lat i co najmniej jeden opiekun spotkają się na 10 cotygodniowych sesjach interwencyjnych (1,5 godziny na sesję) i 4 dodatkowych sesjach do wyboru przez rodziny i Liderów interwencji.
Podczas interwencji uczestnicy będą mieli również dostęp do cyfrowych treści edukacyjnych, które są uzupełnieniem tego, co jest przekazywane podczas poszczególnych sesji.
Po programie głównym odbędą się cztery sesje konserwacyjne odbywające się co dwa tygodnie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Dzieci w wieku 8-12 lat zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej z listy oczekujących do zakończenia badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany BMI obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Miary wzrostu i wagi zostaną uzyskane od wszystkich dzieci.
BMI zostanie obliczone jako waga (kilogramy) podzielona przez wzrost (metry) do kwadratu, z uwzględnieniem wieku i płci dziecka.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika z-score BMI obliczonego na podstawie pomiarów wzrostu i masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Od wszystkich dzieci zostaną pobrane pomiary wzrostu i masy ciała, obliczone zostaną wskaźniki z-score BMI (odchylenie standardowe).
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w zaangażowaniu w aktywność fizyczną oceniane za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Zwykłe zaangażowanie dziecka w aktywność fizyczną, które samo zgłosiło, zostanie ocenione na podstawie 7-dniowego podsumowania aktywności fizycznej PAQ-C
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w motywacji do aktywności fizycznej i pewności siebie oceniane na podstawie kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych (CAPL-2) podskala motywacji do aktywności fizycznej i pewności siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Podskala Motywacja i Pewność siebie CAPL-2 ocenia upodobania i adekwatność do aktywności fizycznej, postrzeganą wewnętrzną motywację i kompetencje do aktywności fizycznej
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej oceniane za pomocą PACE Adolescent Psychosocial Measures
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
PACE Adolescent Psychosocial Measures ocenia aktywność fizyczną, pewność siebie i wsparcie rodziny
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany nawyków siedzących oceniane za pomocą PACE Adolescent Psychosocial Measures
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
PACE Adolescent Psychosocial Measures ocenia siedzący tryb życia, pewność siebie i wsparcie rodziny
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany podstawowych umiejętności ruchowych (FMS) oceniane przez Canadian Agility and Movement Skill Assessment (CAMSA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
CAMSA to kurs FMS z Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2), który ocenia skoki na dwie stopy, ślizganie się, łapanie, rzucanie, pomijanie, podskakiwanie na jedną stopę i kopnięcie.
Dzieci będą obserwować dwie demonstracje, ukończą dwie próby oraz dwie próby z pomiarem czasu i punktacją.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w zachowaniach żywieniowych oceniane za pomocą kwestionariusza LiGHT (7-dniowe pytania przypominające pobrane z ankiet CDC BRFSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Zachowania żywieniowe, takie jak spożywanie owoców, warzyw, soków owocowych, napojów gazowanych, napojów o smaku owocowym i ciastek, zostaną ocenione na podstawie 7-dniowego wywiadu żywieniowego
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zdrowe odżywianie Oczekiwania dotyczące wyników oceniane przez Power Play! Ankieta.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Wiedza lub wyobrażenia o tym, co się stanie, gdy regularnie będziemy spożywać owoce i warzywa.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w zachowaniach żywieniowych Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą PACE Adolescent Psychosocial Measures
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Oceniona zostanie samoskuteczność w zwiększeniu spożycia owoców i warzyw oraz zmniejszeniu spożycia słodkich napojów i słodkich/słonych przekąsek.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany motywacji do zdrowego odżywiania oceniane za pomocą kwestionariusza FLASHE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Oceniana będzie motywacja do jedzenia owoców i warzyw.
Oceniona zostanie również motywacja do ograniczenia słodkich/słonych przekąsek i słodkich napojów.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w postrzeganej umiejętności gotowania oceniane za pomocą kwestionariusza Gotowanie z dziećmi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Ocenia zdolność dziecka do przygotowywania i gotowania posiłków
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany samooceny oceniane badaniem Projektu EAT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Samoocena zostanie oceniona za pomocą ankiety Projektu EAT
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany Wdzięczności oceniane za pomocą Listy Przymiotnikowej Wdzięczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Zmiany Wdzięczności oceniane za pomocą Listy Przymiotnikowej Wdzięczności
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w samowspółczuciu za pomocą krótkiej formy samowspółczucia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Zmiany Wdzięczności oceniane za pomocą Skróconej Skali Samowspółczucia
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany nawyków związanych ze snem oceniane za pomocą kwestionariusza FLASHE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla dzieci.
Zwykłe godziny snu będą zgłaszane przez dziecko
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w praktykach żywieniowych rodziców oceniane na podstawie pytań zaczerpniętych z ankiet FLASHES-EAT.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Badanie FLASHES-EAT ocenia, w jaki sposób rodzice komunikują się ze swoimi dziećmi w zakresie nawyków żywieniowych i żywieniowych oraz jak organizują i monitorują domowe środowisko żywieniowe.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w praktykach żywieniowych rodziców oceniane na podstawie pytania wylosowanego z kwestionariusza CANPOWER
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Kwestionariusz CANPOWER ocenia, czy rodzice zachęcają swoje dziecko do zachowań związanych ze zdrowym stylem życia (spożywanie owoców i warzyw)
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w praktykach żywieniowych rodziców oceniane za pomocą kwestionariusza Wsparcie rodziców w zakresie zdrowego odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Ten kwestionariusz ocenia specyficzne konstrukty behawioralne każdego rodzica (postawa afektywna, postawa instrumentalna) w odniesieniu do wspierania zdrowych zachowań żywieniowych ich dziecka.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w strukturze domowego środowiska żywieniowego ocenione przez ankietę „Owoce i warzywa w domu dla rodziców”.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Ankieta dotycząca owoców i warzyw w domu dla rodziców ocenia dostępność owoców i warzyw w domu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w osobistych zachowaniach żywieniowych rodziców oceniane są za pomocą kwestionariusza FLASHE.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Kwestionariusz FLASHE ocenia spożycie owoców i warzyw przez rodziców oprócz jedzenia poza domem (np.
bary szybkiej obsługi, stołówki pracownicze).
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w przygotowywaniu posiłków przez rodziców Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą dwóch pytań zaczerpniętych z ankiety FLASHES-EAT.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Pytania zaczerpnięte z ankiety FLASHES-EAT oceniają pewność siebie rodziców przy przygotowywaniu różnorodnych owoców i warzyw oraz pewność siebie przy przygotowywaniu rodzinnych posiłków z dziećmi.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w regulacji behawioralnej wspierania zdrowego odżywiania się dzieci oceniane przez kontrolę działań w zakresie zachowań wspierających rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Ten kwestionariusz ocenia, czy rodzice ustalają cele i regularnie planują wspieranie zdrowych zachowań żywieniowych swojego dziecka.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany nawyków zdrowego odżywiania oceniane za pomocą podskali automatyzmu Self-Report Index of Habit.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Self-Report Index of Habit ocenia, czy rodzice uważają, że przygotowywanie i spożywanie zdrowych posiłków jest czymś, co ich rodzina robi nawykowo.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany Tożsamości Zdrowego Odżywiania oceniane za pomocą podskali Tożsamość Rola ze Skali Tożsamości Wysiłkowej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Pytania te oceniają, jak rodzice postrzegają zachowania żywieniowe i wybory żywieniowe swoje i swojej rodziny.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany we wspieraniu aktywności fizycznej rodziców ocenione w ramach 24-godzinnej ankiety dotyczącej wytycznych ParticipACTION
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Zmiany we wspieraniu aktywności fizycznej rodziców zostaną ocenione w 24-godzinnej ankiecie dotyczącej wytycznych ParticipACTION
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w aktywności fizycznej rodziców Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą kwestionariusza badania LiGHT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Zmiany w aktywności fizycznej rodziców Poczucie własnej skuteczności oceniane za pomocą kwestionariusza badania LiGHT
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w regulacji behawioralnej wspomagania aktywności fizycznej dziecka oceniane za pomocą Akcji Kontrola zachowań wspierających rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Ten kwestionariusz ocenia, czy rodzice ustalają cele i regularnie planują wspieranie aktywności fizycznej dziecka.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w nawyku związanym z aktywnością fizyczną oceniane za pomocą podskali automatyczności Indeksu Nawyku Samoopisowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Self-Report Index of Habit ocenia, czy rodzice uważają, że uczestnictwo w aktywności fizycznej jest czymś, co ich rodzina robi nawykowo.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany w Tożsamości Aktywności Fizycznej oceniane za pomocą podskali Tożsamość Rola ze Skali Tożsamości Ćwiczenia.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Pytania te pozwalają ocenić, jak rodzice postrzegają udział w aktywności fizycznej swojej i swojej rodziny.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany we wsparciu rodziców w zakresie nawyków związanych ze snem dzieci ocenione w ramach 24-godzinnej ankiety dotyczącej wytycznych ParticipACTION
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Zmiany we wsparciu rodziców w zakresie nawyków związanych ze snem dzieci zostaną ocenione w 24-godzinnej ankiecie dotyczącej wytycznych ParticipACTION
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
|
Zmiany jakości życia dzieci oceniane za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Kwestionariusz dla rodziców.
Zmiany jakości życia dzieci zostaną ocenione za pomocą Pediatrycznego Inwentarza Jakości Życia
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena procesu EIP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Oceń zasięg, wdrożenie i trwałość EIP.
Zbadaj, czy EPI dociera do szerokiej grupy demograficznej, czy rodziny i personel są z niego zadowolone, czy EIP jest wdrażany zgodnie z założeniami w lokalizacjach pilotażowych, a także zbadaj ułatwienia i bariery we wdrażaniu.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (10 tygodni) i po leczeniu podtrzymującym (18 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Perdew M, Liu S, Rhodes R, Ball GDC, Masse LC, Hartrick T, Strange K, Naylor PJ. The Effectiveness of a Blended In-Person and Online Family-Based Childhood Obesity Management Program. Child Obes. 2021 Jan;17(1):58-67. doi: 10.1089/chi.2020.0236. Epub 2020 Dec 23.
- Liu S, Marques IG, Perdew MA, Strange K, Hartrick T, Weismiller J, Ball GDC, Masse LC, Rhodes R, Naylor PJ. Family-based, healthy living intervention for children with overweight and obesity and their families: a 'real world' trial protocol using a randomised wait list control design. BMJ Open. 2019 Oct 31;9(10):e027183. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027183.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
10 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC18-024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników będą udostępniane wyłącznie współbadaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowe życie rodziny
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrutacyjnyKwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutującyChoroby nerekStany Zjednoczone
-
Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Przewlekły ból, powszechny | Ból pediatrycznyStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Sunmi SongRekrutacyjnyChroniczny ból | Depresja w starszym wieku | Zaburzenia snu Bezsenność przewlekłaRepublika Korei
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)