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Programme d'intervention précoce pour un mode de vie familial sain (EIP)

4 octobre 2018 mis à jour par: Patti-Jean Naylor, University of Victoria

Intervention familiale en faveur d'un mode de vie sain pour les enfants en surpoids et obèses et leurs familles

Le Childhood Healthy Weights Early Intervention Program (EIP) est un programme pilote familial qui fera la promotion de saines habitudes de vie pour les familles dont les enfants ne suivent pas la trajectoire de poids santé (p. ex., IMC ≥ 85e centile pour l'âge et le sexe) services intensifs de programmes sous surveillance médicale. Il s'agit d'une approche comportementale axée sur le mode de vie pour promouvoir un poids santé chez les enfants. Le programme EIP consiste en 10 séances d'intervention hebdomadaires (1,5 heure par séance) suivies de 4 séances d'entretien et est spécifique à l'âge (8-12 ans). Lors de l'intervention, les participants auront également accès à des contenus pédagogiques numériques complémentaires à ce qui est proposé lors des séances individuelles. Le programme sera intégré et harmonisé avec les programmes existants de poids santé pour les enfants propres à la Colombie-Britannique (p. ex. le HealthLinkBC Eating and Activity Program for Kids). Le pilote EIP se déroulera d'octobre à décembre 2018 avec 8 programmes pour enfants (8-12 ans). Les participants qui ne sont pas admissibles à ce programme (par exemple, IMC ≤ 85e centile pour l'âge et le sexe) se verront proposer un programme en ligne de 10 semaines dont le contenu éducatif est similaire à celui du programme EIP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V3J 1L6
      • Campbell River, British Columbia, Canada, V9W8C8
        • Recrutement
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • Contact:
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P2P8
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1X2M9
      • North Cowichan, British Columbia, Canada, V9L2E6
      • Prince George, British Columbia, Canada
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S7S6
      • Surrey, British Columbia, Canada, V4N0E9
        • Recrutement
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Y2Z5
      • Victoria, British Columbia, Canada, V9B1J1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant avec IMC ≥ 85e centile pour l'âge et le sexe
  • L'enfant est accompagné d'un parent ou d'un tuteur légal
  • Au moins un membre de la famille doit savoir parler et lire l'anglais
  • La famille accepte d'assister aux réunions de groupe pendant 10 semaines

Critère d'exclusion:

  • Enfant non disponible pour assister aux séances hebdomadaires de groupe
  • Parent ou tuteur non disponible pour assister aux séances hebdomadaires de groupe
  • L'enfant ou le parent participant, selon le rapport du parent, a un état de santé contre-indiquant une restriction énergétique légère ou une activité physique modérée, et l'autorisation médicale n'a pas été obtenue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention familiale en matière de vie saine
Les enfants âgés de 8 à 12 ans et au moins un soignant se rencontreront pour 10 séances d'intervention hebdomadaires en face à face et en ligne (1,5 heure par séance). Quatre séances d'entretien bihebdomadaires suivront le programme principal.
Comportemental: Mode de vie familial sain
Les enfants âgés de 8 à 12 ans et au moins un soignant se réuniront pour 10 séances d'intervention hebdomadaires (1,5 heure par séance) et 4 séances supplémentaires à choisir par les familles et les animateurs d'intervention. Lors de l'intervention, les participants auront également accès à des contenus pédagogiques numériques complémentaires à ce qui est proposé lors des séances individuelles. Quatre séances d'entretien bihebdomadaires suivront le programme principal.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les enfants âgés de 8 à 12 ans seront assignés au hasard au groupe témoin de la liste d'attente jusqu'à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'IMC calculées à partir des mesures de la taille et du poids
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Des mesures de taille et de poids seront obtenues de tous les enfants. L'IMC sera calculé comme le poids (kilogrammes) divisé par la taille (mètres) au carré, ajusté en fonction de l'âge et du sexe de l'enfant.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du score z de l'IMC calculés à partir des mesures de la taille et du poids
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Des mesures de la taille et du poids seront obtenues de tous les enfants, les scores z de l'IMC (écart type) seront calculés.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans l'engagement dans l'activité physique évalués par le questionnaire sur l'activité physique pour les enfants (PAQ-C)
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
L'engagement d'activité physique habituel de l'enfant autodéclaré sera évalué par le rappel d'activité physique de 7 jours du PAQ-C
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans la motivation et la confiance en matière d'activité physique évalués par la sous-échelle de motivation et de confiance en matière d'activité physique de l'Évaluation canadienne de la littératie physique (CAPL-2)
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. La sous-échelle Motivation et confiance du CAPL-2 évalue la prédilection et l'adéquation de l'activité physique, la motivation intrinsèque et la compétence perçues en matière d'activité physique.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans l'activité physique évalués par les mesures psychosociales de l'adolescent PACE
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. Les mesures psychosociales pour adolescents PACE évaluent l'activité physique, la confiance et le soutien familial
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans les habitudes sédentaires évalués par les mesures psychosociales de l'adolescent PACE
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. Les mesures psychosociales pour adolescents PACE évaluent les habitudes sédentaires, la confiance et le soutien familial
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans les habiletés motrices fondamentales (FMS) évalués par l'Évaluation canadienne des habiletés motrices et d'agilité (CAMSA)
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
CAMSA est le cours FMS de l'Évaluation canadienne de la littératie physique (CAPL-2) qui évalue le saut sur deux pieds, la glissade, la réception, le lancer, le saut, le saut sur un pied et le coup de pied. Les enfants observeront deux démonstrations, effectueront deux essais et deux essais chronométrés et notés.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans les comportements alimentaires évalués par le questionnaire LiGHT (questions de rappel de 7 jours extraites des enquêtes CDC BRFSS)
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. Les comportements alimentaires tels que les fruits, les légumes, les jus de fruits, les sodas, les boissons aromatisées aux fruits et la consommation de pâtisseries seront évalués par le rappel alimentaire de 7 jours
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Attentes en matière de saine alimentation évaluées par Power Play! Enquête.
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. Connaissances ou idées sur ce qui se passera lors de la consommation régulière de fruits et de légumes.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans les comportements alimentaires Auto-efficacité évaluée par le PACE Adolescent Psychosocial Measures
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. L'auto-efficacité pour augmenter la consommation de fruits et légumes et pour réduire la consommation de boissons sucrées et de grignotines sucrées/salées sera évaluée.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans la motivation à manger sainement évalués par le questionnaire FLASHE
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. La motivation à manger des fruits et légumes sera évaluée. La motivation pour limiter les collations sucrées/salées et les boissons sucrées sera également évaluée.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans les compétences culinaires perçues évaluées par le questionnaire Cooking with Kids
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. Évalue la capacité de l'enfant à préparer et à cuisiner des aliments
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans l'estime de soi évalués par l'enquête Project EAT
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. L'estime de soi sera évaluée par l'enquête Project EAT
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements de gratitude évalués par la liste de contrôle des adjectifs de gratitude
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. Changements de gratitude évalués à l'aide de la liste de contrôle des adjectifs de gratitude
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans l'auto-compassion par la forme courte de l'échelle d'auto-compassion
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. Changements de gratitude évalués à l'aide du formulaire abrégé de l'échelle d'auto-compassion
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Modifications des habitudes de sommeil évaluées par le questionnaire FLASHE
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire enfant. Les heures habituelles de sommeil seront autodéclarées par l'enfant
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans les pratiques alimentaires des parents évalués par des questions tirées des enquêtes FLASHES-EAT.
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. L'enquête FLASHES-EAT évalue la façon dont les parents communiquent avec leurs enfants concernant les habitudes alimentaires et alimentaires et comment ils organisent et surveillent l'environnement alimentaire à la maison.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans les pratiques alimentaires des parents évalués par une question tirée du questionnaire CANPOWER
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Le questionnaire CANPOWER évalue si les parents encouragent ou non leur enfant à adopter des comportements de vie sains (manger des fruits et légumes)
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans les pratiques alimentaires des parents évalués par le questionnaire Parent Support of Healthy Eating
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Ce questionnaire évalue les constructions comportementales spécifiques de chaque parent (attitude affective, attitude instrumentale) en ce qui concerne le soutien aux comportements alimentaires sains de leur enfant.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans la structure de l'environnement alimentaire à la maison évalués par l'enquête sur les fruits et légumes à la maison pour les parents.
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. L'enquête sur les fruits et légumes à la maison pour les parents évalue la disponibilité et l'accessibilité des fruits et légumes à la maison.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Les changements dans les comportements alimentaires personnels des parents sont évalués par le questionnaire FLASHE.
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Le questionnaire FLASHE évalue la consommation de fruits et légumes des parents en plus de leur consommation d'aliments hors du domicile (ex. restauration rapide, cafétéria du travail).
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans l'auto-efficacité de la préparation des aliments des parents évaluée à l'aide de deux questions tirées de l'enquête FLASHES-EAT.
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Les questions tirées de l'enquête FLASHES-EAT évaluent le niveau de confiance des parents dans la préparation de fruits et légumes variés ainsi que leur niveau de confiance dans la préparation des repas familiaux avec leurs enfants.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans la régulation comportementale du soutien à la saine alimentation de l'enfant évalués par l'action Contrôle du comportement de soutien des parents
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Ce questionnaire évalue si oui ou non les parents fixent des objectifs et font des plans réguliers pour soutenir les comportements alimentaires sains de leur enfant.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans les saines habitudes alimentaires évalués par la sous-échelle d'automaticité de l'indice d'auto-évaluation des habitudes.
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. L'indice d'habitude d'auto-évaluation évalue si les parents croient ou non que préparer et manger des repas sains est quelque chose que leur famille fait habituellement.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans l'identité alimentaire saine évalués par la sous-échelle d'identité de rôle de l'échelle d'identité d'exercice.
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Ces questions évaluent la façon dont les parents perçoivent leurs comportements alimentaires et leurs choix alimentaires et ceux de leur famille.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans le soutien à l'activité physique des parents évalués par le sondage sur les lignes directrices 24 h de ParticipACTION
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Les changements dans le soutien à l'activité physique des parents seront évalués par le sondage sur les lignes directrices de ParticipACTION en 24 heures.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans l'auto-efficacité de l'activité physique des parents évaluée par le questionnaire de l'étude LiGHT
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Changements dans l'auto-efficacité de l'activité physique des parents évaluée par le questionnaire de l'étude LiGHT
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans la régulation comportementale du soutien de l'activité physique de l'enfant évalués par l'action Contrôle du comportement de soutien des parents
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Ce questionnaire évalue si oui ou non les parents fixent des objectifs et font des plans réguliers pour soutenir la participation de leur enfant à l'activité physique.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans l'habitude d'activité physique évalués par la sous-échelle d'automaticité de l'indice d'habitude d'auto-évaluation
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. L'indice d'habitude autodéclaré évalue si les parents croient ou non que participer à une activité physique est quelque chose que leur famille fait habituellement.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans l'identité d'activité physique évalués par la sous-échelle d'identité de rôle de l'échelle d'identité d'exercice.
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Ces questions évaluent la façon dont les parents perçoivent leur propre participation à l'activité physique et celle de leur famille.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans le soutien des parents pour les habitudes de sommeil des enfants évalués par le sondage sur les lignes directrices 24 h de ParticipACTION
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Les changements dans le soutien des parents aux habitudes de sommeil des enfants seront évalués par le sondage sur les lignes directrices de ParticipACTION en 24 heures.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Changements dans la qualité de vie de l'enfant évalués par l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Questionnaire parents. Les changements dans la qualité de vie de l'enfant seront évalués par l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du processus du PEI
Délai: Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)
Évaluer la portée, la mise en œuvre et la durabilité du PEI. Examinez si l'EIP touche un large groupe démographique, si les familles et le personnel sont satisfaits de l'EIP, si l'EIP est mis en œuvre comme prévu dans les sites pilotes et explorez les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre.
Ligne de base, post-intervention (10 semaines) et post-maintenance (18 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Victoria

Collaborateurs

Childhood Obesity Foundation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 octobre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (RÉEL)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC18-024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront partagées qu'avec les co-investigateurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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