- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03643341
Perheen terveellisen elämän varhainen puuttuminen (EIP)
torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Patti-Jean Naylor, University of Victoria
Perhepohjainen, terveellisen elämäntavan tuki ylipainoisille ja liikalihaville lapsille ja heidän perheilleen
Childhood Healthy Weights Early Intervention Program (EIP) on perhepohjainen pilottiohjelma, joka edistää terveellisiä elämäntapoja perheissä, joiden lapset ovat poissa terveen painon liikeradalta (esim. BMI ≥ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan), jotka eivät tarvitse lääketieteellisesti valvottujen ohjelmien intensiiviset palvelut.
Se on elämäntapakäyttäytymismenetelmä lasten terveiden painojen edistämiseksi.
EIP-ohjelma koostuu 10 viikoittaisesta interventioistunnosta (1,5 tuntia per istunto), jota seuraa 4 ylläpitoistuntoa, ja se on ikäkohtainen (8-12-vuotiaat).
Intervention aikana osallistujat pääsevät myös digitaaliseen opetussisältöön, joka täydentää yksittäisten istuntojen aikana tarjottavaa.
Ohjelma integroidaan ja linjataan olemassa olevien BC-kohtaisten lasten terveellisten painojen ohjelmien kanssa (esim. HealthLinkBC-syömis- ja toimintaohjelma lapsille).
EIP-pilotti kestää loka-joulukuussa 2018 kahdeksalla lapsiohjelmalla (8-12-vuotiaat).
Osallistujille, jotka eivät täytä tämän ohjelman vaatimuksia (esim. BMI ≤ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan), tarjotaan 10 viikon verkko-ohjelma, joka on sisällöltään samanlainen kuin EIP-ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1L6
- Rekrytointi
- Cameron Recreation Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Marisa Plasterer
- Sähköposti: marisa.plasterer@burnaby.ca
-
Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W8C8
- Rekrytointi
- Strathcona Gardens Recreation Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra Wilson
- Sähköposti: DWilson@srd.ca
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P2P8
- Rekrytointi
- Neighbourhood Learning Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Bring
- Sähköposti: serena.bring@gv.ymca.ca
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X2M9
- Rekrytointi
- Kelowna Family YMCA
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelley Taylor
- Sähköposti: ktaylor@ymcaokanagan.ca
-
North Cowichan, British Columbia, Kanada, V9L2E6
- Rekrytointi
- Cowichan Open Learning/Duncan Elementary School
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Amy
- Sähköposti: Jill.Amy@northcowichan.ca
-
Prince George, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- YMCA Northern BC
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Cailleaux
- Sähköposti: melissa.cailleaux@nbc.ymca.ca
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S7S6
- Rekrytointi
- Tong Louie YMCA
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Bring
- Sähköposti: serena.bring@gv.ymca.ca
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V4N0E9
- Rekrytointi
- Surrey Sport & Leisure Complex
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Davies
- Sähköposti: CDavies@surrey.ca
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y2Z5
- Rekrytointi
- Langara Family YMCA
-
Ottaa yhteyttä:
- Serena Bring
- Sähköposti: serena.bring@gv.ymca.ca
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V9B1J1
- Rekrytointi
- Juan de Fuca Recreation Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicky Brown
- Sähköposti: nbrown@westshorerecreation.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Geoff Welham
- Sähköposti: gwelham@westshorerecreation.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi, jonka BMI on ≥ 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
- Lapsen seurassa on vanhempi tai laillinen huoltaja
- Vähintään yhden perheenjäsenen tulee osata puhua ja lukea englantia
- Perhe suostuu osallistumaan ryhmän kokouksiin yli 10 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei voi osallistua ryhmän viikoittaisiin istuntoihin
- Vanhempi tai huoltaja ei voi osallistua ryhmän viikoittaisiin istuntoihin
- Osallistuvalla lapsella tai vanhemmalla on vanhemman raportin mukaan lääketieteellinen tila, joka on vasta-aiheinen lievään energianrajoitukseen tai kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen, eikä lääketieteellistä lupaa ole saatu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perheen terveellisen elämän interventio
8-12-vuotiaat lapset ja vähintään yksi hoitaja tapaavat 10 viikoittaista kasvokkain ja online-interventioistuntoa (1,5 tuntia per istunto).
Pääohjelmaa seuraa neljä huoltoa joka toinen viikko.
|
8-12-vuotiaat lapset ja vähintään yksi hoitaja tapaavat 10 viikoittaista interventioistuntoa (1,5 tuntia per istunto) ja 4 ylimääräistä istuntoa, jotka perheet ja interventiojohtajat valitsevat.
Intervention aikana osallistujat pääsevät myös digitaaliseen opetussisältöön, joka täydentää yksittäisten istuntojen aikana tarjottavaa.
Pääohjelmaa seuraa neljä huoltoa joka toinen viikko.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
8-12-vuotiaat lapset jaetaan satunnaisesti jonotuslistalle tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset BMI:ssä laskettuna pituuden ja painon mittauksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Pituus ja paino mitataan kaikilta lapsilta.
BMI lasketaan painona (kilogramma) jaettuna pituuden (metreillä) neliöllä, mukautettuna lapsen iän ja sukupuolen mukaan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset BMI:n z-pisteissä, jotka on laskettu pituuden ja painon mittauksista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Pituus- ja painomittaukset saadaan kaikilta lapsilta, BMI z-pisteet (keskihajonta) lasketaan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset, jotka on arvioitu Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) -tutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen itse ilmoittama tavallinen fyysinen aktiivisuus arvioidaan PAQ-C:n 7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautuksella
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden motivaation ja itseluottamuksen muutokset, jotka on arvioitu Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) Fyysisen aktiivisuuden motivaation ja itseluottamuksen ala-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
CAPL-2:n Motivaatio ja itseluottamus -alaasteikko arvioi fyysisen aktiivisuuden mieltymystä ja riittävyyttä, havaittua fyysisen aktiivisuuden sisäistä motivaatiota ja osaamista.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
PACE:n nuorten psykososiaalisten mittareiden arvioimat muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
PACE Adolescent Psychosocial Measures arvioi fyysistä aktiivisuutta, itseluottamusta ja perheen tukea
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset istumistottumuksissa, jotka on arvioitu PACE:n nuorten psykososiaalisilla toimenpiteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
PACE Adolescent Psychosocial Measures arvioi istumistapoja, itseluottamusta ja perheen tukea
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Canadian Agility and Movement Skill Assessmentin (CAMSA) arvioimat muutokset perustavanlaatuisissa liiketaidoissa (FMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
CAMSA on Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2) FMS-kurssi, joka arvioi kahden jalan hyppäämistä, liukumista, kiinniottoa, heittoa, ohitusta, yhden jalan hyppyä ja potkua.
Lapset tarkkailevat kahta esitystä, suorittavat kaksi koetta ja kaksi ajastettua ja pisteytettyä koetta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
LiIGHT-kyselylomakkeella arvioidut muutokset ruokavaliokäyttäytymisessä (7 päivän palautuskysymykset CDC BRFSS -tutkimuksista)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
Ruokavaliokäyttäytymistä, kuten hedelmiä, vihanneksia, hedelmämehua, soodaa, hedelmämakuista juomaa ja leivonnaisten syöntiä, arvioidaan 7 päivän ruokavaliolla.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Power Playn arvioimat terveellisen syömisen tulosodotukset! Kysely.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
Tietoa tai ajatuksia siitä, mitä tapahtuu, kun syöt säännöllisesti hedelmiä ja vihanneksia.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Ruokavaliokäyttäytymisen muutokset PACE Adolescent Psychosocial Measures -tutkimuksella arvioitu itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
Arvioidaan omatehokkuutta lisätä hedelmien ja vihannesten syöntiä sekä vähentää sokeripitoisten juomien ja makeiden/suolaisten välipalojen syöntiä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset terveellisessä ruokailumotivaatiossa FLASHE-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
Motivaatio hedelmien ja vihannesten syömiseen arvioidaan.
Arvioidaan myös motivaatiota rajoittaa makeiden/suolaisten välipalojen ja sokeripitoisten juomien käyttöä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset koketussa ruoanlaittotaidossa, jotka on arvioitu Cooking with Kids -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
Arvioi lapsen kykyä valmistaa ja valmistaa ruokaa
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Itsetunnon muutokset arvioitiin Project EAT -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
Itsetunto arvioidaan Project EAT -tutkimuksella
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Kiitollisuuden muutokset arvioitu Kiitollisuuden Adjektiivien tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
Kiitollisuuden muutokset arvioitiin kiitollisuuden adjektiivien tarkistuslistalla
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset itsemyötätuntoon itsemyötätuntoasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
Muutokset kiitollisuudessa arvioitiin Self-compassion Scale Short Form -lomakkeella
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
FLASHE-kyselylomakkeella arvioidut muutokset unetottumuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Lapsen kyselylomake.
Tavalliset unitunnit ilmoittaa lapsi itse
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset vanhempien ruokintakäytännöissä arvioitiin FLASHES-EAT-kyselyistä poimituilla kysymyksillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
FLASHES-EAT -tutkimuksessa arvioidaan, miten vanhemmat kommunikoivat lastensa kanssa ruokailu- ja ruokailutottumuksista sekä miten he järjestävät ja valvovat kodin ruokaympäristöä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset vanhempien ruokintakäytännöissä arvioituna CANPOWER-kyselystä poimitulla kysymyksellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
CANPOWER-kyselyssä arvioidaan, kannustavatko vanhemmat lastaan osallistumaan terveellisiin elämäntapoihin (hedelmien ja vihannesten syömiseen)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset vanhempien ruokintakäytännöissä arvioitu Parent Support of Healthy Eating -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Tämä kyselylomake arvioi jokaisen vanhemman erityisiä käyttäytymisrakenteita (affektiivinen asenne, instrumentaalinen asenne) lapsen terveellisen ruokailukäyttäytymisen tukemiseksi.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset kodin ruokaympäristön rakenteessa arvioitiin Hedelmät ja vihannekset kotona -tutkimuksessa vanhemmille.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Hedelmät ja vihannekset kotona -tutkimus vanhemmille arvioi hedelmien ja vihannesten saatavuutta ja saatavuutta kotona.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Vanhempien henkilökohtaisten ruokailukäyttäytymisten muutokset arvioidaan FLASHE-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
FLASHE-kyselyssä arvioidaan vanhempien hedelmien ja vihannesten syöntiä sen lisäksi, että he syövät ruokaa muualla kuin kotoa (esim.
pikaruokaravintolat, työkahvila).
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset vanhempien ruoanvalmistuksessa Omatehokkuutta arvioitiin kahdella FLASHES-EAT-kyselystä poimitulla kysymyksellä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
FLASHES-EAT -tutkimuksesta poimitut kysymykset arvioivat vanhempien itseluottamustasoa erilaisten hedelmien ja vihannesten valmistukseen sekä heidän itseluottamustasoaan valmistaa perheen aterioita lasten kanssa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Vanhempien tukikäyttäytymisen toimintavalvonnan arvioimat muutokset lapsen terveellisen syömisen tukemisen käyttäytymissääntelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Tässä kyselyssä arvioidaan, asettavatko vanhemmat tavoitteita ja tekevätkö ne säännöllisesti suunnitelmia tukeakseen lapsensa terveellistä ruokailukäyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset terveellisissä ruokailutottumuksissa arvioituna itseraportointiindeksin automaattisuudella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Self-Report Index of Habit arvioi, uskovatko vanhemmat, että terveellisten aterioiden valmistaminen ja syöminen on heidän perheensä tavanomaista tekemistä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Terveellisen syömisen identiteetin muutokset, jotka on arvioitu Harjoitusidentiteetti-asteikon rooli-identiteetti-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Näillä kysymyksillä arvioidaan, miten vanhemmat näkevät oman ja perheensä ruokailukäyttäytymisen ja ruokavalinnat.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
ParticipACTION 24h Guidelines -tutkimuksen arvioimat muutokset vanhempien fyysisen aktiivisuuden tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Vanhempien fyysisen aktiivisuuden tuen muutokset arvioidaan ParticipACTION 24h Guidelines -tutkimuksella
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset vanhempien fyysisessä aktiivisuudessa LiIGHT-tutkimuskyselyllä arvioitu itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Muutokset vanhempien fyysisessä aktiivisuudessa LiIGHT-tutkimuskyselyllä arvioitu itsetehokkuus
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Vanhempien tukikäyttäytymisen toimintavalvonnan arvioimat muutokset lapsen liikunnan tukemisen käyttäytymissääntelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan, asettavatko vanhemmat tavoitteita ja tekevätkö he säännöllisiä suunnitelmia tukeakseen lapsensa liikuntaa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Liikuntatottumusten muutokset arvioituna itseraportoinnin tottumuksen indeksin automaattisuudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Self-Report Index of Habit arvioi, uskovatko vanhemmat, että fyysiseen toimintaan osallistuminen on jotain, jota heidän perheensä harrastaa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden identiteetin muutokset, jotka on arvioitu Harjoitusidentiteetti-asteikon rooli-identiteetti-ala-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Näillä kysymyksillä arvioidaan, miten vanhemmat näkevät oman ja perheensä osallistumisen fyysiseen toimintaan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
ParticipACTION 24h Guidelines -tutkimuksen arvioimat muutokset vanhempien tukemisessa lasten nukkumistottumuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Muutoksia vanhempien tukemisessa lasten nukkumistottumuksissa arvioidaan ParticipACTION 24h Guidelines -tutkimuksessa
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
|
Muutokset lasten elämänlaadussa arvioitiin Pediatric Quality of Life Inventory
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Vanhemman kyselylomake.
Lasten elämänlaadun muutoksia arvioidaan Pediatric Life Quality of Inventory -tutkimuksella
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EIP:n prosessin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Arvioi EIP:n kattavuus, toteutus ja kestävyys.
Tutkia, saavuttaako EIP laajan väestörakenteen, ovatko perheet ja henkilökunta tyytyväisiä EIP:hen, toteutetaanko EIP:tä suunnitellusti kaikilla pilottikohteilla ja tutkia täytäntöönpanon edistäjiä ja esteitä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (10 viikkoa) ja huollon jälkeinen (18 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Perdew M, Liu S, Rhodes R, Ball GDC, Masse LC, Hartrick T, Strange K, Naylor PJ. The Effectiveness of a Blended In-Person and Online Family-Based Childhood Obesity Management Program. Child Obes. 2021 Jan;17(1):58-67. doi: 10.1089/chi.2020.0236. Epub 2020 Dec 23.
- Liu S, Marques IG, Perdew MA, Strange K, Hartrick T, Weismiller J, Ball GDC, Masse LC, Rhodes R, Naylor PJ. Family-based, healthy living intervention for children with overweight and obesity and their families: a 'real world' trial protocol using a randomised wait list control design. BMJ Open. 2019 Oct 31;9(10):e027183. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027183.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC18-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan vain tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveellinen perhe
-
Boston CollegeMassachusetts General Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); University... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLihavuus | Lasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Indiana UniversitySigma Theta Tau International Honor Society of Nursing; Jonas PhilanthropiesValmisTunteet | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniforminen häiriöYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | Nivelrikko, polvi | Polven nivelrikko | Nivelrikko, lonkkaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable FoundationRekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Mayo ClinicValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat