Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rané péče o zdravém rodinném životě (EIP)

4. října 2018 aktualizováno: Patti-Jean Naylor, University of Victoria

Rodinná intervence pro zdravý životní styl pro děti s nadváhou a obezitou a jejich rodiny

Program rané intervence pro zdravé váhy (EIP) je rodinný pilotní program, který bude podporovat praktiky zdravého životního stylu pro rodiny, jejichž děti jsou mimo trajektorii zdravé hmotnosti (např. BMI ≥ 85. percentil pro věk a pohlaví), které nepotřebují intenzivní služby programů pod lékařským dohledem. Jedná se o přístup k životnímu stylu pro podporu zdravé váhy u dětí. Program EIP se skládá z 10 týdenních intervenčních sezení (1,5 hodiny na sezení), po nichž následují 4 udržovací sezení a je přizpůsobený věku (věk 8-12). Během intervence budou mít účastníci také přístup k digitálnímu vzdělávacímu obsahu, který je doplňkem toho, co je poskytováno během jednotlivých sezení. Program bude integrován a sladěn se stávajícími programy zdravé váhy pro děti specifické pro BC (např. program HealthLinkBC Eating and Activity Program for Kids). Pilotní projekt EIP bude probíhat od října do prosince 2018 s 8 dětskými programy (ve věku 8–12 let). Účastníkům, kteří se na tento program nekvalifikují (např. BMI ≤ 85. percentil pro věk a pohlaví), bude nabídnut 10týdenní online program, který je svým vzdělávacím obsahem podobný jako program EIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V3J 1L6
      • Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W8C8
        • Nábor
        • Strathcona Gardens Recreation Complex
        • Kontakt:
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P2P8
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1X2M9
      • North Cowichan, British Columbia, Kanada, V9L2E6
      • Prince George, British Columbia, Kanada
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S7S6
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4N0E9
        • Nábor
        • Surrey Sport & Leisure Complex
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y2Z5
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V9B1J1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě s BMI ≥ 85. percentilem pro věk a pohlaví
  • Dítě je v doprovodu rodiče nebo zákonného zástupce
  • Alespoň jeden člen rodiny musí umět mluvit a číst anglicky
  • Rodina souhlasí s účastí na skupinových setkáních po dobu 10 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nemůže navštěvovat skupinové týdenní sezení
  • Rodič nebo opatrovník se nemohou zúčastnit skupinových týdenních sezení
  • Zúčastněné dítě nebo rodič má podle rodičovské zprávy zdravotní stav kontraindikující mírné energetické omezení nebo střední fyzickou aktivitu a nebylo získáno lékařské potvrzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah do zdravého života rodiny
Děti ve věku 8–12 let a alespoň jeden pečovatel se setkají na 10 týdenních osobních a online intervenčních sezeních (1,5 hodiny na sezení). Po hlavním programu budou následovat čtyři údržbové sezení jednou za dva týdny.
Behaviorální: Rodinný zdravý život
Děti ve věku 8-12 let a alespoň jeden pečovatel se setkají na 10 týdenních intervenčních sezeních (1,5 hodiny na sezení) a na 4 dalších sezeních, která si vyberou rodiny a vedoucí intervence. Během intervence budou mít účastníci také přístup k digitálnímu vzdělávacímu obsahu, který je doplňkem toho, co je poskytováno během jednotlivých sezení. Po hlavním programu budou následovat čtyři údržbové sezení jednou za dva týdny.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Děti ve věku 8-12 let budou náhodně zařazeny do kontrolní skupiny na čekací listině až po ukončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny BMI vypočtené z měření výšky a hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Od všech dětí budou získány míry výšky a hmotnosti. BMI se vypočítá jako váha (kilogramy) dělená výškou (metry) na druhou, upravená podle věku a pohlaví dítěte.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v BMI z-skóre vypočítané z měření výšky a hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
U všech dětí budou získány míry výšky a hmotnosti, vypočítá se BMI z-skóre (směrodatná odchylka).
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v zapojení do fyzické aktivity hodnocené pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Vlastní zapojení dítěte do obvyklé fyzické aktivity bude hodnoceno pomocí PAQ-C 7denního vyvolání fyzické aktivity
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny motivace a sebevědomí k fyzické aktivitě hodnocené kanadskou subškálou Hodnocení fyzické gramotnosti (CAPL-2) Motivace a sebedůvěra k fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Subškála Motivace a důvěra CAPL-2 hodnotí predilekci a přiměřenost fyzické aktivity, vnímanou vnitřní motivaci a kompetenci k fyzické aktivitě.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve fyzické aktivitě hodnocené pomocí PACE Adolescent Psychosocial Measures
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. PACE Adolescent Psychosocial Measures hodnotí fyzickou aktivitu, sebedůvěru a podporu rodiny
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v sedavých návycích hodnocené pomocí PACE Adolescent Psychosocial Measures
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. PACE Adolescent Psychosocial Measures hodnotí sedavé návyky, sebevědomí a podporu rodiny
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny základních pohybových dovedností (FMS) hodnocené kanadským hodnocením agility a pohybových dovedností (CAMSA)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
CAMSA je kurz FMS z kanadského hodnocení fyzické gramotnosti (CAPL-2), který hodnotí dvoustopé skákání, skluz, chycení, hod, přeskočení, jednostopé poskoky a kopy. Děti uvidí dvě ukázky, absolvují dvě zkoušky a dvě měřené a bodované zkoušky.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve stravovacím chování hodnocené dotazníkem LiGHT (7denní otázky týkající se paměti získané z průzkumů CDC BRFSS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Dietní chování, jako je příjem ovoce, zeleniny, ovocné šťávy, sody, nápojů s ovocnou příchutí a pečiva, bude posouzeno 7denním stažením stravy
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Očekávané výsledky zdravého stravování hodnocené Power Play! Průzkum.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Znalosti nebo představy o tom, co se stane při pravidelné konzumaci ovoce a zeleniny.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v dietním chování Sebeúčinnost hodnocená pomocí PACE Adolescent Psychosocial Measures
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Bude hodnocena vlastní účinnost při zvýšení příjmu ovoce a zeleniny a snížení příjmu slazených nápojů a sladkých/slaných svačinek.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny motivace ke zdravému stravování hodnocené dotazníkem FLASHE
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Posouzena bude motivace ke konzumaci ovoce a zeleniny. Posouzena bude také motivace k omezení sladkých/slaných pochutin a slazených nápojů.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve vnímané kuchařské dovednosti hodnocené dotazníkem Vaření s dětmi
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Hodnotí schopnost dítěte připravit a uvařit jídlo
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v sebevědomí hodnocené průzkumem Project EAT
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Sebevědomí bude hodnoceno průzkumem Project EAT
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve vděčnosti hodnocené podle kontrolního seznamu přídavných jmen vděčnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Změny ve vděčnosti hodnocené pomocí kontrolního seznamu přídavných jmen vděčnosti
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v sebesoucitu pomocí krátké formy škály sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Změny ve vděčnosti hodnocené pomocí krátké formy škály sebesoucitu
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny spánkových návyků hodnocené dotazníkem FLASHE
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Dětský dotazník. Obvyklé hodiny spánku dítě samo uvede
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v praxi krmení rodičů hodnocené otázkami získanými z průzkumů FLASHES-EAT.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Průzkum FLASHES-EAT hodnotí, jak rodiče komunikují se svými dětmi o jídle a stravovacích návycích a jak organizují a sledují domácí stravovací prostředí.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v praxi krmení rodičů hodnoceny otázkou z dotazníku CANPOWER
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Dotazník CANPOWER posuzuje, zda rodiče povzbuzují své dítě ke zdravému životnímu stylu (konzumace ovoce a zeleniny) či nikoli.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve stravovacích postupech rodičů hodnocené dotazníkem Rodičovská podpora zdravého stravování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tento dotazník hodnotí specifické konstrukty chování každého rodiče (afektivní přístup, instrumentální přístup) s ohledem na podporu zdravého stravovacího chování jejich dítěte.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve struktuře domácího potravinového prostředí hodnocené průzkumem Ovoce a zelenina doma pro rodiče.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Průzkum Ovoce a zelenina doma pro rodiče hodnotí dostupnost a dostupnost ovoce a zeleniny v domácnosti.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v osobním dietním chování rodičů jsou hodnoceny pomocí dotazníku FLASHE.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Dotazník FLASHE hodnotí příjem ovoce a zeleniny rodičů kromě jejich konzumace jídla mimo domov (např. restaurace rychlého občerstvení, pracovní jídelny).
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v přípravě jídla rodičů Sebeúčinnost byla hodnocena dvěma otázkami získanými z průzkumu FLASHES-EAT.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Otázky z průzkumu FLASHES-EAT hodnotí úroveň sebedůvěry rodičů při přípravě různých druhů ovoce a zeleniny a také úroveň jejich sebevědomí při přípravě rodinných jídel s dětmi.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v behaviorální regulaci podpory zdravého stravování dítěte hodnocené Akční kontrolou podpůrného chování rodičů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tento dotazník hodnotí, zda si rodiče stanovují cíle a dělají pravidelné plány na podporu zdravého stravovacího chování svého dítěte.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve zdravých stravovacích návycích hodnocené subškálou automaticity Self-Report Index of Habit.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Self-Report Index of Habit hodnotí, zda rodiče věří, že příprava a konzumace zdravých jídel je něco, co jejich rodina obvykle dělá.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny identity zdravého stravování hodnocené subškálou Role-Identity ze škály identity cvičení.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tyto otázky hodnotí, jak rodiče pohlížejí na své vlastní a rodinné stravovací chování a výběr potravin.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v podpoře fyzické aktivity rodičů hodnocené 24hodinovým průzkumem doporučení ParticipACTION
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Změny v podpoře fyzické aktivity rodičů budou posouzeny 24hodinovým průzkumem pokynů ParticipACTION
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v tělesné aktivitě rodičů self-efficacy hodnocené dotazníkem studie LiGHT
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Změny v tělesné aktivitě rodičů self-efficacy hodnocené dotazníkem studie LiGHT
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v regulaci chování podpůrné pohybové aktivity dítěte hodnocené Akční kontrolou podpůrného chování rodičů
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tento dotazník posuzuje, zda si rodiče stanovili cíle a vytvořili pravidelné plány na podporu účasti svého dítěte na fyzické aktivitě.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny ve návyku fyzické aktivity hodnocené subškálou automaticity Self-Report Index of Habit
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Self-Report Index of Habit hodnotí, zda rodiče věří, že účast na fyzické aktivitě je něco, co jejich rodina obvykle dělá.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny identity fyzické aktivity hodnocené subškálou Role-Identity ze škály identity cvičení.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Tyto otázky posuzují, jak rodiče pohlížejí na svou vlastní a rodinnou účast na fyzické aktivitě.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v rodičovské podpoře pro dětské spánkové návyky hodnocené 24hodinovým průzkumem pokynů ParticipACTION
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Změny v rodičovské podpoře dětských spánkových návyků budou posouzeny 24hodinovým průzkumem pokynů ParticipACTION
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Změny v kvalitě života dítěte hodnocené pomocí Pediatric Quality of Life Inventory
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Rodičovský dotazník. Změny v kvalitě života dětí budou posouzeny pomocí Pediatrického inventáře kvality života
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní hodnocení EIP
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)
Vyhodnoťte dosah, implementaci a udržitelnost EIP. Prozkoumat, zda EIP zasahuje širokou demografickou skupinu, zda jsou rodiny a zaměstnanci s EIP spokojeni, zda je EIP implementováno tak, jak bylo zamýšleno v pilotních lokalitách, a prozkoumat zprostředkovatele a překážky implementace.
Výchozí stav, po intervenci (10 týdnů) a po údržbě (18 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Victoria

Spolupracovníci

Childhood Obesity Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karen Strange, PhD, Childhood Obesity Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC18-024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny pouze se spoluřešiteli

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinný zdravý život

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit