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Investigación de los Factores Psicosociales Responsables del Recurso Tardío a la Prueba del VIH en HSH (ReTarD)

7 de julio de 2020 actualizado por: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

La cuestión del recurso tardío a la prueba del VIH. Un estudio de los factores psicosociales en juego dentro de los hombres que tienen sexo con hombres en Francia.

El presente estudio intentará investigar y analizar los obstáculos y palancas psicosociales en relación con el recurso a la prueba tardía del VIH entre la población HSH.

Este estudio se divide en dos partes. La primera consistirá en entrevistas individuales y grupales. Luego, en función de los ítems que surjan de la primera parte del estudio, se realizarán entrevistas grupales en base a estos ítems. Finalmente, se enviará un cuestionario elaborado a partir de la información recopilada a la comunidad de HSH para obtener resultados cuantitativos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El recurso tardío a la prueba del VIH, entre la población en general y entre la población HSH de manera más específica, participa en la diseminación de la epidemia del VIH. En realidad, no existe una cura para la infección por VIH, pero existen tratamientos que reducen la carga viral a un nivel indetectable. Cuando se diagnostica y trata antes, las personas seropositivas comunicarán menos el virus debido a la reducción de su carga viral.

Este estudio tiene como objetivo descubrir las razones detrás del recurso tardío a la prueba del VIH en la población HSH que enfrenta un alto riesgo de contaminación.

La hipótesis del estudio es que el recurso tardío a la prueba del VIH probablemente esté relacionado con factores sociales y económicos como la edad, la posición social, la accesibilidad al diagnóstico o incluso con creencias tradicionales o miedo al estigma, etc. Para arrojar luz sobre estos factores, los principales objetivos del investigador tratarán de indagar y analizar los frenos y palancas psicosociales a través de un enfoque cuantitativo y cualitativo. Esta pluralidad de enfoques es parte de un método de triangulación metodológica descrito por Kalampalikis & Apostolidis, 2016.

Las personas de la comunidad de HSH que hayan tenido una prueba de VIH tardía o muy tardía (según lo definido por los parámetros biológicos: CD4≤200/mm3 o que hayan sido diagnosticadas con SIDA), serán reclutadas en este estudio. Durante la primera fase del estudio, la población elegible participará de una entrevista individual o grupal. Esta parte cualitativa del proyecto permitirá la elaboración de un cuestionario que será difundido ampliamente a la comunidad HSH para tener resultados cuantitativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Francia, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francia, 75003
        • Le 190
      • Paris, Francia, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

HSH: hombres que tienen sexo con hombres.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • seropositivo
  • Modo de contaminación homosexual o bisexual autoinformado
  • TCD4 + / mm3 200 200 recuento de linfocitos o tiene un evento de clasificación de SIDA
  • Diagnóstico de VIH positivo durante al menos dos meses y durante un máximo de 24 meses

Criterio de exclusión:

  • Infección primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte cualitativa
La cohorte consta de HSH con diagnóstico tardío de VIH. La persona de esta cohorte participará en una mesa redonda llamada también grupo focal o entrevista individual.
Conductual: Grupo de enfoque
Grupo focal solo para grupo cualitativo
Conductual: Entrevista individual
Entrevista individual solo para grupo cualitativo
Conductual: auto cuestionario
autocuestionario en línea después de un grupo focal o una entrevista individual Solo para grupos cualitativos
Cohorte cuantitativa
Se invitará a la comunidad de HSH a participar en un autocuestionario en línea establecido a partir de la información recopilada de la cohorte anterior.
Conductual: autocuestionario en línea
autocuestionario en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elementos socio-representacionales asociados al uso muy tardío de la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 3 años
Imbricación de representaciones y pruebas relacionadas con el VIH
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medios de gestión de riesgos
Periodo de tiempo: 3 años
Uso del cribado en el manejo del riesgo de seroconversión
3 años
Representación y conocimiento de los métodos de prevención
Periodo de tiempo: 3 años
Comprender los vínculos entre los diferentes usos o no usos de los métodos biomédicos de prevención TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) y los métodos de recurso al test de cribado.
3 años
Sentido de pertenencia comunitaria
Periodo de tiempo: 3 años
Comprender los vínculos de interacción entre la pertenencia a la comunidad y el uso de la prueba de tamizaje.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Colaboradores

University of Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Otro identificador: French FDA Registration Number (ANSM))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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