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Enquête sur les facteurs psychosociaux responsables du recours tardif au dépistage du VIH chez les HSH (ReTarD)

7 juillet 2020 mis à jour par: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

La question du recours tardif au dépistage du VIH. Une étude des facteurs psychosociaux en jeu chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes en France.

La présente étude tentera d'investiguer et d'analyser les freins et leviers psycho-sociaux concernant le recours au dépistage tardif du VIH chez la population HSH.

Cette étude est divisée en deux parties. La première consistera en des entretiens individuels et collectifs. Ensuite, en fonction des items qui découleront de la première partie de l'étude, des entretiens collectifs auront lieu sur la base de ces items. Enfin, un questionnaire construit à partir des informations collectées sera envoyé à la communauté HSH afin d'obtenir des résultats quantitatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le recours tardif au dépistage du VIH, dans la population de manière générale et dans la population HSH de manière plus spécifique, participe à la diffusion de l'épidémie de VIH. En fait, il n'y a pas de remède contre l'infection par le VIH, mais il existe des traitements qui réduisent la charge virale à un niveau indétectable. Diagnostiquées et traitées plus tôt, les personnes séropositives communiqueront moins le virus en raison de la réduction de leur charge virale.

Cette étude vise à découvrir les raisons du recours tardif au dépistage du VIH dans la population HSH à haut risque de contamination.

L'hypothèse de l'étude est que le recours tardif au dépistage du VIH est probablement lié à des facteurs sociaux et économiques comme l'âge, le statut social, l'accessibilité au diagnostic ou encore à une croyance traditionnelle ou à une peur de la stigmatisation, etc. Pour faire la lumière sur ces facteurs, les principaux objectifs de l'enquêteur tenteront d'investiguer et d'analyser les freins et leviers psycho-sociaux à travers une approche quantitative et qualitative. Cette pluralité d'approches s'inscrit dans une méthode de triangulation méthodologique décrite par Kalampalikis & Apostolidis, 2016.

Des personnes parmi la communauté HSH ayant eu un test VIH tardif ou très tardif (tel que défini par des paramètres biologiques : CD4≤200/mm3 ou ayant reçu un diagnostic de SIDA), seront recrutées dans cette étude. Au cours de la première phase de l'étude, la population éligible participera à des entretiens individuels ou de groupe. Cette partie qualitative du projet permettra la mise en place d'un questionnaire qui sera largement diffusé auprès de la communauté HSH pour avoir des résultats quantitatifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, France, 75651
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, France, 75003
        • Le 190
      • Paris, France, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

HSH : hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.

La description

Critère d'intégration:

  • Séropositif
  • Mode de contamination homo ou bisexuel auto-déclaré
  • TCD4+/mm3 200 200 numération lymphocytaire ou Avoir un événement classant SIDA
  • Diagnostic de séropositivité depuis au moins deux mois et au maximum 24 mois

Critère d'exclusion:

  • Infection primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte qualitative
La cohorte se compose de HSH avec un diagnostic tardif du VIH. La personne de cette cohorte participera à une table ronde appelée aussi focus group ou entretien individuel.
Comportemental: Groupe de discussion
Groupe de discussion pour le groupe qualitatif uniquement
Comportemental: Entretien individuel
Entretien individuel pour groupe qualitatif uniquement
Comportemental: auto-questionnaire
auto-questionnaire en ligne à la suite d'un groupe de discussion ou d'un entretien individuel Pour le groupe qualitatif uniquement
Cohorte quantitative
La communauté HSH sera invitée à participer à un auto-questionnaire en ligne établi à partir des informations recueillies auprès de la cohorte précédente.
Comportemental: auto-questionnaire en ligne
auto-questionnaire en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éléments socio-représentationnels associés au recours très tardif au test VIH
Délai: 3 années
Imbrication des représentations et des tests liés au VIH
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyens de gestion des risques
Délai: 3 années
Utilisation du dépistage dans la gestion du risque de séroconversion
3 années
Représentation et connaissance des méthodes de prévention
Délai: 3 années
Comprendre les liens entre les différents usages ou non usages des méthodes biomédicales de prévention TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) et les modalités de recours au test de dépistage.
3 années
Sentiment d'appartenance à la communauté
Délai: 3 années
Comprendre les liens d'interaction entre l'appartenance à la communauté et l'utilisation du test de dépistage.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Collaborateurs

University of Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2018

Première publication (Réel)

7 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Autre identifiant: French FDA Registration Number (ANSM))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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