- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03661203
MSM:n HIV-testauksen myöhäisestä turvautumisesta vastuussa olevien psykososiaalisten tekijöiden tutkiminen (ReTarD)
Hiv-testauksen myöhäinen turvautuminen. Tutkimus miesten kanssa seksiä harrastavien miesten psykososiaalisista tekijöistä Ranskassa.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään ja analysoimaan psykososiaalisia esteitä ja vipuja MSM-väestön myöhäiseen HIV-testaukseen turvautumiseen.
Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan. Ensimmäinen haastattelu koostuu yksilö- ja ryhmähaastatteluista. Sitten, riippuen tutkimuksen ensimmäisestä osasta nousevista asioista, tehdään ryhmähaastattelu opinnäytetöiden perusteella. Lopuksi kerätyistä tiedoista muodostettu kyselylomake lähetetään MSM-yhteisölle kvantitatiivisten tulosten saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv-testauksen myöhäinen turvautuminen väestön keskuudessa yleisesti ja tarkemmin MSM-väestössä osallistuu HIV-epidemian leviämiseen. Itse asiassa HIV-infektioon ei ole parannuskeinoa, mutta on olemassa hoitoja, jotka vähentävät viruksen varauksen havaitsemattomalle tasolle. Kun seropositiiviset ihmiset diagnosoidaan ja hoidetaan aikaisemmin, he eivät kommunikoi viruksesta vähemmän, koska heidän virusvaraus heikkenee.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa syitä hiv-testauksen myöhästymiseen MSM-väestössä, jolla on suuri saastumisriski.
Tutkimuksen hypoteesi on, että hiv-testauksen myöhäinen turvautuminen liittyy todennäköisesti sosiaalisiin ja taloudellisiin tekijöihin, kuten ikään, sosiaaliseen asemaan, diagnoosin saatavuuteen tai jopa perinteiseen uskomukseen tai leimautumisen pelkoon jne. Selvittääkseen näitä tekijöitä tutkijan päätavoitteet pyrkivät tutkimaan ja analysoimaan psykososiaalisia esteitä ja vipuvaikutuksia kvantitatiivisen ja laadullisen lähestymistavan avulla. Tämä lukuisat lähestymistavat ovat osa metodologista kolmiomittausmenetelmää, jonka ovat kuvanneet Kalampalikis & Apostolidis, 2016.
MSM-yhteisöön kuuluvia ihmisiä, joilla on myöhäinen tai erittäin myöhäinen HIV-testi (biologisten parametrien mukaan: CD4≤200/mm3 tai joilla on diagnosoitu AIDS), otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa hakukelpoinen väestö osallistuu yksilö- tai ryhmähaastatteluun. Tämä hankkeen laadullinen osa mahdollistaa kyselylomakkeen laatimisen, joka levitetään laajalti MSM-yhteisölle, jotta saadaan kvantitatiivisia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
Paris, Ranska, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 75003
- Le 190
-
Paris, Ranska, 75876
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- Itse ilmoittama homo- tai biseksuaalinen kontaminaatiotila
- TCD4 + / mm3 200 200 lymfosyyttien määrä tai sinulla on AIDS-luokitustapahtuma
- HIV-positiivinen diagnoosi vähintään kaksi kuukautta ja enintään 24 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laadullinen kohortti
Kohortti koostuu MSM:stä, jolla on myöhäinen HIV-diagnoosi.
Tämän kohortin henkilö osallistuu pyöreän pöydän keskusteluun, jota kutsutaan myös fokusryhmä- tai henkilöhaastatteluksi.
|
Fokusryhmä vain laadulliselle ryhmälle
Yksilöhaastattelu vain laadukkaalle ryhmälle
online-itsekysely fokusryhmän tai yksilöhaastattelun jälkeen Vain kvalitatiiviselle ryhmälle
|
|
Määrällinen kohortti
MSM-yhteisö kutsutaan osallistumaan online-itsekyselyyn, joka laaditaan edellisestä kohortista kerätyistä tiedoista.
|
online-itsekyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiv-testin erittäin myöhäiseen käyttöön liittyvät sosiaalis-edustavat elementit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
HIV:hen liittyvien esitysten ja testien yhdistäminen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskienhallinnan keinot
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Seulonnan käyttö serokonversioriskin hallinnassa
|
3 vuotta
|
|
Edustus ja ennaltaehkäisymenetelmien tuntemus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ymmärtää biolääketieteellisten ehkäisymenetelmien TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) ja seulontatestin käyttömenetelmien väliset yhteydet.
|
3 vuotta
|
|
Yhteisöön kuulumisen tunne
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ymmärtää yhteisöön kuulumisen ja seulontatestin käytön väliset vuorovaikutusyhteydet.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS ReTarD VIH
- 2018-A00825-50 (Muu tunniste: French FDA Registration Number (ANSM))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-seropositiivisuus
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrytointiPainonpudotus | HIV | HIV-1-infektio | Painon muutos | HIV Associate Painonpudotus | Integraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBMeksiko
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
Kliiniset tutkimukset Kohderyhmä
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBrusselse Huisartsenkring (BHAK); Vlaamse Gemeenschapscommissie (VGC)RekrytointiPerusterveydenhoito | Terveyspalvelujen saatavuus | Kieli | Hoito työajan jälkeen | Viestinnän esteetBelgia
-
University of MinnesotaMaseno UniversityValmisRaskaus | Vastasyntyneiden hoito | EnsihoitoYhdysvallat
-
Nalagenetics Pte LtdSJH Initiatives; MRCCC Siloam Hospitals SemanggiValmis
-
Queen's University, BelfastValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesValmisGlioma | Astrosytooma | Ependymooma | Gangliooma | Pleomorfinen ksantoastrosytooma | OligodendroglioomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematon
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Tropical & Public Health Institute; Federal Office of Public Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintä | Odottava ja imettävä äiti | KokemuksetSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiHauras | Ikääntyminen | Leikkaus | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; Public Health England; Department of Health... ja muut yhteistyökumppanitValmis