Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynników psychospołecznych odpowiedzialnych za późne stosowanie testów na obecność wirusa HIV w MSM (ReTarD)

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Kwestia późnego uciekania się do testów na obecność wirusa HIV. Badanie czynników psychospołecznych występujących u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami we Francji.

Niniejsze badanie spróbuje zbadać i przeanalizować psychospołeczne przeszkody i dźwignie dotyczące późnego wykonywania testów na obecność wirusa HIV wśród populacji MSM.

Niniejsze studium jest podzielone na dwie części. Pierwszy z nich będzie się składał z wywiadów indywidualnych i grupowych. Następnie, w zależności od pozycji, które wyłonią się z pierwszej części badania, na podstawie tych pozycji odbędzie się wywiad grupowy. Ostatecznie kwestionariusz zbudowany z zebranych informacji zostanie wysłany do społeczności MSM w celu uzyskania wyników ilościowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Późne wykonywanie testów na obecność wirusa HIV, zarówno wśród ludności w ogóle, jak i wśród populacji MSM w sposób bardziej szczegółowy, przyczynia się do rozprzestrzeniania się epidemii HIV. W rzeczywistości nie ma lekarstwa na zakażenie wirusem HIV, ale istnieją metody zmniejszające ładunek wirusa do niewykrywalnego poziomu. Osoby seropozytywne, wcześniej zdiagnozowane i leczone, będą w mniejszym stopniu przekazywać wirusa ze względu na zmniejszenie ich ładunku wirusowego.

Niniejsze badanie ma na celu odkrycie przyczyn późnego stosowania testów na obecność wirusa HIV w populacji MSM, która jest narażona na wysokie ryzyko zakażenia.

Hipotezą badawczą jest to, że późne stosowanie testów na obecność wirusa HIV jest prawdopodobnie związane z czynnikami społecznymi i ekonomicznymi, takimi jak wiek, pozycja społeczna, dostępność diagnozy, a nawet tradycyjne przekonania lub lęk przed stygmatyzacją itp. Aby rzucić światło na te czynniki, głównym celem badacza będzie próba zbadania i przeanalizowania psychospołecznych przeszkód i dźwigni poprzez podejście ilościowe i jakościowe. Ta wielość podejść jest częścią metodologicznej metody triangulacji opisanej przez Kalampalikisa i Apostolidisa, 2016.

Do badania zostaną zrekrutowane osoby ze społeczności MSM, które miały późny lub bardzo późny test na obecność wirusa HIV (określony parametrami biologicznymi: CD4≤200/mm3 lub zdiagnozowano AIDS). W pierwszej fazie badania kwalifikująca się populacja weźmie udział w rozmowie indywidualnej lub grupowej. Ta jakościowa część projektu pozwoli na utworzenie kwestionariusza, który zostanie szeroko rozpowszechniony wśród społeczności MSM w celu uzyskania wyników ilościowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Francja, 75651
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, Francja, 75003
        • Le 190
      • Paris, Francja, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

MSM: mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV-dodatni
  • Zgłoszony przez siebie tryb zanieczyszczenia homo- lub biseksualnego
  • TCD4 + / mm3 200 200 liczba limfocytów lub mieć zdarzenie klasyfikujące AIDS
  • Diagnoza HIV dodatnia przez co najmniej dwa miesiące i maksymalnie przez 24 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja pierwotna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta jakościowa
Kohorta składa się z MSM z późną diagnozą HIV. Osoba z tej kohorty weźmie udział w okrągłym stole zwanym także fokusem grupowym lub wywiadem indywidualnym.
Behawioralne: Grupa fokusowa
Grupa fokusowa tylko dla grupy jakościowej
Behawioralne: Wywiad indywidualny
Wywiad indywidualny tylko dla grupy jakościowej
Behawioralne: kwestionariusz własny
samokwestionariusz online po zogniskowanym wywiadzie grupowym lub indywidualnym Tylko dla grup jakościowych
Kohorta ilościowa
Społeczność MSM zostanie zaproszona do wzięcia udziału w internetowym kwestionariuszu stworzonym na podstawie informacji zebranych od poprzedniej kohorty.
Behawioralne: ankieta samoobsługowa online
ankieta samoobsługowa online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elementy społeczno-reprezentacyjne związane z bardzo późnym zastosowaniem testu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 3 lata
Nakładanie się reprezentacji i testów związanych z HIV
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposoby zarządzania ryzykiem
Ramy czasowe: 3 lata
Wykorzystanie badań przesiewowych w zarządzaniu ryzykiem serokonwersji
3 lata
Reprezentacja i Znajomość metod profilaktyki
Ramy czasowe: 3 lata
Zrozumienie powiązań między różnymi zastosowaniami lub niestosowaniami metod profilaktyki biomedycznej TasP (Leczenie jako profilaktyka), PrEP (Profilaktyka przedekspozycyjna) oraz metod odwoływania się do badań przesiewowych.
3 lata
Poczucie przynależności do społeczności
Ramy czasowe: 3 lata
Zrozumieć powiązania interakcji między przynależnością do społeczności a wykorzystaniem testu przesiewowego.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Współpracownicy

University of Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Inny identyfikator: French FDA Registration Number (ANSM))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seropozytywność HIV

Badania kliniczne na Grupa fokusowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj