Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование психосоциальных факторов, ответственных за позднее обращение за тестированием на ВИЧ среди МСМ (ReTarD)

7 июля 2020 г. обновлено: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Проблема позднего обращения за тестированием на ВИЧ. Исследование психосоциальных факторов, действующих на мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, во Франции.

Настоящее исследование попытается исследовать и проанализировать психосоциальные препятствия и рычаги, связанные с обращением за поздним тестированием на ВИЧ среди МСМ.

Это исследование разделено на две части. Первый будет состоять из индивидуальных и групповых интервью. Затем, в зависимости от вопросов, которые выйдут из первой части исследования, будет проведено групповое собеседование на основе этих пунктов. Наконец, анкета, построенная на основе собранной информации, будет отправлена ​​сообществу МСМ для получения количественных результатов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несвоевременное обращение к тестированию на ВИЧ, как среди населения в целом, так и среди МСМ в частности, способствует распространению эпидемии ВИЧ. На самом деле лекарства от ВИЧ-инфекции не существует, но существуют методы лечения, снижающие вирусный заряд до неопределяемого уровня. При более ранней диагностике и лечении серопозитивные люди будут меньше передавать вирус из-за снижения их вирусного заряда.

Это исследование направлено на выявление причин позднего обращения за тестированием на ВИЧ среди МСМ, сталкивающихся с высоким риском заражения.

Гипотеза исследования заключается в том, что позднее обращение к тестированию на ВИЧ, вероятно, связано с такими социальными и экономическими факторами, как возраст, социальное положение, доступность диагноза или даже с традиционными убеждениями или страхом стигмы и т. д. Чтобы пролить свет на эти факторы, основными задачами исследователя будет попытка исследовать и проанализировать психосоциальные препятствия и рычаги с помощью количественного и качественного подхода. Это множество подходов является частью методологического метода триангуляции, описанного Калампаликисом и Апостолидисом, 2016.

В это исследование будут включены люди из сообщества МСМ, которые поздно или очень поздно прошли тестирование на ВИЧ (по биологическим параметрам: CD4≤200/мм3 или у которых был диагностирован СПИД). На первом этапе исследования подходящее население будет участвовать в индивидуальном или групповом интервью. Эта качественная часть проекта позволит создать анкету, которая будет широко распространена среди сообщества МСМ для получения количественных результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1190

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Франция, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Франция, 75003
        • Le 190
      • Paris, Франция, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

МСМ: мужчины, практикующие секс с мужчинами.

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительный
  • Самооценка гомо- или бисексуального режима заражения
  • TCD4 + / мм3 200 200 Количество лимфоцитов или Наличие события, классифицирующего СПИД
  • Наличие ВИЧ-положительного диагноза в течение не менее двух месяцев и не более 24 месяцев.

Критерий исключения:

  • Первичная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Качественная когорта
Когорта состоит из МСМ с поздним диагнозом ВИЧ. Человек из этой когорты примет участие в круглом столе, называемом также фокус-группой или индивидуальном интервью.
Поведенческий: Фокус-группа
Фокус-группа только для качественной группы
Поведенческий: Индивидуальное интервью
Индивидуальное интервью только для качественной группы
Поведенческий: самоопросник
онлайн-анкетирование после фокус-группы или индивидуального интервью Только для качественной группы
Количественная когорта
Сообществу МСМ будет предложено принять участие в онлайн-анкетировании, составленном на основе информации, полученной от предыдущей когорты.
Поведенческий: он-лайн анкета для самообороны
он-лайн анкета для самообороны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-репрезентативные элементы, связанные с очень поздним использованием теста на ВИЧ
Временное ограничение: 3 года
Комбинация представлений и тестов, связанных с ВИЧ
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средства управления рисками
Временное ограничение: 3 года
Использование скрининга в управлении риском сероконверсии
3 года
Представление и знание методов профилактики
Временное ограничение: 3 года
Чтобы понять связи между различным использованием или неприменением методов биомедицинской профилактики TasP (лечение как профилактика), PrEP (доконтактная профилактика) и методами обращения к скрининговому тесту.
3 года
Чувство принадлежности к сообществу
Временное ограничение: 3 года
Понимать взаимосвязь между принадлежностью к сообществу и использованием скринингового теста.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Соавторы

University of Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Другой идентификатор: French FDA Registration Number (ANSM))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фокус-группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться