Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de psykosociale faktorer, der er ansvarlige for den sene anvendelse af HIV-test inden for MSM (ReTarD)

7. juli 2020 opdateret af: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Spørgsmålet om sen anvendelse af HIV-testning. En undersøgelse af de psykosociale faktorer, der spiller ind hos mænd, der har sex med mænd i Frankrig.

Nærværende undersøgelse vil forsøge at undersøge og analysere de psykosociale hindringer og løftestænger vedrørende brugen af ​​sen HIV-test blandt MSM-befolkningen.

Denne undersøgelse er opdelt i to dele. Det første vil bestå af individuelle og gruppeinterviews. Derefter, afhængigt af de emner, der vil stige fra den første del af undersøgelsen, vil gruppeinterview finde sted baseret på disse emner. Endelig vil et spørgeskema, der er bygget fra den indsamlede information, blive sendt til MSM-fællesskabet for at opnå kvantitative resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den sene anvendelse af HIV-testning, blandt befolkningen generelt og blandt MSM-befolkningen på en mere specifik måde, deltager i udbredelsen af ​​HIV-epidemien. Faktisk er der ingen kur mod HIV-infektion, men der findes behandlinger, der reducerer viral ladning til et uopdageligt niveau. Når de diagnosticeres og behandles tidligere, vil seropositive mennesker i mindre grad kommunikere virussen på grund af reduktionen af ​​deres virale ladning.

Denne undersøgelse har til formål at afdække årsagerne bag den sene anvendelse af HIV-test i MSM-populationer, der står over for en høj risiko for kontaminering.

Undersøgelseshypotesen er, at sen anvendelse af hiv-test sandsynligvis er relateret til sociale og økonomiske faktorer som alder, social status, tilgængelighed til diagnosen eller endda til en traditionel overbevisning eller frygt for stigmatisering osv. For at belyse disse faktorer vil efterforskerens hovedformål forsøge at undersøge og analysere de psykosociale hindringer og løftestænger gennem en kvantitativ og kvalitativ tilgang. Denne flerhed af tilgange er en del af en metodologisk trianguleringsmetode beskrevet af Kalampalikis & Apostolidis, 2016.

Personer blandt MSM-samfundet, der har fået en sen eller meget sen HIV-test (som defineret ved biologiske parametre: CD4≤200/mm3 eller er blevet diagnosticeret med AIDS), vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. I løbet af den første fase af undersøgelsen vil den berettigede befolkning deltage i individuelt eller gruppeinterview. Denne kvalitative del af projektet vil gøre det muligt at oprette et spørgeskema, der vil blive spredt bredt til MSM-samfundet for at få kvantitative resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 75003
        • Le 190
      • Paris, Frankrig, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSM: mænd, der har sex med mænd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positive
  • Selvrapporteret homo- eller biseksuel forureningstilstand
  • TCD4 + / mm3 200 200 lymfocyttal eller har en AIDS-klassificeringsbegivenhed
  • Diagnose af hiv-positiv i mindst to måneder og i højst 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Primær infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvalitativ kohorte
Kohorten består af MSM med sen hiv-diagnose. Personen fra denne kohorte vil deltage i rundbordssamtale kaldet også fokusgruppe eller individuel samtale.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe
Fokusgruppe kun for kvalitative grupper
Adfærdsmæssigt: Individuel samtale
Individuelt interview kun for kvalitativ gruppe
Adfærdsmæssigt: selv spørgeskema
online selvspørgeskema efter fokusgruppe eller individuelt interview Kun til kvalitativ gruppe
Kvantitativ kohorte
MSM-fællesskabet vil blive inviteret til at deltage i et online-selv-spørgeskema etableret ud fra oplysningerne indsamlet fra den tidligere kohorte.
Adfærdsmæssigt: online selvspørgeskema
online selvspørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socio-repræsentative elementer forbundet med den meget sene brug af HIV-testen
Tidsramme: 3 år
Imbrikation af repræsentationer og tests relateret til HIV
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Midler til risikostyring
Tidsramme: 3 år
Anvendelse af screening i håndteringen af ​​risikoen for serokonversion
3 år
Repræsentation og Kendskab til forebyggelsesmetoder
Tidsramme: 3 år
For at forstå sammenhængen mellem de forskellige anvendelser eller ikke-anvendelser af de biomedicinske forebyggelsesmetoder TasP (Behandling som forebyggelse), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) og metoderne til anvendelse af screeningstesten.
3 år
Følelse af fællesskab tilhørsforhold
Tidsramme: 3 år
Forstå interaktionsforbindelserne mellem fællesskabstilhørsforhold og brugen af ​​screeningstesten.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Samarbejdspartnere

University of Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Anden identifikator: French FDA Registration Number (ANSM))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV seropositivitet

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner