Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání psychosociálních faktorů odpovědných za pozdní využití HIV testování v rámci MSM (ReTarD)

7. července 2020 aktualizováno: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Problém pozdního využití HIV testování. Studie psychosociálních faktorů ve hře u mužů, kteří mají sex s muži ve Francii.

Tato studie se pokusí prozkoumat a analyzovat psychosociální překážky a páky týkající se využívání pozdního testování na HIV mezi populací MSM.

Tato studie je rozdělena do dvou částí. První se bude skládat z individuálních a skupinových rozhovorů. Poté, v závislosti na položkách, které vzejdou z první části studie, proběhne skupinový rozhovor na základě těchto položek. Nakonec bude dotazník sestavený ze shromážděných informací zaslán komunitě MSM za účelem získání kvantitativních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na šíření epidemie HIV se podílí pozdní využití testování na HIV v populaci obecně a v populaci MSM konkrétněji. Ve skutečnosti neexistuje žádný lék na infekci HIV, ale existují způsoby léčby, které snižují virový náboj na nedetekovatelnou úroveň. Když je diagnostikován a léčen dříve, séropozitivní lidé budou méně komunikovat virus kvůli snížení jejich virového náboje.

Tato studie si klade za cíl odhalit důvody pozdního použití testování na HIV u populace s MSM, která čelí vysokému riziku kontaminace.

Hypotézou studie je, že pozdní použití testování na HIV pravděpodobně souvisí se sociálními a ekonomickými faktory, jako je věk, sociální postavení, dostupnost diagnózy nebo dokonce tradiční přesvědčení nebo strach ze stigmatu atd. Za účelem objasnění těchto faktorů se hlavní cíle výzkumníka pokusí prozkoumat a analyzovat psychosociální překážky a páky prostřednictvím kvantitativního a kvalitativního přístupu. Tato pluralita přístupů je součástí metodologické triangulační metody popsané v Kalampalis & Apostolidis, 2016.

Do této studie budou zařazeni lidé z komunity MSM, kteří podstoupili opožděný nebo velmi pozdní test na HIV (jak je definováno biologickými parametry: CD4≤200/mm3 nebo kterým byl diagnostikován AIDS). Během první fáze studie se způsobilá populace zúčastní individuálního nebo skupinového rozhovoru. Tato kvalitativní část projektu umožní sestavení dotazníku, který bude široce rozšířen do komunity MSM, aby měl kvantitativní výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Francie, 75651
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Paris, Francie, 75003
        • Le 190
      • Paris, Francie, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

MSM: muži, kteří mají sex s muži.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní
  • Samostatně hlášený režim kontaminace homosexuály nebo bisexuály
  • TCD4 + / mm3 200 200 počet lymfocytů nebo mít příhodu klasifikující AIDS
  • Diagnóza HIV pozitivní po dobu minimálně dvou měsíců a maximálně po dobu 24 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Primární infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kvalitativní kohorta
Soubor tvoří MSM s pozdní diagnózou HIV. Osoba z této kohorty se zúčastní kulatého stolu nazývaného také fokusní skupina nebo individuální rozhovor.
Behaviorální: Focus group
Focus group pouze pro kvalitativní skupinu
Behaviorální: Individuální pohovor
Individuální pohovor pouze pro kvalitativní skupinu
Behaviorální: vlastní dotazník
online sebedotazník po fokusní skupině nebo individuálním rozhovoru Pouze pro kvalitativní skupinu
Kvantitativní kohorta
Komunita MSM bude vyzvána, aby se zúčastnila online dotazníku vytvořeného na základě informací získaných od předchozí kohorty.
Behaviorální: online samodotazník
online samodotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociálně-reprezentační prvky spojené s velmi pozdním použitím testu HIV
Časové okno: 3 roky
Imbrikace reprezentací a testů souvisejících s HIV
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostředky řízení rizik
Časové okno: 3 roky
Využití screeningu při řízení rizika sérokonverze
3 roky
Reprezentace a znalost metod prevence
Časové okno: 3 roky
Porozumět souvislostem mezi různými způsoby použití či nepoužívání metod biomedicínské prevence TasP (Léčba jako prevence), PrEP (Preexpoziční profylaxe) a metodami využití screeningového testu.
3 roky
Pocit sounáležitosti s komunitou
Časové okno: 3 roky
Pochopte interakční vazby mezi sounáležitostí s komunitou a používáním screeningového testu.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Spolupracovníci

University of Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Jiný identifikátor: French FDA Registration Number (ANSM))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV séropozitivita

Klinické studie na Focus group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit