Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av de psykososiale faktorene som er ansvarlige for sen bruk av HIV-testing innen MSM (ReTarD)

7. juli 2020 oppdatert av: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Spørsmålet om sen bruk av HIV-testing. En studie av de psykososiale faktorene som spiller inn hos menn som har sex med menn i Frankrike.

Denne studien vil prøve å undersøke og analysere de psykososiale hindringene og spakene knyttet til bruken av sen HIV-testing blant MSM-befolkningen.

Denne studien er delt i to deler. Det første vil bestå av individuelle og gruppeintervjuer. Deretter, avhengig av elementene som vil komme opp fra den første delen av studien, vil gruppeintervjuet finne sted basert på disse elementene. Til slutt vil et spørreskjema bygget fra den innsamlede informasjonen bli sendt til MSM-fellesskapet for å oppnå kvantitative resultater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den sene bruken av HIV-testing, blant befolkningen generelt og blant MSM-befolkningen på en mer spesifikk måte, deltar i spredningen av HIV-epidemien. Faktisk finnes det ingen kur for HIV-infeksjon, men det finnes behandlinger som reduserer viral ladning til et uoppdagbart nivå. Når de diagnostiseres og behandles tidligere, vil seropositive mennesker i mindre grad kommunisere viruset på grunn av reduksjonen i viral ladning.

Denne studien tar sikte på å avdekke årsakene bak den sene bruken av HIV-testing i MSM-populasjoner som står overfor en høy risiko for kontaminering.

Studiens hypotese er at sen bruk av HIV-testing sannsynligvis er relatert til sosiale og økonomiske faktorer som alder, sosial status, tilgjengelighet til diagnosen eller til og med en tradisjonell tro eller frykt for stigma osv. For å belyse disse faktorene, vil hovedmålene til etterforskeren forsøke å undersøke og analysere de psykososiale hindringene og spakene gjennom en kvantitativ og kvalitativ tilnærming. Dette mangfoldet av tilnærminger er en del av en metodisk trianguleringsmetode beskrevet av Kalampalikis & Apostolidis, 2016.

Personer i MSM-samfunnet som har hatt en sen eller veldig sen HIV-test (som definert av biologiske parametere: CD4≤200/mm3 eller har blitt diagnostisert med AIDS), vil bli rekruttert i denne studien. I løpet av den første fasen av studien vil den kvalifiserte befolkningen delta i individuelle eller gruppeintervjuer. Denne kvalitative delen av prosjektet vil gjøre det mulig å sette opp et spørreskjema som vil bli spredt bredt til MSM-samfunnet for å få kvantitative resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1190

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrike, 75003
        • Le 190
      • Paris, Frankrike, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MSM: menn som har sex med menn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-positiv
  • Selvrapportert homo- eller biseksuell kontamineringsmodus
  • TCD4 + / mm3 200 200 lymfocyttantall eller har en AIDS-klassifiseringshendelse
  • Diagnose av HIV-positiv i minst to måneder og i maksimalt 24 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Primær infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvalitativ kohort
Kohorten består av MSM med sen HIV-diagnose. Personen fra denne kohorten vil delta i rundebordssamtale kalt også fokusgruppe eller individuelt intervju.
Atferdsmessig: Fokusgruppe
Fokusgruppe kun for kvalitativ gruppe
Atferdsmessig: Individuelt intervju
Individuelt intervju kun for kvalitativ gruppe
Atferdsmessig: selv spørreskjema
online spørreskjema etter fokusgruppe eller individuelt intervju Kun for kvalitativ gruppe
Kvantitativ kohort
MSM-fellesskapet vil bli invitert til å delta i et online selvspørreskjema opprettet fra informasjonen samlet inn fra forrige kohort.
Atferdsmessig: online selvspørreskjema
online selvspørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosio-representative elementer knyttet til svært sen bruk av HIV-testen
Tidsramme: 3 år
Imbrikasjon av representasjoner og tester relatert til HIV
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midler for risikostyring
Tidsramme: 3 år
Bruk av screening i håndteringen av risikoen for serokonversjon
3 år
Representasjon og Kunnskap om forebyggende metoder
Tidsramme: 3 år
For å forstå koblingene mellom de ulike bruken eller ikke-brukene av de biomedisinske forebyggingsmetodene TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) og metodene for bruk av screeningtesten.
3 år
Følelse av fellesskapstilhørighet
Tidsramme: 3 år
Forstå interaksjonskoblingene mellom fellesskapstilhørighet og bruken av screeningtesten.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Samarbeidspartnere

University of Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Annen identifikator: French FDA Registration Number (ANSM))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV seropositivitet

Kliniske studier på Fokusgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere