- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03661203
Undersøkelse av de psykososiale faktorene som er ansvarlige for sen bruk av HIV-testing innen MSM (ReTarD)
Spørsmålet om sen bruk av HIV-testing. En studie av de psykososiale faktorene som spiller inn hos menn som har sex med menn i Frankrike.
Denne studien vil prøve å undersøke og analysere de psykososiale hindringene og spakene knyttet til bruken av sen HIV-testing blant MSM-befolkningen.
Denne studien er delt i to deler. Det første vil bestå av individuelle og gruppeintervjuer. Deretter, avhengig av elementene som vil komme opp fra den første delen av studien, vil gruppeintervjuet finne sted basert på disse elementene. Til slutt vil et spørreskjema bygget fra den innsamlede informasjonen bli sendt til MSM-fellesskapet for å oppnå kvantitative resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den sene bruken av HIV-testing, blant befolkningen generelt og blant MSM-befolkningen på en mer spesifikk måte, deltar i spredningen av HIV-epidemien. Faktisk finnes det ingen kur for HIV-infeksjon, men det finnes behandlinger som reduserer viral ladning til et uoppdagbart nivå. Når de diagnostiseres og behandles tidligere, vil seropositive mennesker i mindre grad kommunisere viruset på grunn av reduksjonen i viral ladning.
Denne studien tar sikte på å avdekke årsakene bak den sene bruken av HIV-testing i MSM-populasjoner som står overfor en høy risiko for kontaminering.
Studiens hypotese er at sen bruk av HIV-testing sannsynligvis er relatert til sosiale og økonomiske faktorer som alder, sosial status, tilgjengelighet til diagnosen eller til og med en tradisjonell tro eller frykt for stigma osv. For å belyse disse faktorene, vil hovedmålene til etterforskeren forsøke å undersøke og analysere de psykososiale hindringene og spakene gjennom en kvantitativ og kvalitativ tilnærming. Dette mangfoldet av tilnærminger er en del av en metodisk trianguleringsmetode beskrevet av Kalampalikis & Apostolidis, 2016.
Personer i MSM-samfunnet som har hatt en sen eller veldig sen HIV-test (som definert av biologiske parametere: CD4≤200/mm3 eller har blitt diagnostisert med AIDS), vil bli rekruttert i denne studien. I løpet av den første fasen av studien vil den kvalifiserte befolkningen delta i individuelle eller gruppeintervjuer. Denne kvalitative delen av prosjektet vil gjøre det mulig å sette opp et spørreskjema som vil bli spredt bredt til MSM-samfunnet for å få kvantitative resultater.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Frankrike, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrike, 75003
- Le 190
-
Paris, Frankrike, 75876
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-positiv
- Selvrapportert homo- eller biseksuell kontamineringsmodus
- TCD4 + / mm3 200 200 lymfocyttantall eller har en AIDS-klassifiseringshendelse
- Diagnose av HIV-positiv i minst to måneder og i maksimalt 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Primær infeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativ kohort
Kohorten består av MSM med sen HIV-diagnose.
Personen fra denne kohorten vil delta i rundebordssamtale kalt også fokusgruppe eller individuelt intervju.
|
Fokusgruppe kun for kvalitativ gruppe
Individuelt intervju kun for kvalitativ gruppe
online spørreskjema etter fokusgruppe eller individuelt intervju Kun for kvalitativ gruppe
|
|
Kvantitativ kohort
MSM-fellesskapet vil bli invitert til å delta i et online selvspørreskjema opprettet fra informasjonen samlet inn fra forrige kohort.
|
online selvspørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosio-representative elementer knyttet til svært sen bruk av HIV-testen
Tidsramme: 3 år
|
Imbrikasjon av representasjoner og tester relatert til HIV
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midler for risikostyring
Tidsramme: 3 år
|
Bruk av screening i håndteringen av risikoen for serokonversjon
|
3 år
|
|
Representasjon og Kunnskap om forebyggende metoder
Tidsramme: 3 år
|
For å forstå koblingene mellom de ulike bruken eller ikke-brukene av de biomedisinske forebyggingsmetodene TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) og metodene for bruk av screeningtesten.
|
3 år
|
|
Følelse av fellesskapstilhørighet
Tidsramme: 3 år
|
Forstå interaksjonskoblingene mellom fellesskapstilhørighet og bruken av screeningtesten.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
- ANRS ReTarD VIH
- 2018-A00825-50 (Annen identifikator: French FDA Registration Number (ANSM))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .