- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03661203
Onderzoek naar de psychosociale factoren die verantwoordelijk zijn voor het late gebruik van hiv-testen binnen MSM (ReTarD)
De kwestie van laattijdige toevlucht tot hiv-testen. Een onderzoek naar de psychosociale factoren die spelen bij mannen die seks hebben met mannen in Frankrijk.
De huidige studie zal trachten de psychosociale belemmeringen en hefbomen met betrekking tot het laattijdig testen op HIV onder de MSM-populatie te onderzoeken en te analyseren.
Deze studie valt uiteen in twee delen. De eerste zal bestaan uit individuele en groepsinterviews. Vervolgens vindt er, afhankelijk van de items die uit het eerste deel van het onderzoek naar boven komen, groepsinterviews plaats op basis van deze items. Ten slotte zal een vragenlijst die is samengesteld uit de verzamelde informatie naar de MSM-gemeenschap worden gestuurd om kwantitatieve resultaten te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het late gebruik van hiv-testen, onder de bevolking in het algemeen en onder de MSM-bevolking in meer specifieke zin, draagt bij aan de verspreiding van de hiv-epidemie. Er is eigenlijk geen remedie voor HIV-infectie, maar er bestaan behandelingen die de virale lading tot een niet-detecteerbaar niveau verminderen. Wanneer ze eerder worden gediagnosticeerd en behandeld, zullen seropositieve mensen het virus minder overdragen vanwege de vermindering van hun virale lading.
Deze studie heeft tot doel de redenen bloot te leggen achter de late toevlucht tot HIV-testen bij MSM-populaties die een hoog risico op besmetting lopen.
De onderzoekshypothese is dat laattijdige hiv-testen waarschijnlijk verband houden met sociale en economische factoren zoals leeftijd, sociale status, toegankelijkheid tot de diagnose of zelfs met traditionele opvattingen of angst voor stigmatisering enz. Om deze factoren aan het licht te brengen, zullen de belangrijkste doelstellingen van de onderzoeker trachten de psychosociale belemmeringen en hefbomen te onderzoeken en te analyseren door middel van een kwantitatieve en kwalitatieve benadering. Deze veelheid aan benaderingen maakt deel uit van een methodologische triangulatiemethode beschreven door Kalampalikis & Apostolidis, 2016.
Mensen uit de MSM-gemeenschap die een late of zeer late hiv-test hebben gehad (zoals gedefinieerd door biologische parameters: CD4≤200/mm3 of bij wie de diagnose aids is gesteld), zullen in dit onderzoek worden gerekruteerd. Tijdens de eerste fase van het onderzoek zal de in aanmerking komende populatie deelnemen aan een individueel of groepsinterview. Dit kwalitatieve deel van het project zal het mogelijk maken om een vragenlijst op te stellen die wijd verspreid zal worden onder de MSM-gemeenschap om kwantitatieve resultaten te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hopital Saint-Antoine
-
Paris, Frankrijk, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrijk, 75003
- Le 190
-
Paris, Frankrijk, 75876
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hiv-positief
- Zelfgerapporteerde homo- of biseksuele besmettingswijze
- TCD4 + / mm3 200 200 lymfocytentelling of Een AIDS classificerende gebeurtenis hebben
- Diagnose van hiv-positief gedurende minimaal twee maanden en maximaal 24 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Primaire infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwalitatief cohort
Het cohort bestaat uit MSM met een late hiv-diagnose.
De persoon uit dit cohort zal deelnemen aan een rondetafelgesprek, ook wel focusgroep- of individueel interview genoemd.
|
Focusgroep alleen voor kwalitatieve groep
Individueel interview alleen voor kwalitatieve groep
online zelfvragenlijst na focusgroep of individueel interview Alleen voor kwalitatieve groep
|
|
Kwantitatief cohort
De MSM-gemeenschap wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een online zelfvragenlijst die is opgesteld op basis van de informatie die is verzameld uit het vorige cohort.
|
online zelfvragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-representatieve elementen die verband houden met het zeer late gebruik van de hiv-test
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vermenging van voorstellingen en tests met betrekking tot HIV
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelen voor risicobeheer
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Gebruik van screening bij het beheersen van het risico op seroconversie
|
3 jaar
|
|
Vertegenwoordiging en kennis van preventiemethoden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De verbanden begrijpen tussen het verschillende gebruik of niet-gebruik van de biomedische preventiemethoden TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) en de methoden om een beroep te doen op de screeningstest.
|
3 jaar
|
|
Gevoel van gemeenschapszin
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Begrijp de interactieverbanden tussen het behoren tot de gemeenschap en het gebruik van de screeningstest.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
- HIV-seropositiviteit
Andere studie-ID-nummers
- ANRS ReTarD VIH
- 2018-A00825-50 (Andere identificatie: French FDA Registration Number (ANSM))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-seropositiviteit
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
Klinische onderzoeken op Focusgroep
-
University of OxfordShoklo Malaria Research UnitVoltooidVroeggeboorte | Te vroeg geboren babyThailand
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos Cancer... en andere medewerkersVoltooidBorstkanker | Colorectale kanker | Longkanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
EgymedicalpediaVoltooidSteen, nier | Kind, alleenEgypte
-
Nantes University HospitalOnbekend
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Mersin UniversityVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)