Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de psychosociale factoren die verantwoordelijk zijn voor het late gebruik van hiv-testen binnen MSM (ReTarD)

De kwestie van laattijdige toevlucht tot hiv-testen. Een onderzoek naar de psychosociale factoren die spelen bij mannen die seks hebben met mannen in Frankrijk.

De huidige studie zal trachten de psychosociale belemmeringen en hefbomen met betrekking tot het laattijdig testen op HIV onder de MSM-populatie te onderzoeken en te analyseren.

Deze studie valt uiteen in twee delen. De eerste zal bestaan ​​uit individuele en groepsinterviews. Vervolgens vindt er, afhankelijk van de items die uit het eerste deel van het onderzoek naar boven komen, groepsinterviews plaats op basis van deze items. Ten slotte zal een vragenlijst die is samengesteld uit de verzamelde informatie naar de MSM-gemeenschap worden gestuurd om kwantitatieve resultaten te verkrijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het late gebruik van hiv-testen, onder de bevolking in het algemeen en onder de MSM-bevolking in meer specifieke zin, draagt ​​bij aan de verspreiding van de hiv-epidemie. Er is eigenlijk geen remedie voor HIV-infectie, maar er bestaan ​​behandelingen die de virale lading tot een niet-detecteerbaar niveau verminderen. Wanneer ze eerder worden gediagnosticeerd en behandeld, zullen seropositieve mensen het virus minder overdragen vanwege de vermindering van hun virale lading.

Deze studie heeft tot doel de redenen bloot te leggen achter de late toevlucht tot HIV-testen bij MSM-populaties die een hoog risico op besmetting lopen.

De onderzoekshypothese is dat laattijdige hiv-testen waarschijnlijk verband houden met sociale en economische factoren zoals leeftijd, sociale status, toegankelijkheid tot de diagnose of zelfs met traditionele opvattingen of angst voor stigmatisering enz. Om deze factoren aan het licht te brengen, zullen de belangrijkste doelstellingen van de onderzoeker trachten de psychosociale belemmeringen en hefbomen te onderzoeken en te analyseren door middel van een kwantitatieve en kwalitatieve benadering. Deze veelheid aan benaderingen maakt deel uit van een methodologische triangulatiemethode beschreven door Kalampalikis & Apostolidis, 2016.

Mensen uit de MSM-gemeenschap die een late of zeer late hiv-test hebben gehad (zoals gedefinieerd door biologische parameters: CD4≤200/mm3 of bij wie de diagnose aids is gesteld), zullen in dit onderzoek worden gerekruteerd. Tijdens de eerste fase van het onderzoek zal de in aanmerking komende populatie deelnemen aan een individueel of groepsinterview. Dit kwalitatieve deel van het project zal het mogelijk maken om een ​​vragenlijst op te stellen die wijd verspreid zal worden onder de MSM-gemeenschap om kwantitatieve resultaten te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1190

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrijk, 75003
        • Le 190
      • Paris, Frankrijk, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

MSM: mannen die seks hebben met mannen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hiv-positief
  • Zelfgerapporteerde homo- of biseksuele besmettingswijze
  • TCD4 + / mm3 200 200 lymfocytentelling of Een AIDS classificerende gebeurtenis hebben
  • Diagnose van hiv-positief gedurende minimaal twee maanden en maximaal 24 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kwalitatief cohort
Het cohort bestaat uit MSM met een late hiv-diagnose. De persoon uit dit cohort zal deelnemen aan een rondetafelgesprek, ook wel focusgroep- of individueel interview genoemd.
Focusgroep alleen voor kwalitatieve groep
Individueel interview alleen voor kwalitatieve groep
online zelfvragenlijst na focusgroep of individueel interview Alleen voor kwalitatieve groep
Kwantitatief cohort
De MSM-gemeenschap wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een online zelfvragenlijst die is opgesteld op basis van de informatie die is verzameld uit het vorige cohort.
online zelfvragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-representatieve elementen die verband houden met het zeer late gebruik van de hiv-test
Tijdsspanne: 3 jaar
Vermenging van voorstellingen en tests met betrekking tot HIV
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Middelen voor risicobeheer
Tijdsspanne: 3 jaar
Gebruik van screening bij het beheersen van het risico op seroconversie
3 jaar
Vertegenwoordiging en kennis van preventiemethoden
Tijdsspanne: 3 jaar
De verbanden begrijpen tussen het verschillende gebruik of niet-gebruik van de biomedische preventiemethoden TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) en de methoden om een ​​beroep te doen op de screeningstest.
3 jaar
Gevoel van gemeenschapszin
Tijdsspanne: 3 jaar
Begrijp de interactieverbanden tussen het behoren tot de gemeenschap en het gebruik van de screeningstest.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-seropositiviteit

Klinische onderzoeken op Focusgroep

Abonneren