Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sui fattori psicosociali responsabili del ricorso tardivo al test HIV all'interno di MSM (ReTarD)

7 luglio 2020 aggiornato da: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

La questione del ricorso tardivo al test HIV. Uno studio sui fattori psicosociali in gioco negli uomini che fanno sesso con uomini in Francia.

Il presente studio cercherà di indagare e analizzare gli ostacoli e le leve psico-sociali riguardanti il ​​ricorso al test HIV tardivo tra la popolazione MSM.

Questo studio è diviso in due parti. La prima consisterà in interviste individuali e di gruppo. Successivamente, a seconda degli item che scaturiranno dalla prima parte dello studio, si svolgeranno colloqui di gruppo basati sugli item di tesi. Infine, un questionario costruito dalle informazioni raccolte verrà inviato alla comunità MSM al fine di ottenere risultati quantitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricorso tardivo al test HIV, tra la popolazione in generale e tra la popolazione MSM in modo più specifico, partecipa alla diffusione dell'epidemia di HIV. In realtà, non esiste una cura per l'infezione da HIV, ma esistono trattamenti che riducono la carica virale a un livello non rilevabile. Se diagnosticate e trattate prima, le persone sieropositive comunicheranno meno il virus a causa della riduzione della loro carica virale.

Questo studio mira a scoprire le ragioni alla base del ricorso tardivo al test HIV nella popolazione MSM ad alto rischio di contaminazione.

L'ipotesi di studio è che il ricorso tardivo al test HIV sia probabilmente correlato a fattori sociali ed economici come l'età, la posizione sociale, l'accessibilità alla diagnosi o anche a credenze tradizionali o paura dello stigma ecc. Per far luce su questi fattori, gli obiettivi principali del ricercatore cercheranno di indagare e analizzare gli ostacoli e le leve psico-sociali attraverso un approccio quantitativo e qualitativo. Questa pluralità di approcci fa parte di un metodo di triangolazione metodologica descritto da Kalampalikis & Apostolidis, 2016.

Le persone della comunità MSM che hanno avuto un test HIV tardivo o molto tardivo (come definito da parametri biologici: CD4≤200/mm3 o a cui è stata diagnosticata l'AIDS), saranno reclutate in questo studio. Durante la prima fase dello studio, la popolazione eleggibile parteciperà a interviste individuali o di gruppo. Questa parte qualitativa del progetto consentirà la messa a punto di un questionario che sarà diffuso ampiamente alla comunità MSM per avere risultati quantitativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Francia, 75651
        • Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Paris, Francia, 75003
        • Le 190
      • Paris, Francia, 75876
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

MSM: uomini che fanno sesso con uomini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sieropositivo
  • Modalità di contaminazione omo o bisessuale autodichiarata
  • TCD4 + / mm3 200 200 conta dei linfociti o Avere un evento di classificazione dell'AIDS
  • Diagnosi di HIV positivo da almeno due mesi e per un massimo di 24 mesi

Criteri di esclusione:

  • Infezione primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte qualitativa
La coorte consiste di MSM con diagnosi tardiva di HIV. La persona di questa coorte parteciperà a tavole rotonde chiamate anche focus group o interviste individuali.
Comportamentale: Gruppo di fuoco
Focus group solo per gruppo qualitativo
Comportamentale: Colloquio individuale
Colloquio individuale solo per gruppo qualitativo
Comportamentale: auto questionario
Autoquestionario online dopo focus group o colloquio individuale Solo per gruppi qualitativi
Coorte quantitativa
La comunità MSM sarà invitata a partecipare a un autoquestionario online stabilito dalle informazioni raccolte dalla coorte precedente.
Comportamentale: auto questionario online
auto questionario online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elementi socio-rappresentativi associati all'utilizzo molto tardivo del test HIV
Lasso di tempo: 3 anni
Imbricazione di rappresentazioni e test relativi all'HIV
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mezzi di gestione del rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Utilizzo dello screening nella gestione del rischio di sieroconversione
3 anni
Rappresentanza e Conoscenza dei metodi di prevenzione
Lasso di tempo: 3 anni
Comprendere i legami tra i diversi usi o non usi dei metodi di prevenzione biomedica TasP (Treatment as Prevention), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) e le modalità di ricorso al test di screening.
3 anni
Senso di appartenenza alla comunità
Lasso di tempo: 3 anni
Comprendere i legami di interazione tra l'appartenenza alla comunità e l'uso del test di screening.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Collaboratori

University of Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANRS ReTarD VIH
  • 2018-A00825-50 (Altro identificatore: French FDA Registration Number (ANSM))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sieropositività HIV

Prove cliniche su Gruppo di fuoco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi